保守药物或手术治疗后同侧输卵管通畅性的评估。 (EENCBE)
2021年11月24日 更新者：Eduardo Kedisobua、EDGREM Investimentos
无并发症异位妊娠保守药物或手术治疗后同侧输卵管通畅性的评估，“总医院”，安哥拉 2021-2022
宫外孕是受精卵着床到正常位置之外的现象，被认为是世界范围内的公共卫生问题，是孕早期孕产妇死亡的主要原因之一。
检测促性腺激素的高灵敏度方法的可用性和高分辨率经阴道超声检查的使用已经允许对其进行早期诊断，从而能够进行较不积极的治疗，例如使用肠外 MTX，目的是避免破坏手术治疗，保留管并最终提高未来的生育预期。
可以选择手术治疗，这可以通过腹腔镜或剖腹手术进行。
在这种情况下，我们需要保留生育能力，最适合的是线性输卵管造口术；尽管存在其他技术。
研究概览
详细说明
EP 是安哥拉常见的产科急症，本格拉省也不能免除这一健康问题。
每天我们都会看到患有这种病症的女性，其中大多数人都接受了破坏性手术治疗（输卵管切除术），这阻碍了她们未来的生育能力。
非洲大陆，尤其是安哥拉的生育，具有巨大的社会和家庭影响，可能会导致婚姻和家庭破裂（安哥拉公共电视台在 2018 年“Na lente”节目中的广播和研究考虑到生育对婚姻关系的幸福和稳定的重要性。主要目的：在安哥拉总医院，与线性输卵管造口术手术治疗相比，在无并发症的异位妊娠后，用 MTX 保守治疗在同侧输卵管通畅方面的非劣效性
研究类型
介入性
注册 (预期的)
204
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：MARIA DOLORES SABORIDO, MsC
- 电话号码：+244926670289
- 邮箱：reguera@ywz.es
研究联系人备份
- 姓名：Eduardo Kedisobua
- 电话号码：+244924951523
- 邮箱：drkedisobua@yahoo.com.mx
学习地点
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Benguela、安哥拉、999
- 招聘中
- Maria Dolores Reguera Saborido
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接触：
- Moreno Araujo
- 电话号码：+244926670289
- 邮箱：reguera@ywz.es
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首席研究员：
- EDUARDO KEDISOBUA, UNIVERSITY
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
患者表现为宫外孕，βHCG 定量滴度≥ 100 mUI / ml，无宫内孕囊。
通过腹部和/或经阴道超声检查诊断为附件肿块直径≤4 cm 的无并发症异位妊娠患者。
没有心跳。 对甲氨蝶呤无毒性。 正常实验室检查（血细胞计数、凝血图、肝肾功能）。 血流动力学稳定。
排除标准：
- 复杂的异位妊娠。
- 宫外孕B超是出大号了
- 免疫抑制患者。
- 对甲氨蝶呤过敏。
- 患有活动性呼吸系统疾病、血液呼吸困难、消化性溃疡、肾功能不全和肝功能不全的患者。
- 不接受参加研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：药物治疗
通过单次肌内注射剂量为 50mg/m2/Sc 的甲氨蝶呤。
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手术治疗组可以通过腹腔镜或剖腹手术，使用线性输卵管造口术技术。
在第 0、3、7 和 14 天进行绒毛膜促性腺激素 β 分数的随访，并在第 0 天和第 7 天进行妇科腹部或经阴道超声检查，并在治疗三个月后进行子宫输卵管造影术。
其他名称：
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有源比较器：手术治疗
将使用线性输卵管造口术通过腹腔镜检查或剖腹手术进行。
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手术治疗组可以通过腹腔镜或剖腹手术，使用线性输卵管造口术技术。
在第 0、3、7 和 14 天进行绒毛膜促性腺激素 β 分数的随访，并在第 0 天和第 7 天进行妇科腹部或经阴道超声检查，并在治疗三个月后进行子宫输卵管造影术。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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同侧输卵管通畅的发生率
大体时间：治疗后 3 个月将进行子宫输卵管造影术。
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同侧输卵管通畅的发生率
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治疗后 3 个月将进行子宫输卵管造影术。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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实现孕育和高潮的发生。
大体时间：长达两年
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实现孕育和高潮的发生。
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长达两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Moreno Araujo、EDGREN INVESTIMENTOS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月17日
初级完成 (预期的)
2022年8月17日
研究完成 (预期的)
2023年8月17日
研究注册日期
首次提交
2021年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月24日
首次发布 (实际的)
2021年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月24日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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