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Anestesia Regional en Unidad de Cuidados Intensivos (Week'ALR)

16 de febrero de 2023 actualizado por: Blondonnet Raïko, University Hospital, Clermont-Ferrand

Anestesia Regional Point-of-care en Unidad de Cuidados Intensivos. Una evaluación de la práctica profesional multicéntrica

El dolor es un problema importante en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI). El manejo adecuado del dolor no solo significa disminuir la intensidad del dolor, sino también mejorar la funcionalidad y permitir la movilización temprana que es un requisito previo para mejorar la recuperación y disminuir el riesgo de complicaciones en la UCI. Los complejos problemas involucrados en el dolor, las intervenciones analgésicas y los resultados se han enfatizado en varias encuestas durante las últimas décadas, pero aparentemente solo con pequeñas mejoras, a pesar de la existencia de varias pautas para el manejo del dolor perioperatorio.

Las técnicas de analgesia regional (bloqueos nerviosos periféricos y neuroaxiales) tienen el potencial de disminuir la respuesta de estrés fisiológico al trauma o la cirugía, reduciendo la posibilidad de complicaciones quirúrgicas y mejorando los resultados. Estudios recientes sugirieron que los pacientes de la UCI quirúrgica y traumatológica reciben infusiones continuas de opioides-hipnóticos para prevenir el dolor y la agitación que podrían aumentar el riesgo de trastorno de estrés postraumático y síntomas de dolor neuropático crónico, y el uso crónico de opioides. También pueden reducir la cantidad total de analgésicos opioides necesarios para lograr un control adecuado del dolor y el desarrollo de efectos secundarios potencialmente peligrosos. El uso de la técnica de anestesia regional en la UCI, sin embargo, puede, en parte, estar limitado por la presencia de inestabilidad hemodinámica, diátesis hemorrágica y por el miedo a la realización de procedimientos potencialmente asociados con efectos secundarios significativos en pacientes fuertemente sedados.

Aunque la anestesia regional emerge como un jugador nuevo y muy interesante para el manejo del dolor en la UCI, hoy en día existen muy pocos datos sobre el uso de la AR (incluidos los BNP y los bloqueos de los nervios neuroaxiales) por parte de los médicos en las unidades de cuidados intermedios/UCI. El objetivo principal de este estudio es evaluar el uso de la AR para el manejo del dolor, tanto iniciado en el quirófano para pacientes quirúrgicos luego trasladados a UCI/unidades de cuidados intermedios como realizado directamente por los médicos en UCI/unidades de cuidados intermedios, en varias unidades francesas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Tomados en conjunto, los datos previos indican que la anestesia regional emerge como un jugador nuevo y muy interesante para el manejo del dolor en la UCI.

Debido a que existen muy pocos datos sobre el uso de AR (incluidos BNP y bloqueos de nervios neuroaxiales) por parte de los médicos en la UCI, por lo tanto, diseñamos esta evaluación de práctica profesional multicéntrica para:

  • (1), evalúa el uso de la AR en UCI/unidades de cuidados intermedios, pero la inicia el anestesiólogo en el quirófano
  • (2), evaluar el uso de RA en UCI/unidades reductoras realizadas directamente por los médicos en la UCI
  • (3), describir el tipo, modalidades e indicaciones de la AR realizada

Este estudio no tendrá ningún efecto sobre el manejo de los pacientes de la UCI/unidades de cuidados intermedios.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aix-En-Provence, Francia
        • CH
      • Bry-sur-Marne, Francia
        • CH
      • Chambéry, Francia
        • CH
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63000
        • CHU
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • Centre Jean-Perrin
      • Grenoble, Francia
        • CHU
      • Lille, Francia
        • CHU
      • Lyon, Francia
        • HCL Centre des Grands Brulés
      • Lyon, Francia
        • HCL Hôpital Sud
      • Marseille, Francia
        • APHM La Timone
      • Marseille, Francia
        • APHM Nord
      • Nîmes, Francia
        • CHU
      • Paris, Francia
        • APHP Bichat
      • Paris, Francia
        • AHPH Saint-Antoine
      • Reims, Francia
        • CHU
      • Rennes, Francia
        • CHU
      • Saint-Grégoire, Francia
        • CH
      • Strasbourg, Francia
        • CHU
      • Toulouse, Francia
        • CHU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes médicos, quirúrgicos y traumatológicos hospitalizados en los centros participantes y que recibieron AR durante el período de estudio de una semana.

Descripción

Criterios de inclusión:

○ Todos los pacientes médicos, quirúrgicos y traumatológicos hospitalizados en los centros participantes y que recibieron AR durante el período de estudio de una semana.

Criterio de exclusión:

  • Oposición al tratamiento de datos personales
  • Edad <18 años
  • Contraindicaciones absolutas para realizar AR
  • Hipersensibilidad previa o reacción anafiláctica a los anestésicos locales
  • Paciente bajo medida de tutela o puesto bajo tutela judicial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nuestro objetivo principal es evaluar el uso global de la AR en UCI/unidades de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Durante 1 semana del estudio
. Número (prevalencia) de AR realizadas en UCI durante 1 semana.
Durante 1 semana del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluar el uso, en pacientes de UCI/unidades de cuidados intensivos, de la AR iniciada previamente en el quirófano por un anestesiólogo
Periodo de tiempo: Durante 1 semana del estudio

.Número de AR realizadas en quirófano y luego trasladadas a UCI en una semana.

. Prevalencia de AR realizada en quirófano y luego trasladada a UCI durante una semana

Durante 1 semana del estudio
Tipo de AR
Periodo de tiempo: Durante 1 semana del estudio
Bloqueo de nervios o anestesia espinal o anestesia epidural
Durante 1 semana del estudio
Ubicación de AR
Periodo de tiempo: Durante 1 semana del estudio
UCI o unidad reductora o quirófano
Durante 1 semana del estudio
Quién realiza la AR
Periodo de tiempo: Durante 1 semana del estudio
Residente o senior e intensivista o anestesiólogo
Durante 1 semana del estudio
Nombre de los anestésicos locales utilizados
Periodo de tiempo: Durante 1 semana del estudio
Nombre de los anestésicos locales utilizados
Durante 1 semana del estudio
Concentración de anestésicos locales utilizados
Periodo de tiempo: Durante 1 semana del estudio
Concentración en mg/ml
Durante 1 semana del estudio
Indicaciones para la AR
Periodo de tiempo: Durante 1 semana del estudio
Analgesia o anestesia o movilización o enfermería o destete de la ventilación mecánica
Durante 1 semana del estudio
Gestión técnica para realizar RA
Periodo de tiempo: Durante 1 semana del estudio
Tipo de aguja
Durante 1 semana del estudio
Gestión técnica para realizar RA
Periodo de tiempo: Durante 1 semana del estudio
Uso de ecografía (sí/no)
Durante 1 semana del estudio
Gestión técnica para realizar RA
Periodo de tiempo: Durante 1 semana del estudio
Uso de estimulador nervioso eléctrico (sí/no)
Durante 1 semana del estudio
Gestión técnica para realizar RA
Periodo de tiempo: Durante 1 semana del estudio
Uso de catéter continuo (sí/no)
Durante 1 semana del estudio
Evaluación de la analgesia
Periodo de tiempo: Durante 1 semana del estudio
Puntuación analógica visual para el dolor)
Durante 1 semana del estudio
Evaluación de éxito o no en AR
Periodo de tiempo: Durante 1 semana del estudio
Bloqueo sensitivo y/o motor
Durante 1 semana del estudio
Contraindicación para la AR
Periodo de tiempo: Durante 1 semana del estudio
Tipo de contraindicación
Durante 1 semana del estudio
Complicación de la AR
Periodo de tiempo: Durante 1 semana del estudio
Tipo de complicación
Durante 1 semana del estudio
Motivo de retiro del cateterismo
Periodo de tiempo: Durante 1 semana del estudio
Tipo de motivo
Durante 1 semana del estudio
Duración del catéter
Periodo de tiempo: Durante 1 semana del estudio
Duración en días
Durante 1 semana del estudio
Duración de la estancia en UCI/unidades reductoras
Periodo de tiempo: Día 28 después de la RA
Duración en días
Día 28 después de la RA
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Día 28 después de la RA
Duración en días
Día 28 después de la RA
Evaluación del estado vital: al alta de la UCI/unidades de cuidados intermedios
Periodo de tiempo: Día 28 después de la RA
Día 28 después de la RA
Evaluación del estado vital al día 28
Periodo de tiempo: Día 28 después de la RA
Vivo o muerto
Día 28 después de la RA
Días sin ventilador al día 28
Periodo de tiempo: Día 28 después de la RA
Unidad : días
Día 28 después de la RA

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

20 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • WEEK'ALR

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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