Az azonos oldali petevezeték átjárhatóságának értékelése konzervatív orvosi vagy sebészeti kezelés után. (EENCBE)
2021. november 24. frissítette: Eduardo Kedisobua, EDGREM Investimentos
Az azonos oldali petevezeték átjárhatóságának értékelése konzervatív orvosi vagy sebészeti kezelés után komplikációmentes méhen kívüli terhességben, "Hospital General", Angola 2021-2022
A méhen kívüli terhesség olyan entitás, amelyben a megtermékenyített petesejt a normál helyén kívül kerül beültetésre, világszerte közegészségügyi problémának számít, és az első trimeszterben az anyai halálozás egyik fő oka.
A gonadotropinok kimutatására szolgáló nagy érzékenységű módszerek elérhetősége és a nagy felbontású transzvaginális ultrahang-vizsgálat lehetővé tette ennek korábbi diagnosztizálását, lehetővé téve az olyan kevésbé agresszív kezeléseket, mint a parenterális MTX alkalmazása, a csonkító sebészeti kezelés elkerülése érdekében. csövet, és végül javítja a jövőbeli termékenységi elvárásokat.
A műtéti kezelés választható, ez lehet laparoszkópos vagy laparotomiás.
Ebben az esetben meg kell őriznünk a termékenységet, a leginkább javallott a lineáris salpingostomia; Annak ellenére, hogy léteznek más technikák.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az EP gyakori szülészeti vészhelyzetet jelent Angolában, és Benguela tartomány sem mentesül ettől az egészségügyi problémától.
Nap mint nap találkozunk ezzel a patológiával rendelkező nőkkel, akiknek többsége megcsonkító sebészeti kezelésen (salpingectomián) esik át, ami akadályozza jövőbeni reproduktív képességüket.
Az afrikai kontinensen és különösen Angolában a szaporodásnak nagy társadalmi és családi vonatkozásai vannak, amelyek elérhetik a házasságok és a család felbomlását (az Angolai Közszolgálati Televízió adása és tanulmánya a „Na lente” című műsorban, 2018. évszám. Figyelembe véve a a szaporodás jelentősége a házastársi kapcsolat jólétében és stabilitásában. Fő célkitűzés: A konzervatív MTX-kezelés non-inferioritásának bemutatása az ipszilaterális petevezeték átjárhatóságában szövődménymentes méhen kívüli terhesség után, összehasonlítva a lineáris salpingostomiával végzett sebészeti kezeléssel az Angola Általános Kórházban
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
204
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: MARIA DOLORES SABORIDO, MsC
- Telefonszám: +244926670289
- E-mail: reguera@ywz.es
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Eduardo Kedisobua
- Telefonszám: +244924951523
- E-mail: drkedisobua@yahoo.com.mx
Tanulmányi helyek
-
-
-
Benguela, Angola, 999
- Toborzás
- Maria Dolores Reguera Saborido
-
Kapcsolatba lépni:
- Moreno Araujo
- Telefonszám: +244926670289
- E-mail: reguera@ywz.es
-
Kutatásvezető:
- EDUARDO KEDISOBUA, UNIVERSITY
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
Méhen kívüli terhességben jelentkező beteg, akinél a βHCG kvantitatív titere ≥ 100 mUI/ml, méhen belüli terhességi zsák nélkül.
Hasi és/vagy transzvaginális ultrahangvizsgálattal diagnosztizált, szövődménymentes méhen kívüli terhességben szenvedő beteg, akinek a mellékvese tömegének átmérője ≤4 cm.
A szívverés hiánya. Nincs toxicitás az MTX-re. Normál laboratóriumi vizsgálatok (vérkép, koagulogram, máj- és vesefunkció). Hemodinamikai stabilitás.
Kizárási kritériumok:
- Bonyolult méhen kívüli terhesség.
- Az ultrahangon a méhen kívüli terhesség kikerül a tubusból
- Immunszuppresszióban szenvedő betegek.
- MTX allergia.
- Aktív légúti betegségben, vérzavarban, peptikus fekélyben, veseelégtelenségben és májelégtelenségben szenvedő betegek.
- Ne fogadja el a vizsgálatban való részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Orvosi kezelés
Egyszeri 50 mg/m2/sc metotrexát intramuszkuláris adag beadásával.
|
A sebészi kezelési csoport lehet laparoszkópos vagy laparotomiás, lineáris salpingostomia technikával.
Három hónapos kezelés után a chorion gonadotropin β-frakciójával történő követés a 0., 3., 7. és 14. napon nőgyógyászati hasi vagy transzvaginális ultrahanggal a 0. és 7. napon és hiszterosalpingográfiával történik.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Sebészeti kezelés
Laparoszkópiával vagy laparotomiával, lineáris salpingostomia technikával hajtják végre.
|
A sebészi kezelési csoport lehet laparoszkópos vagy laparotomiás, lineáris salpingostomia technikával.
Három hónapos kezelés után a chorion gonadotropin β-frakciójával történő követés a 0., 3., 7. és 14. napon nőgyógyászati hasi vagy transzvaginális ultrahanggal a 0. és 7. napon és hiszterosalpingográfiával történik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Ipsilateralis petevezeték átjárhatóságának előfordulása
Időkeret: A kezelés után 3 hónappal hiszterosalpingográfiát végeznek.
|
Az Ipsilateralis petevezeték átjárhatóságának előfordulása
|
A kezelés után 3 hónappal hiszterosalpingográfiát végeznek.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Előfordulása A terhesség és a csúcspont elérése.
Időkeret: Akár két évig
|
Előfordulása A terhesség és a csúcspont elérése.
|
Akár két évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Moreno Araujo, EDGREN INVESTIMENTOS
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 17.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. augusztus 17.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. augusztus 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 24.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 24.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EDINV-EENC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .