- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05131633
Regionale anesthesie op de intensive care (Week'ALR)
Point-of-care regionale anesthesie op de intensive care. Een multicentrische professionele praktijkevaluatie
Pijn is een groot probleem op de Intensive Care (ICU). Adequate pijnbestrijding betekent niet alleen het verminderen van de pijnintensiteit, maar ook het verbeteren van de functionaliteit en het mogelijk maken van de vroege mobilisatie die een voorwaarde is voor het verbeteren van het herstel en het verminderen van het risico op complicaties op de IC. De complexe problemen die gepaard gaan met pijn, pijnstillende interventies en uitkomst zijn de afgelopen decennia in verschillende onderzoeken benadrukt, maar blijkbaar met slechts kleine verbeteringen, ondanks het bestaan van verschillende richtlijnen voor peri-operatieve pijnbeheersing.
Regionale analgesietechnieken (perifere en neuraxiale zenuwblokkades) hebben het potentieel om de fysiologische stressrespons op trauma of chirurgie te verminderen, de kans op chirurgische complicaties te verminderen en de resultaten te verbeteren. Recente studies suggereerden dat chirurgische en trauma-IC-patiënten continu opioïde-hypnotica-infusies krijgen om pijn en opwinding te voorkomen die het risico op posttraumatische stressstoornis en chronische neuropathische pijnsymptomen en chronisch opioïdengebruik zouden kunnen verhogen. Ook kunnen ze de totale hoeveelheid opioïde analgetica verminderen die nodig is om adequate pijnbeheersing en de ontwikkeling van mogelijk gevaarlijke bijwerkingen te bereiken. Het gebruik van de regionale anesthesietechniek op de IC kan echter gedeeltelijk worden beperkt door de aanwezigheid van hemodynamische instabiliteit, bloedingsdiathese en door de angst voor het uitvoeren van procedures die mogelijk gepaard gaan met significante bijwerkingen bij zwaar gesedeerde patiënten.
Hoewel regionale anesthesie naar voren komt als een nieuwe en zeer interessante speler voor pijnbestrijding op de IC, zijn er vandaag zeer weinig gegevens over het gebruik van RA (inclusief PNB en neuraxiale zenuwblokkades) door de artsen op ICU/stepdown-afdelingen. Het hoofddoel van deze studie is om het gebruik van RA voor pijnbehandeling te beoordelen, zowel geïnitieerd in de operatiekamer voor chirurgische patiënten die vervolgens worden overgeplaatst naar ICU/stepdown-afdelingen, als rechtstreeks uitgevoerd door de behandelaars op ICU/stepdown-afdelingen, in verschillende Franse eenheden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Alles bij elkaar genomen geven eerdere gegevens aan dat regionale anesthesie naar voren komt als een nieuwe en zeer interessante speler voor pijnbestrijding op de IC.
Omdat er zeer weinig gegevens zijn over het gebruik van RA (inclusief PNB en neuraxiale zenuwblokkades) door de behandelaars op de IC, ontwerpen we deze multicentrische beroepspraktijkevaluatie om:
- (1) , beoordeel het gebruik van RA op ICU/stepdown-afdelingen, maar geïnitieerd door anesthesioloog in de operatiekamer
- (2) , beoordeel het gebruik van RA op ICU/stepdown-afdelingen die rechtstreeks worden uitgevoerd door artsen op de ICU
- (3) , beschrijf het type, de modaliteiten en indicaties van uitgevoerde RA
Deze studie zal geen effect hebben op de behandeling van patiënten op de ICU/stepdown units.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Raiko Blondonnet
Studie Locaties
-
-
-
Aix-En-Provence, Frankrijk
- CH
-
Bry-sur-Marne, Frankrijk
- CH
-
Chambéry, Frankrijk
- CH
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
- CHU
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk
- Centre Jean-Perrin
-
Grenoble, Frankrijk
- CHU
-
Lille, Frankrijk
- CHU
-
Lyon, Frankrijk
- HCL Centre des Grands Brulés
-
Lyon, Frankrijk
- HCL Hôpital Sud
-
Marseille, Frankrijk
- APHM La Timone
-
Marseille, Frankrijk
- APHM Nord
-
Nîmes, Frankrijk
- CHU
-
Paris, Frankrijk
- APHP Bichat
-
Paris, Frankrijk
- AHPH Saint-Antoine
-
Reims, Frankrijk
- CHU
-
Rennes, Frankrijk
- CHU
-
Saint-Grégoire, Frankrijk
- CH
-
Strasbourg, Frankrijk
- CHU
-
Toulouse, Frankrijk
- CHU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
○ Alle medische, chirurgische en traumapatiënten die in de deelnemende centra in het ziekenhuis zijn opgenomen en RA hebben gekregen tijdens de studieperiode van een week.
Uitsluitingscriteria:
- Verzet tegen de verwerking van persoonsgegevens
- Leeftijd <18 jaar
- Absolute contra-indicaties om RA uit te voeren
- Eerdere overgevoeligheid of anafylactische reactie op lokale anesthetica
- Patiënt onder curatele of onder rechterlijke bescherming geplaatst
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ons primaire doel is om het wereldwijde gebruik van RA op ICU/stepdown-afdelingen te beoordelen
Tijdsspanne: Gedurende 1 week van de studie
|
. Aantal (prevalentie) RA uitgevoerd op ICU gedurende 1 week.
|
Gedurende 1 week van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
het gebruik beoordelen, bij patiënten op de IC/stepdown-afdeling, van RA die eerder in de operatiekamer is geïnitieerd door een anesthesioloog
Tijdsspanne: Gedurende 1 week van de studie
|
. Aantal RA uitgevoerd in de operatiekamer en vervolgens gedurende een week overgebracht naar de IC. . Prevalentie van RA uitgevoerd in de operatiekamer en vervolgens gedurende een week overgebracht naar de IC |
Gedurende 1 week van de studie
|
Type RA
Tijdsspanne: Gedurende 1 week van de studie
|
Zenuwblokkade of spinale anesthesie of epidurale anesthesie
|
Gedurende 1 week van de studie
|
Locatie van RA
Tijdsspanne: Gedurende 1 week van de studie
|
ICU of step-down unit of operatiekamer
|
Gedurende 1 week van de studie
|
Wie voert RA uit
Tijdsspanne: Gedurende 1 week van de studie
|
Resident of senior en intensivist of anesthesioloog
|
Gedurende 1 week van de studie
|
Naam van de gebruikte lokale anesthetica
Tijdsspanne: Gedurende 1 week van de studie
|
Naam van de gebruikte lokale anesthetica
|
Gedurende 1 week van de studie
|
Concentratie van gebruikte lokale anesthetica
Tijdsspanne: Gedurende 1 week van de studie
|
Concentratie in mg/ml
|
Gedurende 1 week van de studie
|
Indicaties voor RA
Tijdsspanne: Gedurende 1 week van de studie
|
Analgesie of anesthesie of mobilisatie of verpleging of ontwenning van mechanische beademing
|
Gedurende 1 week van de studie
|
Technisch beheer om RA uit te voeren
Tijdsspanne: Gedurende 1 week van de studie
|
Soort naald
|
Gedurende 1 week van de studie
|
Technisch beheer om RA uit te voeren
Tijdsspanne: Gedurende 1 week van de studie
|
Gebruik echografie (ja / nee)
|
Gedurende 1 week van de studie
|
Technisch beheer om RA uit te voeren
Tijdsspanne: Gedurende 1 week van de studie
|
Gebruik elektrische zenuwstimulator (ja / nee)
|
Gedurende 1 week van de studie
|
Technisch beheer om RA uit te voeren
Tijdsspanne: Gedurende 1 week van de studie
|
Gebruik doorlopende katheter (ja / nee)
|
Gedurende 1 week van de studie
|
Evaluatie van analgesie
Tijdsspanne: Gedurende 1 week van de studie
|
Visuele analoge score voor pijn)
|
Gedurende 1 week van de studie
|
Evaluatie van succes of niet in RA
Tijdsspanne: Gedurende 1 week van de studie
|
Gevoelig en/of motorisch blok
|
Gedurende 1 week van de studie
|
Contra-indicatie voor RA
Tijdsspanne: Gedurende 1 week van de studie
|
Soort contra-indicatie
|
Gedurende 1 week van de studie
|
Complicatie van RA
Tijdsspanne: Gedurende 1 week van de studie
|
Soort complicatie
|
Gedurende 1 week van de studie
|
Reden verwijdering katheter
Tijdsspanne: Gedurende 1 week van de studie
|
Soort reden
|
Gedurende 1 week van de studie
|
Duur van de katheter
Tijdsspanne: Gedurende 1 week van de studie
|
Duur in dagen
|
Gedurende 1 week van de studie
|
ICU / stepdown-eenheden verblijfsduur
Tijdsspanne: Dag 28 na de RA
|
Lengte in dagen
|
Dag 28 na de RA
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Dag 28 na de RA
|
Lengte in dagen
|
Dag 28 na de RA
|
Evaluatie van vitale status: op ICU/stepdown units ontslaan
Tijdsspanne: Dag 28 na de RA
|
Dag 28 na de RA
|
|
Evaluatie van de vitale status op dag 28
Tijdsspanne: Dag 28 na de RA
|
Dood of levend
|
Dag 28 na de RA
|
Beademingsvrije dagen tot dag 28
Tijdsspanne: Dag 28 na de RA
|
Eenheid: dagen
|
Dag 28 na de RA
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raïko Blondonnet, rblondonnet@chu-clermontferrand.fr
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- WEEK'ALR
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Intensive Care-afdeling
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaWervingCAR-T-therapie ComplicatiesItalië
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHWervingDoor de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten | CAR T-celtherapieZwitserland
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesWervingIn aanmerking komende hematopathologie of CAR-t-celbehandelingFrankrijk
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustOnbekendPatiënttevredenheid in de Critical Care UnitVerenigd Koninkrijk
-
Medical Centre LeeuwardenVoltooidKritieke ziekte | Intensive Care Unit Verworven Zwakte | Post Intensive Care Unit SyndroomNederland
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Nog niet aan het wervenAllogeen, CAR-T, eiwitvastlegging, niet-gen-bewerktChina
-
Shanghai International Medical CenterOnbekendGeavanceerde vaste tumor | PD-1 antilichaam | CAR-T-cellenChina
-
Uppsala UniversityActief, niet wervend
-
Ningbo Cancer HospitalOnbekendGeavanceerde maligniteiten | PD-1 antilichaam | CAR-T-cellenChina
-
University of MelbourneAanmelden op uitnodigingICU verworven zwakte | Syndroom van de Intensive Care | Intensive Care Unit Verworven Zwakte | Post Intensive Care Unit Syndroom | Post Intensive Care SyndroomAustralië