- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05131633
Anestesia Regional en Unidad de Cuidados Intensivos (Week'ALR)
Anestesia Regional Point-of-care en Unidad de Cuidados Intensivos. Una evaluación de la práctica profesional multicéntrica
El dolor es un problema importante en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI). El manejo adecuado del dolor no solo significa disminuir la intensidad del dolor, sino también mejorar la funcionalidad y permitir la movilización temprana que es un requisito previo para mejorar la recuperación y disminuir el riesgo de complicaciones en la UCI. Los complejos problemas involucrados en el dolor, las intervenciones analgésicas y los resultados se han enfatizado en varias encuestas durante las últimas décadas, pero aparentemente solo con pequeñas mejoras, a pesar de la existencia de varias pautas para el manejo del dolor perioperatorio.
Las técnicas de analgesia regional (bloqueos nerviosos periféricos y neuroaxiales) tienen el potencial de disminuir la respuesta de estrés fisiológico al trauma o la cirugía, reduciendo la posibilidad de complicaciones quirúrgicas y mejorando los resultados. Estudios recientes sugirieron que los pacientes de la UCI quirúrgica y traumatológica reciben infusiones continuas de opioides-hipnóticos para prevenir el dolor y la agitación que podrían aumentar el riesgo de trastorno de estrés postraumático y síntomas de dolor neuropático crónico, y el uso crónico de opioides. También pueden reducir la cantidad total de analgésicos opioides necesarios para lograr un control adecuado del dolor y el desarrollo de efectos secundarios potencialmente peligrosos. El uso de la técnica de anestesia regional en la UCI, sin embargo, puede, en parte, estar limitado por la presencia de inestabilidad hemodinámica, diátesis hemorrágica y por el miedo a la realización de procedimientos potencialmente asociados con efectos secundarios significativos en pacientes fuertemente sedados.
Aunque la anestesia regional emerge como un jugador nuevo y muy interesante para el manejo del dolor en la UCI, hoy en día existen muy pocos datos sobre el uso de la AR (incluidos los BNP y los bloqueos de los nervios neuroaxiales) por parte de los médicos en las unidades de cuidados intermedios/UCI. El objetivo principal de este estudio es evaluar el uso de la AR para el manejo del dolor, tanto iniciado en el quirófano para pacientes quirúrgicos luego trasladados a UCI/unidades de cuidados intermedios como realizado directamente por los médicos en UCI/unidades de cuidados intermedios, en varias unidades francesas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tomados en conjunto, los datos previos indican que la anestesia regional emerge como un jugador nuevo y muy interesante para el manejo del dolor en la UCI.
Debido a que existen muy pocos datos sobre el uso de AR (incluidos BNP y bloqueos de nervios neuroaxiales) por parte de los médicos en la UCI, por lo tanto, diseñamos esta evaluación de práctica profesional multicéntrica para:
- (1), evalúa el uso de la AR en UCI/unidades de cuidados intermedios, pero la inicia el anestesiólogo en el quirófano
- (2), evaluar el uso de RA en UCI/unidades reductoras realizadas directamente por los médicos en la UCI
- (3), describir el tipo, modalidades e indicaciones de la AR realizada
Este estudio no tendrá ningún efecto sobre el manejo de los pacientes de la UCI/unidades de cuidados intermedios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aix-En-Provence, Francia
- CH
-
Bry-sur-Marne, Francia
- CH
-
Chambéry, Francia
- CH
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- CHU
-
Clermont-Ferrand, Francia
- Centre Jean-Perrin
-
Grenoble, Francia
- CHU
-
Lille, Francia
- CHU
-
Lyon, Francia
- HCL Centre des Grands Brulés
-
Lyon, Francia
- HCL Hôpital Sud
-
Marseille, Francia
- APHM La Timone
-
Marseille, Francia
- APHM Nord
-
Nîmes, Francia
- CHU
-
Paris, Francia
- APHP Bichat
-
Paris, Francia
- AHPH Saint-Antoine
-
Reims, Francia
- CHU
-
Rennes, Francia
- CHU
-
Saint-Grégoire, Francia
- CH
-
Strasbourg, Francia
- CHU
-
Toulouse, Francia
- CHU
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
○ Todos los pacientes médicos, quirúrgicos y traumatológicos hospitalizados en los centros participantes y que recibieron AR durante el período de estudio de una semana.
Criterio de exclusión:
- Oposición al tratamiento de datos personales
- Edad <18 años
- Contraindicaciones absolutas para realizar AR
- Hipersensibilidad previa o reacción anafiláctica a los anestésicos locales
- Paciente bajo medida de tutela o puesto bajo tutela judicial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Nuestro objetivo principal es evaluar el uso global de la AR en UCI/unidades de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Durante 1 semana del estudio
|
. Número (prevalencia) de AR realizadas en UCI durante 1 semana.
|
Durante 1 semana del estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
evaluar el uso, en pacientes de UCI/unidades de cuidados intensivos, de la AR iniciada previamente en el quirófano por un anestesiólogo
Periodo de tiempo: Durante 1 semana del estudio
|
.Número de AR realizadas en quirófano y luego trasladadas a UCI en una semana. . Prevalencia de AR realizada en quirófano y luego trasladada a UCI durante una semana |
Durante 1 semana del estudio
|
Tipo de AR
Periodo de tiempo: Durante 1 semana del estudio
|
Bloqueo de nervios o anestesia espinal o anestesia epidural
|
Durante 1 semana del estudio
|
Ubicación de AR
Periodo de tiempo: Durante 1 semana del estudio
|
UCI o unidad reductora o quirófano
|
Durante 1 semana del estudio
|
Quién realiza la AR
Periodo de tiempo: Durante 1 semana del estudio
|
Residente o senior e intensivista o anestesiólogo
|
Durante 1 semana del estudio
|
Nombre de los anestésicos locales utilizados
Periodo de tiempo: Durante 1 semana del estudio
|
Nombre de los anestésicos locales utilizados
|
Durante 1 semana del estudio
|
Concentración de anestésicos locales utilizados
Periodo de tiempo: Durante 1 semana del estudio
|
Concentración en mg/ml
|
Durante 1 semana del estudio
|
Indicaciones para la AR
Periodo de tiempo: Durante 1 semana del estudio
|
Analgesia o anestesia o movilización o enfermería o destete de la ventilación mecánica
|
Durante 1 semana del estudio
|
Gestión técnica para realizar RA
Periodo de tiempo: Durante 1 semana del estudio
|
Tipo de aguja
|
Durante 1 semana del estudio
|
Gestión técnica para realizar RA
Periodo de tiempo: Durante 1 semana del estudio
|
Uso de ecografía (sí/no)
|
Durante 1 semana del estudio
|
Gestión técnica para realizar RA
Periodo de tiempo: Durante 1 semana del estudio
|
Uso de estimulador nervioso eléctrico (sí/no)
|
Durante 1 semana del estudio
|
Gestión técnica para realizar RA
Periodo de tiempo: Durante 1 semana del estudio
|
Uso de catéter continuo (sí/no)
|
Durante 1 semana del estudio
|
Evaluación de la analgesia
Periodo de tiempo: Durante 1 semana del estudio
|
Puntuación analógica visual para el dolor)
|
Durante 1 semana del estudio
|
Evaluación de éxito o no en AR
Periodo de tiempo: Durante 1 semana del estudio
|
Bloqueo sensitivo y/o motor
|
Durante 1 semana del estudio
|
Contraindicación para la AR
Periodo de tiempo: Durante 1 semana del estudio
|
Tipo de contraindicación
|
Durante 1 semana del estudio
|
Complicación de la AR
Periodo de tiempo: Durante 1 semana del estudio
|
Tipo de complicación
|
Durante 1 semana del estudio
|
Motivo de retiro del cateterismo
Periodo de tiempo: Durante 1 semana del estudio
|
Tipo de motivo
|
Durante 1 semana del estudio
|
Duración del catéter
Periodo de tiempo: Durante 1 semana del estudio
|
Duración en días
|
Durante 1 semana del estudio
|
Duración de la estancia en UCI/unidades reductoras
Periodo de tiempo: Día 28 después de la RA
|
Duración en días
|
Día 28 después de la RA
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Día 28 después de la RA
|
Duración en días
|
Día 28 después de la RA
|
Evaluación del estado vital: al alta de la UCI/unidades de cuidados intermedios
Periodo de tiempo: Día 28 después de la RA
|
Día 28 después de la RA
|
|
Evaluación del estado vital al día 28
Periodo de tiempo: Día 28 después de la RA
|
Vivo o muerto
|
Día 28 después de la RA
|
Días sin ventilador al día 28
Periodo de tiempo: Día 28 después de la RA
|
Unidad : días
|
Día 28 después de la RA
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raïko Blondonnet, rblondonnet@chu-clermontferrand.fr
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- WEEK'ALR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .