Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Regionale anesthesie op de intensive care (Week'ALR)

16 februari 2023 bijgewerkt door: Blondonnet Raïko, University Hospital, Clermont-Ferrand

Point-of-care regionale anesthesie op de intensive care. Een multicentrische professionele praktijkevaluatie

Pijn is een groot probleem op de Intensive Care (ICU). Adequate pijnbestrijding betekent niet alleen het verminderen van de pijnintensiteit, maar ook het verbeteren van de functionaliteit en het mogelijk maken van de vroege mobilisatie die een voorwaarde is voor het verbeteren van het herstel en het verminderen van het risico op complicaties op de IC. De complexe problemen die gepaard gaan met pijn, pijnstillende interventies en uitkomst zijn de afgelopen decennia in verschillende onderzoeken benadrukt, maar blijkbaar met slechts kleine verbeteringen, ondanks het bestaan ​​van verschillende richtlijnen voor peri-operatieve pijnbeheersing.

Regionale analgesietechnieken (perifere en neuraxiale zenuwblokkades) hebben het potentieel om de fysiologische stressrespons op trauma of chirurgie te verminderen, de kans op chirurgische complicaties te verminderen en de resultaten te verbeteren. Recente studies suggereerden dat chirurgische en trauma-IC-patiënten continu opioïde-hypnotica-infusies krijgen om pijn en opwinding te voorkomen die het risico op posttraumatische stressstoornis en chronische neuropathische pijnsymptomen en chronisch opioïdengebruik zouden kunnen verhogen. Ook kunnen ze de totale hoeveelheid opioïde analgetica verminderen die nodig is om adequate pijnbeheersing en de ontwikkeling van mogelijk gevaarlijke bijwerkingen te bereiken. Het gebruik van de regionale anesthesietechniek op de IC kan echter gedeeltelijk worden beperkt door de aanwezigheid van hemodynamische instabiliteit, bloedingsdiathese en door de angst voor het uitvoeren van procedures die mogelijk gepaard gaan met significante bijwerkingen bij zwaar gesedeerde patiënten.

Hoewel regionale anesthesie naar voren komt als een nieuwe en zeer interessante speler voor pijnbestrijding op de IC, zijn er vandaag zeer weinig gegevens over het gebruik van RA (inclusief PNB en neuraxiale zenuwblokkades) door de artsen op ICU/stepdown-afdelingen. Het hoofddoel van deze studie is om het gebruik van RA voor pijnbehandeling te beoordelen, zowel geïnitieerd in de operatiekamer voor chirurgische patiënten die vervolgens worden overgeplaatst naar ICU/stepdown-afdelingen, als rechtstreeks uitgevoerd door de behandelaars op ICU/stepdown-afdelingen, in verschillende Franse eenheden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Alles bij elkaar genomen geven eerdere gegevens aan dat regionale anesthesie naar voren komt als een nieuwe en zeer interessante speler voor pijnbestrijding op de IC.

Omdat er zeer weinig gegevens zijn over het gebruik van RA (inclusief PNB en neuraxiale zenuwblokkades) door de behandelaars op de IC, ontwerpen we deze multicentrische beroepspraktijkevaluatie om:

  • (1) , beoordeel het gebruik van RA op ICU/stepdown-afdelingen, maar geïnitieerd door anesthesioloog in de operatiekamer
  • (2) , beoordeel het gebruik van RA op ICU/stepdown-afdelingen die rechtstreeks worden uitgevoerd door artsen op de ICU
  • (3) , beschrijf het type, de modaliteiten en indicaties van uitgevoerde RA

Deze studie zal geen effect hebben op de behandeling van patiënten op de ICU/stepdown units.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Raiko Blondonnet

Studie Locaties

      • Aix-En-Provence, Frankrijk
        • CH
      • Bry-sur-Marne, Frankrijk
        • CH
      • Chambéry, Frankrijk
        • CH
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
        • CHU
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk
        • Centre Jean-Perrin
      • Grenoble, Frankrijk
        • CHU
      • Lille, Frankrijk
        • CHU
      • Lyon, Frankrijk
        • HCL Centre des Grands Brulés
      • Lyon, Frankrijk
        • HCL Hôpital Sud
      • Marseille, Frankrijk
        • APHM La Timone
      • Marseille, Frankrijk
        • APHM Nord
      • Nîmes, Frankrijk
        • CHU
      • Paris, Frankrijk
        • APHP Bichat
      • Paris, Frankrijk
        • AHPH Saint-Antoine
      • Reims, Frankrijk
        • CHU
      • Rennes, Frankrijk
        • CHU
      • Saint-Grégoire, Frankrijk
        • CH
      • Strasbourg, Frankrijk
        • CHU
      • Toulouse, Frankrijk
        • CHU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle medische, chirurgische en traumapatiënten die in de deelnemende centra in het ziekenhuis zijn opgenomen en RA hebben gekregen tijdens de studieperiode van een week.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

○ Alle medische, chirurgische en traumapatiënten die in de deelnemende centra in het ziekenhuis zijn opgenomen en RA hebben gekregen tijdens de studieperiode van een week.

Uitsluitingscriteria:

  • Verzet tegen de verwerking van persoonsgegevens
  • Leeftijd <18 jaar
  • Absolute contra-indicaties om RA uit te voeren
  • Eerdere overgevoeligheid of anafylactische reactie op lokale anesthetica
  • Patiënt onder curatele of onder rechterlijke bescherming geplaatst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ons primaire doel is om het wereldwijde gebruik van RA op ICU/stepdown-afdelingen te beoordelen
Tijdsspanne: Gedurende 1 week van de studie
. Aantal (prevalentie) RA uitgevoerd op ICU gedurende 1 week.
Gedurende 1 week van de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het gebruik beoordelen, bij patiënten op de IC/stepdown-afdeling, van RA die eerder in de operatiekamer is geïnitieerd door een anesthesioloog
Tijdsspanne: Gedurende 1 week van de studie

. Aantal RA uitgevoerd in de operatiekamer en vervolgens gedurende een week overgebracht naar de IC.

. Prevalentie van RA uitgevoerd in de operatiekamer en vervolgens gedurende een week overgebracht naar de IC

Gedurende 1 week van de studie
Type RA
Tijdsspanne: Gedurende 1 week van de studie
Zenuwblokkade of spinale anesthesie of epidurale anesthesie
Gedurende 1 week van de studie
Locatie van RA
Tijdsspanne: Gedurende 1 week van de studie
ICU of step-down unit of operatiekamer
Gedurende 1 week van de studie
Wie voert RA uit
Tijdsspanne: Gedurende 1 week van de studie
Resident of senior en intensivist of anesthesioloog
Gedurende 1 week van de studie
Naam van de gebruikte lokale anesthetica
Tijdsspanne: Gedurende 1 week van de studie
Naam van de gebruikte lokale anesthetica
Gedurende 1 week van de studie
Concentratie van gebruikte lokale anesthetica
Tijdsspanne: Gedurende 1 week van de studie
Concentratie in mg/ml
Gedurende 1 week van de studie
Indicaties voor RA
Tijdsspanne: Gedurende 1 week van de studie
Analgesie of anesthesie of mobilisatie of verpleging of ontwenning van mechanische beademing
Gedurende 1 week van de studie
Technisch beheer om RA uit te voeren
Tijdsspanne: Gedurende 1 week van de studie
Soort naald
Gedurende 1 week van de studie
Technisch beheer om RA uit te voeren
Tijdsspanne: Gedurende 1 week van de studie
Gebruik echografie (ja / nee)
Gedurende 1 week van de studie
Technisch beheer om RA uit te voeren
Tijdsspanne: Gedurende 1 week van de studie
Gebruik elektrische zenuwstimulator (ja / nee)
Gedurende 1 week van de studie
Technisch beheer om RA uit te voeren
Tijdsspanne: Gedurende 1 week van de studie
Gebruik doorlopende katheter (ja / nee)
Gedurende 1 week van de studie
Evaluatie van analgesie
Tijdsspanne: Gedurende 1 week van de studie
Visuele analoge score voor pijn)
Gedurende 1 week van de studie
Evaluatie van succes of niet in RA
Tijdsspanne: Gedurende 1 week van de studie
Gevoelig en/of motorisch blok
Gedurende 1 week van de studie
Contra-indicatie voor RA
Tijdsspanne: Gedurende 1 week van de studie
Soort contra-indicatie
Gedurende 1 week van de studie
Complicatie van RA
Tijdsspanne: Gedurende 1 week van de studie
Soort complicatie
Gedurende 1 week van de studie
Reden verwijdering katheter
Tijdsspanne: Gedurende 1 week van de studie
Soort reden
Gedurende 1 week van de studie
Duur van de katheter
Tijdsspanne: Gedurende 1 week van de studie
Duur in dagen
Gedurende 1 week van de studie
ICU / stepdown-eenheden verblijfsduur
Tijdsspanne: Dag 28 na de RA
Lengte in dagen
Dag 28 na de RA
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Dag 28 na de RA
Lengte in dagen
Dag 28 na de RA
Evaluatie van vitale status: op ICU/stepdown units ontslaan
Tijdsspanne: Dag 28 na de RA
Dag 28 na de RA
Evaluatie van de vitale status op dag 28
Tijdsspanne: Dag 28 na de RA
Dood of levend
Dag 28 na de RA
Beademingsvrije dagen tot dag 28
Tijdsspanne: Dag 28 na de RA
Eenheid: dagen
Dag 28 na de RA

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • WEEK'ALR

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intensive Care-afdeling

3
Abonneren