Znieczulenie regionalne na oddziale intensywnej terapii (Week'ALR)
Znieczulenie miejscowe w miejscu opieki na oddziale intensywnej terapii. Wieloośrodkowa ocena praktyki zawodowej
Ból jest głównym problemem na Oddziale Intensywnej Terapii (OIOM). Właściwe leczenie bólu to nie tylko zmniejszenie natężenia bólu, ale także poprawa funkcjonalności i umożliwienie wczesnej mobilizacji, warunkującej poprawę powrotu do zdrowia i zmniejszenie ryzyka powikłań na OIT. Złożone problemy związane z bólem, interwencjami przeciwbólowymi i wynikami zostały podkreślone w kilku ankietach w ciągu ostatnich dziesięcioleci, ale najwyraźniej z niewielką poprawą, pomimo istnienia kilku wytycznych dotyczących leczenia bólu okołooperacyjnego.
Techniki analgezji regionalnej (blokady nerwów obwodowych i nerwów osiowych) mogą potencjalnie zmniejszyć fizjologiczną reakcję stresową na uraz lub zabieg chirurgiczny, zmniejszając możliwość powikłań chirurgicznych i poprawiając wyniki. Niedawne badania sugerowały, że pacjenci oddziałów intensywnej terapii chirurgicznej i pourazowej otrzymują ciągłe wlewy opioidowych środków nasennych, aby zapobiec bólowi i pobudzeniu, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia zespołu stresu pourazowego i objawów przewlekłego bólu neuropatycznego oraz przewlekłego stosowania opioidów. Mogą również zmniejszać całkowitą ilość opioidowych leków przeciwbólowych niezbędnych do uzyskania odpowiedniej kontroli bólu i rozwoju potencjalnie niebezpiecznych skutków ubocznych. Stosowanie techniki znieczulenia regionalnego na OIT może jednak częściowo ograniczać występowanie niestabilności hemodynamicznej, skazy krwotocznej oraz obawa przed wykonaniem zabiegów potencjalnie związanych z istotnymi działaniami niepożądanymi u pacjentów silnie sedowanych.
Chociaż znieczulenie regionalne pojawia się jako nowy i bardzo interesujący element leczenia bólu na OIOM-ie, obecnie istnieje bardzo niewiele danych na temat stosowania RZS (w tym PNB i blokad nerwów nerwowo-osiowych) przez lekarzy na OIOM-ach. Głównym celem tego badania jest ocena zastosowania RZS w leczeniu bólu, zarówno inicjowanego na sali operacyjnej dla pacjentów chirurgicznych, następnie przenoszonych na OIOM/oddziały stopniowe, jak i wykonywane bezpośrednio przez lekarzy na OIT/oddziałach stopniowych, w kilku jednostkach francuskich.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Podsumowując, wcześniejsze dane wskazują, że znieczulenie regionalne wyłania się jako nowy i bardzo interesujący gracz w leczeniu bólu na OIT.
Ponieważ istnieje bardzo niewiele danych na temat stosowania RZS (w tym PNB i blokad nerwów nerwowo-osiowych) przez lekarzy na OIT, zaprojektowaliśmy tę wieloośrodkową ocenę praktyki zawodowej, aby:
- (1) , ocena zastosowania RZS na OIOM/oddziałach redukcyjnych, ale inicjowana przez anestezjologa na sali operacyjnej
- (2) , ocenić wykorzystanie RZS na OIOM/oddziałach redukcyjnych wykonywanych bezpośrednio przez lekarzy na OIOM
- (3) opisują rodzaj, metody i wskazania wykonanego RZS
To badanie nie będzie miało wpływu na postępowanie z pacjentami przebywającymi na oddziałach intensywnej terapii/oddziałach redukcyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Raiko Blondonnet
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aix-En-Provence, Francja
- CH
-
Bry-sur-Marne, Francja
- CH
-
Chambéry, Francja
- CH
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63000
- CHU
-
Clermont-Ferrand, Francja
- Centre Jean-Perrin
-
Grenoble, Francja
- CHU
-
Lille, Francja
- CHU
-
Lyon, Francja
- HCL Centre des Grands Brulés
-
Lyon, Francja
- HCL Hôpital Sud
-
Marseille, Francja
- APHM La Timone
-
Marseille, Francja
- APHM Nord
-
Nîmes, Francja
- CHU
-
Paris, Francja
- APHP Bichat
-
Paris, Francja
- AHPH Saint-Antoine
-
Reims, Francja
- CHU
-
Rennes, Francja
- CHU
-
Saint-Grégoire, Francja
- CH
-
Strasbourg, Francja
- CHU
-
Toulouse, Francja
- CHU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
○ Wszyscy pacjenci medyczni, chirurgiczni i urazowi hospitalizowani w uczestniczących ośrodkach i otrzymujący RZS podczas tygodniowego okresu badania.
Kryteria wyłączenia:
- Sprzeciw wobec przetwarzania danych osobowych
- Wiek <18 lat
- Bezwzględne przeciwwskazania do wykonania RZS
- Wcześniejsza nadwrażliwość lub reakcja anafilaktyczna na miejscowe środki znieczulające
- Pacjent objęty środkiem opiekuńczym lub objęty ochroną sądową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Naszym głównym celem jest ocena globalnego wykorzystania RZS na oddziałach intensywnej terapii/oddziałach zastępczych
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia badania
|
. Liczba (częstość) RZS wykonywanych na OIT w ciągu 1 tygodnia.
|
W ciągu 1 tygodnia badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocenić wykorzystanie u pacjentów OIOM/oddziałów stopniowych RZS rozpoczętego wcześniej na sali operacyjnej przez anestezjologa
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia badania
|
.Liczba RZS wykonanych na sali operacyjnej, a następnie przeniesionych na OIOM w ciągu tygodnia. . Częstość występowania RZS wykonywanego na sali operacyjnej, a następnie przenoszonego na OIT w ciągu tygodnia |
W ciągu 1 tygodnia badania
|
|
Rodzaj RZS
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia badania
|
Blok nerwów lub znieczulenie rdzeniowe lub znieczulenie zewnątrzoponowe
|
W ciągu 1 tygodnia badania
|
|
Lokalizacja RA
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia badania
|
OIOM lub jednostka obniżająca poziom lub sala operacyjna
|
W ciągu 1 tygodnia badania
|
|
Kto wykonuje RA
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia badania
|
Rezydent lub senior i intensywista lub anestezjolog
|
W ciągu 1 tygodnia badania
|
|
Nazwa zastosowanego środka miejscowo znieczulającego
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia badania
|
Nazwa zastosowanego środka miejscowo znieczulającego
|
W ciągu 1 tygodnia badania
|
|
Stosowane stężenie miejscowych środków znieczulających
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia badania
|
Stężenie w mg/ml
|
W ciągu 1 tygodnia badania
|
|
Wskazania do RZS
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia badania
|
Znieczulenie lub znieczulenie lub mobilizacja lub pielęgnacja lub odstawienie od wentylacji mechanicznej
|
W ciągu 1 tygodnia badania
|
|
Zarządzanie techniczne w celu wykonania RA
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia badania
|
Rodzaj igły
|
W ciągu 1 tygodnia badania
|
|
Zarządzanie techniczne w celu wykonania RA
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia badania
|
Wykorzystanie ultrasonografii (tak/nie)
|
W ciągu 1 tygodnia badania
|
|
Zarządzanie techniczne w celu wykonania RA
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia badania
|
Stosowanie elektrycznego stymulatora nerwów (tak/nie)
|
W ciągu 1 tygodnia badania
|
|
Zarządzanie techniczne w celu wykonania RA
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia badania
|
Stosowanie ciągłego cewnika (tak/nie)
|
W ciągu 1 tygodnia badania
|
|
Ocena analgezji
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia badania
|
Wizualny wynik analogowy dla bólu)
|
W ciągu 1 tygodnia badania
|
|
Ocena sukcesu lub nie w RZS
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia badania
|
Blokada wrażliwa i/lub motoryczna
|
W ciągu 1 tygodnia badania
|
|
Przeciwwskazanie do RZS
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia badania
|
Rodzaj przeciwwskazania
|
W ciągu 1 tygodnia badania
|
|
Powikłanie RZS
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia badania
|
Rodzaj komplikacji
|
W ciągu 1 tygodnia badania
|
|
Powód usunięcia cewnika
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia badania
|
Rodzaj przyczyny
|
W ciągu 1 tygodnia badania
|
|
Czas trwania cewnika
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia badania
|
Czas trwania w dniach
|
W ciągu 1 tygodnia badania
|
|
Długość pobytu na oddziałach intensywnej terapii/stopniowej redukcji
Ramy czasowe: Dzień 28 po RZS
|
Długość w dniach
|
Dzień 28 po RZS
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Dzień 28 po RZS
|
Długość w dniach
|
Dzień 28 po RZS
|
|
Ocena stanu życiowego: przy wypisie z OIOM/oddziałów zastępczych
Ramy czasowe: Dzień 28 po RZS
|
Dzień 28 po RZS
|
|
|
Ocena stanu życiowego w 28. dobie
Ramy czasowe: Dzień 28 po RZS
|
Śmierć lub życie
|
Dzień 28 po RZS
|
|
Dni bez respiratora do dnia 28
Ramy czasowe: Dzień 28 po RZS
|
Jednostka: dni
|
Dzień 28 po RZS
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Raïko Blondonnet, rblondonnet@chu-clermontferrand.fr
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- WEEK'ALR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Oddział intensywnej terapii
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres... i inni współpracownicyZakończonyRelacje pielęgniarka-lekarz | Stres zawodowy | Zakres praktyki pielęgniarki | Środowisko pracy pielęgniarek | Zaangażowane ośrodki z programem Excellence in Care (CCEC®). | Postawy pielęgniarek oparte na dowodachHiszpania