Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena drożności jajowodów po tej samej stronie po zachowawczym leczeniu medycznym lub chirurgicznym. (EENCBE)

24 listopada 2021 zaktualizowane przez: Eduardo Kedisobua, EDGREM Investimentos

Ocena drożności jajowodów po tej samej stronie po zachowawczym leczeniu zachowawczym lub chirurgicznym w niepowikłanej ciąży pozamacicznej, „Hospital General”, Angola 2021-2022

Ciąża pozamaciczna to stan, w którym zapłodniona komórka jajowa zostaje wszczepiona poza swoim normalnym miejscem, jest uważana za problem zdrowia publicznego na całym świecie i jest jedną z głównych przyczyn śmiertelności matek w pierwszym trymestrze ciąży. Dostępność wysokoczułych metod wykrywania gonadotropin oraz zastosowanie ultrasonografii przezpochwowej o wysokiej rozdzielczości umożliwiły ich wcześniejsze rozpoznanie, umożliwiając mniej agresywne leczenie, takie jak zastosowanie pozajelitowego MTX, z zamiarem uniknięcia okaleczającego leczenia chirurgicznego, z zachowaniem rurkę i ostatecznie poprawę przyszłych oczekiwań dotyczących płodności. Leczenie chirurgiczne jest z wyboru, może to być laparoskopia lub laparotomia. W tym przypadku musimy zachować płodność, najbardziej wskazana jest salpingostomia liniowa; Pomimo istnienia innych technik.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

EP stanowi częsty nagły przypadek położniczy w Angoli, a prowincja Benguela nie jest wolna od tego problemu zdrowotnego. Każdego dnia widzimy kobiety z tą patologią, na którą większość z nich poddawana jest okaleczającemu zabiegowi chirurgicznemu (salpingektomia), który utrudnia ich przyszłą zdolność reprodukcyjną. Prokreacja na kontynencie afrykańskim, a zwłaszcza w Angoli, ma wielkie implikacje społeczne i rodzinne, które mogą doprowadzić do rozpadu małżeństw i rodzin (transmisja i studium Telewizji Publicznej Angoli w programie „Na lente” nr 2018 Biorąc pod uwagę znaczenie prokreacji dla dobra i stabilności związku małżeńskiego.Cel główny: wykazanie, że leczenie zachowawcze MTX w przypadku drożności jajowodów po tej samej stronie po niepowikłanej ciąży pozamacicznej w porównaniu z leczeniem chirurgicznym z salpingostomią liniową w Hospital General w Angoli

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

204

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: MARIA DOLORES SABORIDO, MsC
  • Numer telefonu: +244926670289
  • E-mail: reguera@ywz.es

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Angola
      • Benguela, Angola, 999
        • Rekrutacyjny
        • Maria Dolores Reguera Saborido
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • EDUARDO KEDISOBUA, UNIVERSITY

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjentka z ciążą pozamaciczną związaną z ilościowym mianem βHCG ≥ 100 mUI/ml, bez pęcherzyka ciążowego wewnątrzmacicznego.

Pacjentka z niepowikłaną ciążą pozamaciczną z guzem przydatków o średnicy ≤4 cm, zdiagnozowanym na podstawie ultrasonografii jamy brzusznej i/lub przezpochwowej.

Brak bicia serca. Brak toksyczności dla MTX. Normalne badania laboratoryjne (morfologia krwi, koagulogram, czynność wątroby i nerek). Stabilność hemodynamiczna.

Kryteria wyłączenia:

  • Skomplikowana ciąża pozamaciczna.
  • Ciąża pozamaciczna jest poza jajowodem na USG
  • Pacjenci z immunosupresją.
  • Alergia na MTX.
  • Pacjenci z czynną chorobą układu oddechowego, dyspazją krwi, wrzodem trawiennym, niewydolnością nerek i wątroby.
  • Nie wyrażaj zgody na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie
Podając domięśniowo pojedynczą dawkę 50mg/m2/sc metotreksatu.
Lek: Leczenie
Grupa leczenia chirurgicznego może być laparoskopowa lub przez laparotomię techniką Salpingostomii Liniowej. Kontrola frakcji β gonadotropiny kosmówkowej w dniach 0, 3, 7 i 14 wraz z USG ginekologicznym jamy brzusznej lub przezpochwowym w dniach 0 i 7 oraz histerosalpingografia zostanie wykonana po 3 miesiącach leczenia.
Inne nazwy:
  • Leczenie chirurgiczne
Aktywny komparator: Leczenie chirurgiczne
Zostanie przeprowadzony przez laparoskopię lub laparotomię, przy użyciu techniki liniowej salpingostomii.
Lek: Leczenie
Grupa leczenia chirurgicznego może być laparoskopowa lub przez laparotomię techniką Salpingostomii Liniowej. Kontrola frakcji β gonadotropiny kosmówkowej w dniach 0, 3, 7 i 14 wraz z USG ginekologicznym jamy brzusznej lub przezpochwowym w dniach 0 i 7 oraz histerosalpingografia zostanie wykonana po 3 miesiącach leczenia.
Inne nazwy:
  • Leczenie chirurgiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie drożności jajowodów po tej samej stronie
Ramy czasowe: Histerosalpingografia zostanie wykonana po 3 miesiącach od zabiegu.
Występowanie drożności jajowodów po tej samej stronie
Histerosalpingografia zostanie wykonana po 3 miesiącach od zabiegu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania ciąży i kulminacji.
Ramy czasowe: Do dwóch lat
Częstość występowania ciąży i kulminacji.
Do dwóch lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

EDGREM Investimentos

Współpracownicy

University of Alabama at Birmingham

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Moreno Araujo, EDGREN INVESTIMENTOS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

17 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

17 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EDINV-EENC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj