Ipsilateraalisen munanjohtimen läpinäkyvyyden arviointi konservatiivisen lääketieteellisen tai kirurgisen hoidon jälkeen. (EENCBE)
keskiviikko 24. marraskuuta 2021 päivittänyt: Eduardo Kedisobua, EDGREM Investimentos
Ipsilateraalisen munanjohtimen avoimuuden arviointi konservatiivisen lääketieteellisen tai kirurgisen hoidon jälkeen komplisoitumattomassa kohdunulkoisessa raskaudessa, "Hospital General", Angola 2021-2022
Kohdunulkoinen raskaus on kokonaisuus, jossa hedelmöitetty munasolu istutetaan normaalin paikkansa ulkopuolelle, sitä pidetään kansanterveysongelmana maailmanlaajuisesti ja se on yksi tärkeimmistä äitien kuolleisuuden syistä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana.
Korkean herkkyyden menetelmien saatavuus gonadotropiinien havaitsemiseen ja korkearesoluutioisen transvaginaalisen ultraäänitutkimuksen käyttö ovat mahdollistaneet saman diagnoosin aikaisemmassa vaiheessa, mikä mahdollistaa vähemmän aggressiiviset hoidot, kuten parenteraalisen MTX:n käytön, tarkoituksena välttää silpova kirurginen hoito ja säilyttää putkeen ja lopulta parantaa tulevaisuuden hedelmällisyysodotuksia.
Kirurginen hoito on valinnainen, se voi olla laparoskooppinen tai laparotomia.
Tässä tapauksessa meidän on säilytettävä hedelmällisyys, indikoiduin on lineaarinen salpingostomia; Huolimatta muiden tekniikoiden olemassaolosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
EP on toistuva synnytyskriisi Angolassa, eikä Benguelan maakunta ole vapautettu tästä terveysongelmasta.
Näemme päivittäin naisia, joilla on tämä patologia, ja useimmat heistä joutuvat silpovaan leikkaushoitoon (salpingektomia), joka haittaa heidän tulevaa lisääntymiskykyään.
Lisääntymisellä Afrikan mantereella ja erityisesti Angolassa on suuria sosiaalisia ja perhevaikutuksia, jotka voivat ulottua avioliiton ja perheen rikkomiseen (Angolan julkisen television lähetys ja tutkimus ohjelmassa "Na lente" no 2018 Ottaen huomioon lisääntymisen merkitys parisuhteen hyvinvoinnille ja vakaudelle. Päätavoite: Havainnollistaa konservatiivisen MTX-hoidon ipsilateraalisen munanjohtimen avoimuuden ei-heikkous komplisoitumattoman kohdunulkoisen raskauden jälkeen verrattuna kirurgiseen hoitoon lineaarisella salpingostomialla Hospital Generalissa, Angolassa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
204
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: MARIA DOLORES SABORIDO, MsC
- Puhelinnumero: +244926670289
- Sähköposti: reguera@ywz.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eduardo Kedisobua
- Puhelinnumero: +244924951523
- Sähköposti: drkedisobua@yahoo.com.mx
Opiskelupaikat
-
-
-
Benguela, Angola, 999
- Rekrytointi
- Maria Dolores Reguera Saborido
-
Ottaa yhteyttä:
- Moreno Araujo
- Puhelinnumero: +244926670289
- Sähköposti: reguera@ywz.es
-
Päätutkija:
- EDUARDO KEDISOBUA, UNIVERSITY
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaalla on kohdunulkoinen raskaus, johon liittyy βHCG:n kvantitatiiviset tiitterit ≥ 100 mUI/ml, ilman kohdunsisäistä raskauspussia.
Potilas, jolla on komplisoitumaton kohdunulkoinen raskaus, jonka adnexaalisen massan halkaisija on ≤4 cm ja joka on diagnosoitu vatsan ja/tai transvaginaalisella ultraäänitutkimuksella.
Sydämen sykkeen puuttuminen. Ei myrkyllistä MTX:lle. Normaalit laboratoriotutkimukset (verenkuva, koagulogrammi, maksan ja munuaisten toiminta). Hemodynaaminen vakaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Komplisoitunut kohdunulkoinen raskaus.
- Kohdunulkoinen raskaus on ulos tuubista ultraäänessä
- Potilaat, joilla on immunosuppressio.
- Allergia MTX:lle.
- Potilaat, joilla on aktiivinen hengityselinsairaus, veren dyspasia, mahahaava, munuaisten vajaatoiminta ja maksan vajaatoiminta.
- Älä hyväksy osallistumista tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sairaanhoidon
Antamalla kerta-annoksena lihakseen metotreksaattia 50 mg / m2 / sc.
|
Kirurginen hoitoryhmä voi olla laparoskooppisesti tai laparotomia käyttäen lineaarista salpingostomiaa.
Seuranta koriongonadotropiinin β-fraktiolla päivinä 0, 3, 7 ja 14 sekä gynekologisen vatsan tai transvaginaalisen ultraäänen kanssa päivinä 0 ja 7 sekä hysterosalpingografian kanssa kolmen kuukauden hoidon jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kirurginen hoito
Suoritetaan laparoskopialla tai laparotomialla käyttäen lineaarista salpingostomiatekniikkaa.
|
Kirurginen hoitoryhmä voi olla laparoskooppisesti tai laparotomia käyttäen lineaarista salpingostomiaa.
Seuranta koriongonadotropiinin β-fraktiolla päivinä 0, 3, 7 ja 14 sekä gynekologisen vatsan tai transvaginaalisen ultraäänen kanssa päivinä 0 ja 7 sekä hysterosalpingografian kanssa kolmen kuukauden hoidon jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ipsilateraalisen munanjohtimen läpinäkyvyyden esiintyvyys
Aikaikkuna: Hysterosalpingografia tehdään 3 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Ipsilateraalisen munanjohtimen läpinäkyvyyden esiintyvyys
|
Hysterosalpingografia tehdään 3 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmaantuvuus Saavuta raskaus ja huipentuma.
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
|
Ilmaantuvuus Saavuta raskaus ja huipentuma.
|
Jopa kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Moreno Araujo, EDGREN INVESTIMENTOS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 17. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EDINV-EENC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .