- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05131633
Anestesia Regional em Unidade de Terapia Intensiva (Week'ALR)
Anestesia Regional Point-of-Care em Unidade de Terapia Intensiva. Uma Avaliação Multicêntrica da Prática Profissional
A dor é um grande problema na Unidade de Terapia Intensiva (UTI). O manejo adequado da dor não significa apenas diminuir a intensidade da dor, mas também melhorar a funcionalidade e permitir a mobilização precoce que é pré-requisito para melhorar a recuperação e diminuir o risco de complicações na UTI. Os complexos problemas envolvidos na dor, nas intervenções analgésicas e nos resultados foram enfatizados em várias pesquisas nas últimas décadas, mas aparentemente com apenas pequenas melhorias, apesar da existência de várias diretrizes para o manejo da dor perioperatória.
As técnicas de analgesia regional (bloqueios de nervos periféricos e neuraxiais) têm o potencial de diminuir a resposta fisiológica ao estresse ao trauma ou à cirurgia, reduzindo a possibilidade de complicações cirúrgicas e melhorando os resultados. Estudos recentes sugeriram que pacientes de UTIs cirúrgicas e traumáticas recebem infusões contínuas de opioides-hipnóticos para prevenir dor e agitação que podem aumentar o risco de transtorno de estresse pós-traumático e sintomas de dor neuropática crônica e uso crônico de opioides. Além disso, podem reduzir a quantidade total de analgésicos opioides necessária para alcançar o controle adequado da dor e o desenvolvimento de efeitos colaterais potencialmente perigosos. A utilização da técnica de anestesia regional na UTI, entretanto, pode, em parte, ser limitada pela presença de instabilidade hemodinâmica, diátese hemorrágica e pelo medo da realização de procedimentos potencialmente associados a efeitos colaterais significativos em pacientes fortemente sedados.
Embora a anestesia regional surja como um jogador novo e muito interessante para o controle da dor na UTI, hoje existem poucos dados sobre o uso de AR (incluindo BNP e bloqueios de nervos neuraxiais) pelos médicos em unidades de UTI/redução. O objetivo principal deste estudo é avaliar o uso de AR para o controle da dor, tanto iniciado na sala cirúrgica para pacientes cirúrgicos, transferidos para UTI/unidades regressivas quanto executado diretamente pelos médicos em unidades intensivas/regressivas, em várias unidades francesas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Juntos, os dados anteriores indicam que a anestesia regional surge como um jogador novo e muito interessante para o manejo da dor na UTI.
Como existem poucos dados sobre o uso de AR (incluindo BNP e bloqueios de nervos neuraxiais) pelos médicos em UTI, projetamos esta avaliação multicêntrica da prática profissional para:
- (1) , avaliam o uso de AR em UTI/unidades redutoras, mas iniciadas pelo anestesiologista na sala cirúrgica
- (2) , avaliar o uso de AR em UTI/unidades redutoras realizadas diretamente por médicos em UTI
- (3) , descrever o tipo, modalidades e indicações de AR realizadas
Este estudo não terá efeito sobre o gerenciamento dos pacientes das unidades de UTI/redução.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Raiko Blondonnet
Locais de estudo
-
-
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Aix-En-Provence, França
- CH
-
Bry-sur-Marne, França
- CH
-
Chambéry, França
- CH
-
Clermont-Ferrand, França, 63000
- CHU
-
Clermont-Ferrand, França
- Centre Jean-Perrin
-
Grenoble, França
- CHU
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Lille, França
- CHU
-
Lyon, França
- HCL Centre des Grands Brulés
-
Lyon, França
- HCL Hôpital Sud
-
Marseille, França
- APHM La Timone
-
Marseille, França
- APHM Nord
-
Nîmes, França
- CHU
-
Paris, França
- APHP Bichat
-
Paris, França
- AHPH Saint-Antoine
-
Reims, França
- CHU
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Rennes, França
- CHU
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Saint-Grégoire, França
- CH
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Strasbourg, França
- CHU
-
Toulouse, França
- CHU
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
○ Todos os pacientes médicos, cirúrgicos e de trauma hospitalizados nos centros participantes e recebendo AR durante o período de estudo de uma semana.
Critério de exclusão:
- Oposição ao tratamento de dados pessoais
- Idade <18 anos
- Contra-indicações absolutas para a realização de AR
- Hipersensibilidade prévia ou reação anafilática a anestésicos locais
- Paciente sob medida tutelar ou colocado sob proteção judicial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Nosso objetivo primário é avaliar o uso global de AR em UTI/unidades redutoras
Prazo: Durante 1 semana de estudo
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. Número (prevalência) de AR realizadas na UTI em 1 semana.
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Durante 1 semana de estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
avaliar a utilização, em pacientes de UTI/unidades redutoras, de AR previamente iniciada na sala cirúrgica por um anestesiologista
Prazo: Durante 1 semana de estudo
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.Número de AR realizadas em centro cirúrgico e depois transferidas para UTI durante uma semana. . Prevalência de AR realizada em centro cirúrgico e depois transferida para UTI em uma semana |
Durante 1 semana de estudo
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Tipo de AR
Prazo: Durante 1 semana de estudo
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Bloqueio de nervos ou raquianestesia ou anestesia epidural
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Durante 1 semana de estudo
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Localização da AR
Prazo: Durante 1 semana de estudo
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UTI ou unidade redutora ou sala de cirurgia
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Durante 1 semana de estudo
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Quem realiza AR
Prazo: Durante 1 semana de estudo
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Residente ou sênior e intensivista ou anestesiologista
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Durante 1 semana de estudo
|
Nome dos anestésicos locais usados
Prazo: Durante 1 semana de estudo
|
Nome dos anestésicos locais usados
|
Durante 1 semana de estudo
|
Concentração de anestésicos locais usados
Prazo: Durante 1 semana de estudo
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Concentração em mg/ml
|
Durante 1 semana de estudo
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Indicações para AR
Prazo: Durante 1 semana de estudo
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Analgesia ou anestesia ou mobilização ou enfermagem ou desmame da ventilação mecânica
|
Durante 1 semana de estudo
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Gestão técnica para realizar RA
Prazo: Durante 1 semana de estudo
|
Tipo de agulha
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Durante 1 semana de estudo
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Gestão técnica para realizar RA
Prazo: Durante 1 semana de estudo
|
Uso de ultrassonografia (sim/não)
|
Durante 1 semana de estudo
|
Gestão técnica para realizar RA
Prazo: Durante 1 semana de estudo
|
Uso de estimulador elétrico de nervos (sim/não)
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Durante 1 semana de estudo
|
Gestão técnica para realizar RA
Prazo: Durante 1 semana de estudo
|
Uso de cateter contínuo (sim/não)
|
Durante 1 semana de estudo
|
Avaliação da analgesia
Prazo: Durante 1 semana de estudo
|
Pontuação Visual Analógica para dor)
|
Durante 1 semana de estudo
|
Avaliação de sucesso ou não na AR
Prazo: Durante 1 semana de estudo
|
Bloqueio sensitivo e/ou motor
|
Durante 1 semana de estudo
|
Contra-indicação para AR
Prazo: Durante 1 semana de estudo
|
Tipo de contra-indicação
|
Durante 1 semana de estudo
|
Complicação da AR
Prazo: Durante 1 semana de estudo
|
Tipo de complicação
|
Durante 1 semana de estudo
|
Motivo da retirada do cateter
Prazo: Durante 1 semana de estudo
|
Tipo de motivo
|
Durante 1 semana de estudo
|
Duração do cateter
Prazo: Durante 1 semana de estudo
|
Duração em dias
|
Durante 1 semana de estudo
|
Tempo de internação em UTI/unidades redutoras
Prazo: Dia 28 após a AR
|
Duração em dias
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Dia 28 após a AR
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Tempo de internação
Prazo: Dia 28 após a AR
|
Duração em dias
|
Dia 28 após a AR
|
Avaliação do estado vital: na alta da UTI/unidades redutoras
Prazo: Dia 28 após a AR
|
Dia 28 após a AR
|
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Avaliação do estado vital no dia 28
Prazo: Dia 28 após a AR
|
Morto ou vivo
|
Dia 28 após a AR
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Dias sem ventilação até o dia 28
Prazo: Dia 28 após a AR
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Unidade: dias
|
Dia 28 após a AR
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raïko Blondonnet, rblondonnet@chu-clermontferrand.fr
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- WEEK'ALR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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