Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка проходимости ипсилатеральных маточных труб после консервативного медикаментозного или хирургического лечения. (EENCBE)

24 ноября 2021 г. обновлено: Eduardo Kedisobua, EDGREM Investimentos

Оценка проходимости ипсилатеральных маточных труб после консервативного медицинского или хирургического лечения при неосложненной внематочной беременности, «Общая больница», Ангола, 2021–2022 гг.

Внематочная беременность — это состояние, при котором оплодотворенная яйцеклетка имплантируется вне своего нормального места, считается проблемой общественного здравоохранения во всем мире и является одной из основных причин материнской смертности в первом триместре. Доступность высокочувствительных методов обнаружения гонадотропинов и использование трансвагинального ультразвукового исследования высокого разрешения позволили провести более раннюю диагностику гонадотропинов, сделав возможным менее агрессивное лечение, такое как использование парентерального метотрексата, с намерением избежать калечащего хирургического лечения, сохранив трубки и в конечном итоге улучшить будущие ожидания фертильности. Хирургическое лечение является предпочтительным, это может быть лапароскопия или лапаротомия. В этом случае необходимо сохранить фертильность, наиболее показана линейная сальпингостомия; Несмотря на существование других методик.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

EP представляет собой частую неотложную акушерскую помощь в Анголе, и провинция Бенгела не застрахована от этой проблемы со здоровьем. Ежедневно мы видим женщин с данной патологией, которым, в большинстве своем, проводят калечащее хирургическое лечение (сальпингэктомию), препятствующее их будущей репродуктивной способности. Размножение на африканском континенте и особенно в Анголе имеет большие социальные и семейные последствия, которые могут доходить до разрыва браков и семьи (трансляция и исследование Общественного телевидения Анголы в программе «На ленте» № 2018 г. Принимая во внимание важность деторождения для благополучия и стабильности супружеских отношений. Основная цель: продемонстрировать не меньшую эффективность консервативного лечения метотрексатом при проходимости ипсилатеральных маточных труб после неосложненной внематочной беременности по сравнению с хирургическим лечением с линейной сальпингостомией в больнице общего профиля, Ангола.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

204

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: MARIA DOLORES SABORIDO, MsC
  • Номер телефона: +244926670289
  • Электронная почта: reguera@ywz.es

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Eduardo Kedisobua
  • Номер телефона: +244924951523
  • Электронная почта: drkedisobua@yahoo.com.mx

Места учебы

  • Ангола
      • Benguela, Ангола, 999
        • Рекрутинг
        • Maria Dolores Reguera Saborido
        • Контакт:
          • Moreno Araujo
          • Номер телефона: +244926670289
          • Электронная почта: reguera@ywz.es
        • Главный следователь:
          • EDUARDO KEDISOBUA, UNIVERSITY

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Пациентка с внематочной беременностью, ассоциированной с количественными титрами βHCG ≥ 100 мМЕ/мл, без внутриматочного плодного яйца.

Пациентка с неосложненной эктопической беременностью с диаметром придаточного образования ≤4 см, диагностированным с помощью абдоминального и/или трансвагинального УЗИ.

Отсутствие сердцебиения. Отсутствие токсичности по отношению к МТХ. Нормальные лабораторные анализы (анализ крови, коагулограмма, функция печени и почек). Гемодинамическая стабильность.

Критерий исключения:

  • Осложненная внематочная беременность.
  • Внематочная беременность внетрубная на УЗИ
  • Пациенты с иммуносупрессией.
  • Аллергия на МТХ.
  • Пациенты с активными респираторными заболеваниями, диспазией крови, пептической язвой, почечной и печеночной недостаточностью.
  • Не соглашайтесь на участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Медицинское лечение
Путем введения однократной внутримышечной дозы 50 мг/м2/п/к метотрексата.
Лекарство: Медицинское лечение
Хирургическая группа лечения может быть лапароскопической или лапаротомной, с использованием техники линейной сальпингостомии. Последующее наблюдение с β-фракцией хорионического гонадотропина на 0, 3, 7 и 14 дни вместе с гинекологическим абдоминальным или трансвагинальным УЗИ на 0 и 7 день и гистеросальпингографией будет проводиться через три месяца лечения.
Другие имена:
  • Хирургическое лечение
Активный компаратор: Хирургическое лечение
Будет выполнена лапароскопия или лапаротомия с использованием техники линейной сальпингостомии.
Лекарство: Медицинское лечение
Хирургическая группа лечения может быть лапароскопической или лапаротомной, с использованием техники линейной сальпингостомии. Последующее наблюдение с β-фракцией хорионического гонадотропина на 0, 3, 7 и 14 дни вместе с гинекологическим абдоминальным или трансвагинальным УЗИ на 0 и 7 день и гистеросальпингографией будет проводиться через три месяца лечения.
Другие имена:
  • Хирургическое лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота проходимости ипсилатеральных маточных труб
Временное ограничение: Гистеросальпингография будет выполнена через 3 месяца после лечения.
Частота проходимости ипсилатеральных маточных труб
Гистеросальпингография будет выполнена через 3 месяца после лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота достижения беременности и кульминации.
Временное ограничение: До двух лет
Частота достижения беременности и кульминации.
До двух лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

EDGREM Investimentos

Соавторы

University of Alabama at Birmingham

Следователи

  • Учебный стул: Moreno Araujo, EDGREN INVESTIMENTOS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 августа 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

17 августа 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

17 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EDINV-EENC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Медицинское лечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться