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Anestesia Regional em Unidade de Terapia Intensiva (Week'ALR)

16 de fevereiro de 2023 atualizado por: Blondonnet Raïko, University Hospital, Clermont-Ferrand

Anestesia Regional Point-of-Care em Unidade de Terapia Intensiva. Uma Avaliação Multicêntrica da Prática Profissional

A dor é um grande problema na Unidade de Terapia Intensiva (UTI). O manejo adequado da dor não significa apenas diminuir a intensidade da dor, mas também melhorar a funcionalidade e permitir a mobilização precoce que é pré-requisito para melhorar a recuperação e diminuir o risco de complicações na UTI. Os complexos problemas envolvidos na dor, nas intervenções analgésicas e nos resultados foram enfatizados em várias pesquisas nas últimas décadas, mas aparentemente com apenas pequenas melhorias, apesar da existência de várias diretrizes para o manejo da dor perioperatória.

As técnicas de analgesia regional (bloqueios de nervos periféricos e neuraxiais) têm o potencial de diminuir a resposta fisiológica ao estresse ao trauma ou à cirurgia, reduzindo a possibilidade de complicações cirúrgicas e melhorando os resultados. Estudos recentes sugeriram que pacientes de UTIs cirúrgicas e traumáticas recebem infusões contínuas de opioides-hipnóticos para prevenir dor e agitação que podem aumentar o risco de transtorno de estresse pós-traumático e sintomas de dor neuropática crônica e uso crônico de opioides. Além disso, podem reduzir a quantidade total de analgésicos opioides necessária para alcançar o controle adequado da dor e o desenvolvimento de efeitos colaterais potencialmente perigosos. A utilização da técnica de anestesia regional na UTI, entretanto, pode, em parte, ser limitada pela presença de instabilidade hemodinâmica, diátese hemorrágica e pelo medo da realização de procedimentos potencialmente associados a efeitos colaterais significativos em pacientes fortemente sedados.

Embora a anestesia regional surja como um jogador novo e muito interessante para o controle da dor na UTI, hoje existem poucos dados sobre o uso de AR (incluindo BNP e bloqueios de nervos neuraxiais) pelos médicos em unidades de UTI/redução. O objetivo principal deste estudo é avaliar o uso de AR para o controle da dor, tanto iniciado na sala cirúrgica para pacientes cirúrgicos, transferidos para UTI/unidades regressivas quanto executado diretamente pelos médicos em unidades intensivas/regressivas, em várias unidades francesas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Juntos, os dados anteriores indicam que a anestesia regional surge como um jogador novo e muito interessante para o manejo da dor na UTI.

Como existem poucos dados sobre o uso de AR (incluindo BNP e bloqueios de nervos neuraxiais) pelos médicos em UTI, projetamos esta avaliação multicêntrica da prática profissional para:

  • (1) , avaliam o uso de AR em UTI/unidades redutoras, mas iniciadas pelo anestesiologista na sala cirúrgica
  • (2) , avaliar o uso de AR em UTI/unidades redutoras realizadas diretamente por médicos em UTI
  • (3) , descrever o tipo, modalidades e indicações de AR realizadas

Este estudo não terá efeito sobre o gerenciamento dos pacientes das unidades de UTI/redução.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Raiko Blondonnet

Locais de estudo

      • Aix-En-Provence, França
        • CH
      • Bry-sur-Marne, França
        • CH
      • Chambéry, França
        • CH
      • Clermont-Ferrand, França, 63000
        • CHU
      • Clermont-Ferrand, França
        • Centre Jean-Perrin
      • Grenoble, França
        • CHU
      • Lille, França
        • CHU
      • Lyon, França
        • HCL Centre des Grands Brulés
      • Lyon, França
        • HCL Hôpital Sud
      • Marseille, França
        • APHM La Timone
      • Marseille, França
        • APHM Nord
      • Nîmes, França
        • CHU
      • Paris, França
        • APHP Bichat
      • Paris, França
        • AHPH Saint-Antoine
      • Reims, França
        • CHU
      • Rennes, França
        • CHU
      • Saint-Grégoire, França
        • CH
      • Strasbourg, França
        • CHU
      • Toulouse, França
        • CHU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes médicos, cirúrgicos e traumatizados hospitalizados nos centros participantes e recebendo AR durante o período de estudo de uma semana.

Descrição

Critério de inclusão:

○ Todos os pacientes médicos, cirúrgicos e de trauma hospitalizados nos centros participantes e recebendo AR durante o período de estudo de uma semana.

Critério de exclusão:

  • Oposição ao tratamento de dados pessoais
  • Idade <18 anos
  • Contra-indicações absolutas para a realização de AR
  • Hipersensibilidade prévia ou reação anafilática a anestésicos locais
  • Paciente sob medida tutelar ou colocado sob proteção judicial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nosso objetivo primário é avaliar o uso global de AR em UTI/unidades redutoras
Prazo: Durante 1 semana de estudo
. Número (prevalência) de AR realizadas na UTI em 1 semana.
Durante 1 semana de estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliar a utilização, em pacientes de UTI/unidades redutoras, de AR previamente iniciada na sala cirúrgica por um anestesiologista
Prazo: Durante 1 semana de estudo

.Número de AR realizadas em centro cirúrgico e depois transferidas para UTI durante uma semana.

. Prevalência de AR realizada em centro cirúrgico e depois transferida para UTI em uma semana

Durante 1 semana de estudo
Tipo de AR
Prazo: Durante 1 semana de estudo
Bloqueio de nervos ou raquianestesia ou anestesia epidural
Durante 1 semana de estudo
Localização da AR
Prazo: Durante 1 semana de estudo
UTI ou unidade redutora ou sala de cirurgia
Durante 1 semana de estudo
Quem realiza AR
Prazo: Durante 1 semana de estudo
Residente ou sênior e intensivista ou anestesiologista
Durante 1 semana de estudo
Nome dos anestésicos locais usados
Prazo: Durante 1 semana de estudo
Nome dos anestésicos locais usados
Durante 1 semana de estudo
Concentração de anestésicos locais usados
Prazo: Durante 1 semana de estudo
Concentração em mg/ml
Durante 1 semana de estudo
Indicações para AR
Prazo: Durante 1 semana de estudo
Analgesia ou anestesia ou mobilização ou enfermagem ou desmame da ventilação mecânica
Durante 1 semana de estudo
Gestão técnica para realizar RA
Prazo: Durante 1 semana de estudo
Tipo de agulha
Durante 1 semana de estudo
Gestão técnica para realizar RA
Prazo: Durante 1 semana de estudo
Uso de ultrassonografia (sim/não)
Durante 1 semana de estudo
Gestão técnica para realizar RA
Prazo: Durante 1 semana de estudo
Uso de estimulador elétrico de nervos (sim/não)
Durante 1 semana de estudo
Gestão técnica para realizar RA
Prazo: Durante 1 semana de estudo
Uso de cateter contínuo (sim/não)
Durante 1 semana de estudo
Avaliação da analgesia
Prazo: Durante 1 semana de estudo
Pontuação Visual Analógica para dor)
Durante 1 semana de estudo
Avaliação de sucesso ou não na AR
Prazo: Durante 1 semana de estudo
Bloqueio sensitivo e/ou motor
Durante 1 semana de estudo
Contra-indicação para AR
Prazo: Durante 1 semana de estudo
Tipo de contra-indicação
Durante 1 semana de estudo
Complicação da AR
Prazo: Durante 1 semana de estudo
Tipo de complicação
Durante 1 semana de estudo
Motivo da retirada do cateter
Prazo: Durante 1 semana de estudo
Tipo de motivo
Durante 1 semana de estudo
Duração do cateter
Prazo: Durante 1 semana de estudo
Duração em dias
Durante 1 semana de estudo
Tempo de internação em UTI/unidades redutoras
Prazo: Dia 28 após a AR
Duração em dias
Dia 28 após a AR
Tempo de internação
Prazo: Dia 28 após a AR
Duração em dias
Dia 28 após a AR
Avaliação do estado vital: na alta da UTI/unidades redutoras
Prazo: Dia 28 após a AR
Dia 28 após a AR
Avaliação do estado vital no dia 28
Prazo: Dia 28 após a AR
Morto ou vivo
Dia 28 após a AR
Dias sem ventilação até o dia 28
Prazo: Dia 28 após a AR
Unidade: dias
Dia 28 após a AR

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • WEEK'ALR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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