Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regionální anestezie na jednotce intenzivní péče (Week'ALR)

16. února 2023 aktualizováno: Blondonnet Raïko, University Hospital, Clermont-Ferrand

Regionální anestezie v místě péče na jednotce intenzivní péče. Multicentrické hodnocení odborné praxe

Bolest je hlavním problémem na jednotce intenzivní péče (JIP). Adekvátní léčba bolesti znamená nejen snížení intenzity bolesti, ale také zlepšení funkčnosti a umožnění včasné mobilizace, která je předpokladem pro zlepšení rekonvalescence a snížení rizika komplikací na JIP. Komplexní problémy spojené s bolestí, analgetickými intervencemi a výsledky byly zdůrazněny v několika průzkumech v posledních desetiletích, ale zjevně s pouze malými zlepšeními, a to navzdory existenci několika pokynů pro peroperační léčbu bolesti.

Techniky regionální analgezie (bloky periferních a neurálních nervů) mají potenciál snížit fyziologickou stresovou reakci na trauma nebo operaci, snížit možnost chirurgických komplikací a zlepšit výsledky. Nedávné studie naznačují, že pacienti na JIP po chirurgických zákrocích a traumatech dostávají kontinuální infuze opioidních hypnotik, aby se zabránilo bolesti a neklidu, které by mohly zvýšit riziko posttraumatické stresové poruchy a symptomů chronické neuropatické bolesti a chronického užívání opioidů. Mohou také snížit celkové množství opioidních analgetik nezbytných k dosažení adekvátní kontroly bolesti a rozvoje potenciálně nebezpečných vedlejších účinků. Použití techniky regionální anestezie na JIP však může být částečně omezeno přítomností hemodynamické nestability, krvácivou diatézou a strachem z provádění výkonů potenciálně spojenými s významnými vedlejšími účinky u silně sedovaných pacientů.

Ačkoli se regionální anestezie objevuje jako nový a velmi zajímavý hráč v léčbě bolesti na JIP, dnes existuje jen velmi málo údajů o používání RA (včetně PNB a blokád neurálních nervů) praktickými lékaři na JIP/odstupných jednotkách. Hlavním cílem této studie je zhodnotit využití RA pro léčbu bolesti, a to jak zahajované na operačním sále pro chirurgické pacienty, kteří jsou následně přemístěni na JIP/oddělovací jednotky, tak přímo prováděné praktickými lékaři na JIP/odstupných jednotkách na několika francouzských jednotkách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Celkově vzato, předchozí údaje naznačují, že regionální anestezie se objevuje jako nový a velmi zajímavý hráč pro léčbu bolesti na JIP.

Protože existuje velmi málo údajů o používání RA (včetně PNB a blokád neurálních nervů) praktickými lékaři na JIP, navrhujeme toto multicentrické hodnocení profesionální praxe tak, aby:

  • (1) , posoudí použití RA na jednotkách intenzivní péče/oddělení, ale iniciuje je anesteziolog na operačním sále
  • (2) zhodnotit použití RA na JIP/odstupných jednotkách přímo prováděných praktickými lékaři na JIP
  • (3) popište typ, způsoby a indikace provedené RA

Tato studie nebude mít žádný vliv na léčbu pacientů na JIP/odděleních oddělení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Raiko Blondonnet

Studijní místa

      • Aix-En-Provence, Francie
        • CH
      • Bry-sur-Marne, Francie
        • CH
      • Chambéry, Francie
        • CH
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63000
        • CHU
      • Clermont-Ferrand, Francie
        • Centre Jean-Perrin
      • Grenoble, Francie
        • CHU
      • Lille, Francie
        • CHU
      • Lyon, Francie
        • HCL Centre des Grands Brulés
      • Lyon, Francie
        • HCL Hôpital Sud
      • Marseille, Francie
        • APHM La Timone
      • Marseille, Francie
        • APHM Nord
      • Nîmes, Francie
        • CHU
      • Paris, Francie
        • APHP Bichat
      • Paris, Francie
        • AHPH Saint-Antoine
      • Reims, Francie
        • CHU
      • Rennes, Francie
        • CHU
      • Saint-Grégoire, Francie
        • CH
      • Strasbourg, Francie
        • CHU
      • Toulouse, Francie
        • CHU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni lékařští, chirurgickí a traumatičtí pacienti hospitalizovaní v zúčastněných centrech a dostávající RA během týdenního období studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

○ Všichni pacienti s léčbou, chirurgickými zákroky a traumaty hospitalizovaní v zúčastněných centrech a dostávající RA během týdenního období studie.

Kritéria vyloučení:

  • Nesouhlas se zpracováním osobních údajů
  • Věk <18 let
  • Absolutní kontraindikace k provedení RA
  • Předchozí přecitlivělost nebo anafylaktická reakce na lokální anestetika
  • Pacient pod opatrovnickým opatřením nebo umístěn pod soudní ochranu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Naším primárním cílem je zhodnotit globální využití RA na jednotkách intenzivní péče/odstupných odděleních
Časové okno: Během 1 týdne studie
. Počet (prevalence) RA provedených na JIP během 1 týdne.
Během 1 týdne studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
posoudit použití RA u pacientů na JIP/odstupňovaných jednotkách, která byla dříve zahájena na operačním sále anesteziologem
Časové okno: Během 1 týdne studie

Počet RA provedených na operačním sále a poté přenesených na JIP během týdne.

. Prevalence RA provedená na operačním sále a poté přes týden převezena na JIP

Během 1 týdne studie
Typ RA
Časové okno: Během 1 týdne studie
Nervová blokáda nebo spinální anestezie nebo epidurální anestezie
Během 1 týdne studie
Umístění RA
Časové okno: Během 1 týdne studie
JIP nebo sestupná jednotka nebo operační sál
Během 1 týdne studie
Kdo provádí RA
Časové okno: Během 1 týdne studie
Rezident nebo senior a intenzivista nebo anesteziolog
Během 1 týdne studie
Název použitých lokálních anestetik
Časové okno: Během 1 týdne studie
Název použitých lokálních anestetik
Během 1 týdne studie
Koncentrace použitých lokálních anestetik
Časové okno: Během 1 týdne studie
Koncentrace v mg/ml
Během 1 týdne studie
Indikace pro RA
Časové okno: Během 1 týdne studie
Analgezie nebo anestezie nebo mobilizace nebo kojení nebo odvykání od mechanické ventilace
Během 1 týdne studie
Technický management k provádění RA
Časové okno: Během 1 týdne studie
Typ jehly
Během 1 týdne studie
Technický management k provádění RA
Časové okno: Během 1 týdne studie
Použití sonografie (ano/ne)
Během 1 týdne studie
Technický management k provádění RA
Časové okno: Během 1 týdne studie
Použití elektrického stimulátoru nervů (ano / ne)
Během 1 týdne studie
Technický management k provádění RA
Časové okno: Během 1 týdne studie
Použití kontinuálního katétru (ano / ne)
Během 1 týdne studie
Hodnocení analgezie
Časové okno: Během 1 týdne studie
Vizuální analogové skóre pro bolest)
Během 1 týdne studie
Hodnocení úspěšnosti či neúspěchu v RA
Časové okno: Během 1 týdne studie
Citlivý a/nebo motorový blok
Během 1 týdne studie
Kontraindikace pro RA
Časové okno: Během 1 týdne studie
Typ kontraindikace
Během 1 týdne studie
Komplikace RA
Časové okno: Během 1 týdne studie
Typ komplikace
Během 1 týdne studie
Důvod odstranění katetu
Časové okno: Během 1 týdne studie
Typ důvodu
Během 1 týdne studie
Doba trvání katétru
Časové okno: Během 1 týdne studie
Doba trvání ve dnech
Během 1 týdne studie
Délka pobytu na JIP/odstupných jednotkách
Časové okno: 28. den po RA
Délka ve dnech
28. den po RA
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 28. den po RA
Délka ve dnech
28. den po RA
Hodnocení vitálního stavu: při propuštění JIP/odstupňovaných jednotek
Časové okno: 28. den po RA
28. den po RA
Hodnocení vitálního stavu 28. den
Časové okno: 28. den po RA
Smrt nebo živý
28. den po RA
Dny bez ventilátoru do dne 28
Časové okno: 28. den po RA
Jednotka: dny
28. den po RA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • WEEK'ALR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednotka intenzivní péče

3
Předplatit