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보존적 내과적 또는 외과적 치료 후 동측 난관 개존도의 평가 (EENCBE)

2021년 11월 24일 업데이트: Eduardo Kedisobua, EDGREM Investimentos

합병증이 없는 자궁외 임신에서 보존적 의료 또는 외과적 치료 후 동측 난관 개존도 평가, "병원 일반", 앙골라 2021-2022

자궁외 임신은 수정란이 정상 위치 외부에 착상되는 개체로, 전 세계적으로 공중 보건 문제로 간주되며 임신 1기 산모 사망의 주요 원인 중 하나입니다. 고나도트로핀 검출에 대한 고감도 방법의 이용 가능성과 고해상도 경질 초음파의 사용으로 동일한 것을 조기에 진단할 수 있게 되었고, 비경구적 MTX 사용과 같은 덜 공격적인 치료가 가능해졌습니다. 튜브 및 궁극적으로 미래의 출산율 기대치를 향상시킵니다. 외과적 치료는 선택 사항이며 복강경 또는 개복술이 될 수 있습니다. 이 경우 생식력을 보존해야 하며 가장 많이 사용되는 방법은 선형 난관 절제술입니다. 존재에도 불구하고 다른 기술.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

EP는 앙골라에서 빈번한 산과 응급 상황을 구성하며 Benguela 지방도 이 건강 문제에서 면제되지 않습니다. 매일 우리는 이 병리를 가진 여성을 봅니다. 그들 대부분은 절단 수술 치료(난관 절제술)를 받아 미래의 생식 능력을 방해합니다. 아프리카 대륙, 특히 앙골라에서의 출산은 결혼과 가족의 파탄에 이를 수 있는 사회적, 가족적 의미가 큽니다(2018년 "Na lente" 프로그램에서 앙골라 공영 텔레비전 방송 및 연구 결혼 관계의 복지 및 안정성에서 출산의 중요성 주요 목표: 앙골라 종합병원에서 합병증 없는 자궁외 임신 후 동측 난관 개통에서 MTX를 사용한 보존적 치료의 비열등성을 입증하기 위해

연구 유형

중재적

등록 (예상)

204

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: MARIA DOLORES SABORIDO, MsC
  • 전화번호: +244926670289
  • 이메일: reguera@ywz.es

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 앙골라
      • Benguela, 앙골라, 999
        • 모병
        • Maria Dolores Reguera Saborido
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • EDUARDO KEDISOBUA, UNIVERSITY

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

자궁내 임신낭 없이 βHCG ≥ 100 mUI/ml의 정량적 역가와 관련된 자궁외 임신을 나타내는 환자.

복부 및/또는 경질 초음파로 진단된 부속기 종괴 직경 ≤4cm의 단순 자궁외 임신을 나타내는 환자.

심장 박동의 부재. MTX에 독성이 없습니다. 일반 검사실 검사(혈구 수, 응고도, 간 및 신장 기능). 혈역학적 안정성.

제외 기준:

  • 복잡한 자궁외 임신.
  • 자궁외 임신은 초음파에서 튜바를 벗어났습니다.
  • 면역 억제 환자.
  • MTX에 대한 알레르기.
  • 활동성 호흡기 질환, 혈액 연축 장애, 소화성 궤양, 신부전 및 간 기능 부전이 있는 환자.
  • 연구 참여를 수락하지 마십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 치료
메토트렉세이트 50mg/m2/Sc의 단회 근육내 투여.
의약품: 치료
외과적 치료 그룹은 복강경 또는 선형 난관 절개술을 사용하는 개복술일 수 있습니다. 0일, 3일, 7일, 14일에 융모막성 성선자극호르몬의 β 분획과 함께 0일과 7일에 부인과 복부 또는 경질 초음파와 자궁난관조영술을 치료 3개월 후에 수행할 것입니다.
다른 이름들:
  • 외과 적 치료
활성 비교기: 외과 적 치료
Linear Salpingostomy 기술을 사용하여 복강경 검사 또는 개복술로 수행됩니다.
의약품: 치료
외과적 치료 그룹은 복강경 또는 선형 난관 절개술을 사용하는 개복술일 수 있습니다. 0일, 3일, 7일, 14일에 융모막성 성선자극호르몬의 β 분획과 함께 0일과 7일에 부인과 복부 또는 경질 초음파와 자궁난관조영술을 치료 3개월 후에 수행할 것입니다.
다른 이름들:
  • 외과 적 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동측 난관 개통의 발생률
기간: 치료 3개월 후 자궁난관조영술을 시행합니다.
동측 난관 개통의 발생률
치료 3개월 후 자궁난관조영술을 시행합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 및 절정 달성의 부각.
기간: 최대 2년
임신 및 절정 달성의 부각.
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

EDGREM Investimentos

협력자

University of Alabama at Birmingham

수사관

  • 연구 의자: Moreno Araujo, EDGREN INVESTIMENTOS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 17일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 17일

연구 완료 (예상)

2023년 8월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EDINV-EENC

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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