Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regional anæstesi på intensiv afdeling (Week'ALR)

16. februar 2023 opdateret af: Blondonnet Raïko, University Hospital, Clermont-Ferrand

Point-of-care regional anæstesi på intensiv afdeling. En multicentrisk faglig praksisevaluering

Smerter er et stort problem på intensivafdelingen (ICU). Tilstrækkelig smertebehandling betyder ikke kun at reducere smerteintensiteten, men også at forbedre funktionaliteten og tillade den tidlige mobilisering, som er en forudsætning for at forbedre restitutionen og mindske risikoen for komplikationer på intensivafdelingen. De komplekse problemer involveret i smerte, smertestillende indgreb og udfald er blevet fremhævet i flere undersøgelser gennem de seneste årtier, men tilsyneladende med kun små forbedringer, på trods af eksistensen af ​​adskillige retningslinjer for perioperativ smertebehandling.

Regionale analgesiteknikker (perifere og neuraksielle nerveblokke) har potentialet til at reducere den fysiologiske stressreaktion på traumer eller kirurgi, hvilket reducerer muligheden for kirurgiske komplikationer og forbedrer resultaterne. Nylige undersøgelser antydede, at kirurgiske og traume ICU-patienter modtager opioid-hypnotika kontinuerlige infusioner for at forhindre smerte og agitation, der kunne øge risikoen for posttraumatisk stresslidelse og kroniske neuropatiske smertesymptomer og kronisk opioidbrug. De kan også reducere den samlede mængde opioidanalgetika, der er nødvendig for at opnå tilstrækkelig smertekontrol og udvikling af potentielt farlige bivirkninger. Anvendelsen af ​​den regionale anæstesiteknik på intensivafdelingen kan dog til dels være begrænset af tilstedeværelsen af ​​hæmodynamisk ustabilitet, blødende diatese og af frygten for at udføre procedurer, der potentielt er forbundet med betydelige bivirkninger hos stærkt sederede patienter.

Selvom regional anæstesi dukker op som en ny og meget interessant aktør til smertebehandling på ICU, findes der i dag meget få data om brugen af ​​RA (inklusive PNB og neuraksiale nerveblokke) af behandlerne på ICU/stepdown-enheder. Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere brugen af ​​RA til smertebehandling, både påbegyndt i operationsstuen for kirurgiske patienter, derefter overført til ICU/stepdown-enheder og udfører direkte af praktiserende læger i ICU/stepdown-enheder, i flere franske enheder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Samlet set tyder tidligere data på, at regional anæstesi fremstår som en ny og meget interessant aktør for smertebehandling på intensivafdeling.

Da der findes meget få data om brugen af ​​RA (herunder PNB og neuraksiale nerveblokke) af praktiserende læger på intensivafdelingen, designer vi derfor denne multicentriske professionelle praksisevaluering til:

  • (1) , vurdere brugen af ​​RA i ICU/stepdown-enheder, men igangsættes af anæstesiolog i operationsstuen
  • (2) , vurdere brugen af ​​RA i ICU/stepdown-enheder, der udføres direkte af praktiserende læger på ICU
  • (3), beskriv typen, modaliteterne og indikationerne for udført RA

Denne undersøgelse vil ikke have nogen effekt på håndteringen af ​​patienterne på intensivafdelingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aix-En-Provence, Frankrig
        • CH
      • Bry-sur-Marne, Frankrig
        • CH
      • Chambéry, Frankrig
        • CH
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
        • CHU
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Centre Jean-Perrin
      • Grenoble, Frankrig
        • CHU
      • Lille, Frankrig
        • CHU
      • Lyon, Frankrig
        • HCL Centre des Grands Brulés
      • Lyon, Frankrig
        • HCL Hôpital Sud
      • Marseille, Frankrig
        • APHM La Timone
      • Marseille, Frankrig
        • APHM Nord
      • Nîmes, Frankrig
        • CHU
      • Paris, Frankrig
        • APHP Bichat
      • Paris, Frankrig
        • AHPH Saint-Antoine
      • Reims, Frankrig
        • CHU
      • Rennes, Frankrig
        • CHU
      • Saint-Grégoire, Frankrig
        • CH
      • Strasbourg, Frankrig
        • CHU
      • Toulouse, Frankrig
        • CHU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle medicinske, kirurgiske og traumepatienter indlagt i de deltagende centre og modtager RA i løbet af en uges undersøgelsesperiode.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

○ Alle medicinske, kirurgiske og traumepatienter indlagt i de deltagende centre og modtager RA i løbet af en uges undersøgelsesperiode.

Ekskluderingskriterier:

  • Modstand mod behandling af personoplysninger
  • Alder <18 år
  • Absolutte kontraindikationer til at udføre RA
  • Tidligere overfølsomhed eller anafylaktisk reaktion på lokalbedøvelsesmidler
  • Patient under en vejledningsforanstaltning eller stillet under retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vores primære mål er at vurdere den globale brug af RA i intensivafdelinger/stepdown-enheder
Tidsramme: I løbet af 1 uge af undersøgelsen
. Antal (prævalens) af RA udført på ICU over 1 uge.
I løbet af 1 uge af undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdere brugen af ​​RA, som tidligere er påbegyndt i operationsstuen af ​​en anæstesilæge på ICU/stepdown-enheder.
Tidsramme: I løbet af 1 uge af undersøgelsen

.Antal RA udført på operationsstuen og derefter overført til intensivafdeling over en uge.

. Forekomst af RA udført på operationsstuen og derefter overført til intensivafdeling over en uge

I løbet af 1 uge af undersøgelsen
Type af RA
Tidsramme: I løbet af 1 uge af undersøgelsen
Nerver blokerer eller spinal anæstesi eller epidural anæstesi
I løbet af 1 uge af undersøgelsen
Placering af RA
Tidsramme: I løbet af 1 uge af undersøgelsen
ICU eller step-down enhed eller operationsstue
I løbet af 1 uge af undersøgelsen
Hvem udfører RA
Tidsramme: I løbet af 1 uge af undersøgelsen
Resident eller senior og intensivist eller anæstesiolog
I løbet af 1 uge af undersøgelsen
Navn på anvendte lokalbedøvelsesmidler
Tidsramme: I løbet af 1 uge af undersøgelsen
Navn på anvendte lokalbedøvelsesmidler
I løbet af 1 uge af undersøgelsen
Koncentration af anvendte lokalbedøvelsesmidler
Tidsramme: I løbet af 1 uge af undersøgelsen
Koncentration i mg/ml
I løbet af 1 uge af undersøgelsen
Indikationer for RA
Tidsramme: I løbet af 1 uge af undersøgelsen
Analgesi eller anæstesi eller mobilisering eller pleje eller fravænning fra mekanisk ventilation
I løbet af 1 uge af undersøgelsen
Teknisk ledelse til at udføre RA
Tidsramme: I løbet af 1 uge af undersøgelsen
Type nål
I løbet af 1 uge af undersøgelsen
Teknisk ledelse til at udføre RA
Tidsramme: I løbet af 1 uge af undersøgelsen
Brug af sonografi (ja/nej)
I løbet af 1 uge af undersøgelsen
Teknisk ledelse til at udføre RA
Tidsramme: I løbet af 1 uge af undersøgelsen
Brug af elektrisk nervestimulator (ja/nej)
I løbet af 1 uge af undersøgelsen
Teknisk ledelse til at udføre RA
Tidsramme: I løbet af 1 uge af undersøgelsen
Brug af kontinuerligt kateter (ja/nej)
I løbet af 1 uge af undersøgelsen
Evaluering af analgesi
Tidsramme: I løbet af 1 uge af undersøgelsen
Visuel analog score for smerte)
I løbet af 1 uge af undersøgelsen
Evaluering af succes eller ej i RA
Tidsramme: I løbet af 1 uge af undersøgelsen
Følsom og/eller motorblok
I løbet af 1 uge af undersøgelsen
Kontraindikation for RA
Tidsramme: I løbet af 1 uge af undersøgelsen
Type kontraindikation
I løbet af 1 uge af undersøgelsen
Komplikation af RA
Tidsramme: I løbet af 1 uge af undersøgelsen
Type komplikation
I løbet af 1 uge af undersøgelsen
Årsag til fjernelse af katet
Tidsramme: I løbet af 1 uge af undersøgelsen
Type årsag
I løbet af 1 uge af undersøgelsen
Varighed af kateter
Tidsramme: I løbet af 1 uge af undersøgelsen
Varighed i dage
I løbet af 1 uge af undersøgelsen
ICU/stepdown-enheder liggetid
Tidsramme: Dag 28 efter RA
Længde i dage
Dag 28 efter RA
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Dag 28 efter RA
Længde i dage
Dag 28 efter RA
Evaluering af vital status: ved udskrivning af ICU/stepdown-enheder
Tidsramme: Dag 28 efter RA
Dag 28 efter RA
Evaluering af vital status på dag 28
Tidsramme: Dag 28 efter RA
Død eller levende
Dag 28 efter RA
Ventilatorfri dage til dag 28
Tidsramme: Dag 28 efter RA
Enhed: dage
Dag 28 efter RA

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2021

Først opslået (Faktiske)

23. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • WEEK'ALR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensivafdeling

3
Abonner