IPACK 阻滞在前交叉韧带重建手术中的术后镇痛效果 (Liga-PACK)
2026年3月4日 更新者：University Hospital, Toulouse
IPACK 阻滞在前交叉韧带重建手术中的术后镇痛效果，LIGA-PACK 研究
这项随机临床试验评估了在接受前交叉韧带重建手术的患者中，与单独的内收肌管阻滞相比，iPack 阻滞与内收肌管阻滞提供的镇痛效果。
目的是证明这种局部区域麻醉在镇痛和功能康复方面的优越性。
研究概览
详细说明
前交叉韧带重建的理想局部区域麻醉确保令人满意的镇痛而不影响早期康复仍未确定。
股神经阻滞与延迟术后活动有关，而内收肌管阻滞提供等效的镇痛作用，可以更好地保持四头肌力量。
iPACK 阻滞（腘动脉和膝后关节囊之间的浸润）是最近描述的一项技术。 很少有研究评估了 iPACK 阻滞在 ACL 重建中的作用，而且没有一项是随机的。
这项随机单盲临床试验比较了两组 45 名在全身麻醉下接受 ACL 重建手术的患者：一组接受与内收肌管阻滞相关的 iPACK 阻滞，另一组仅接受内收肌管阻滞。
手术后在恢复室收集疼痛评分和阿片类药物消耗量，然后在手术后 24 小时和 48 小时通过电话采访收集。 在术后 3、6 和 9 个月时，通过量表（KOOS、LYSHOLM 和 iKDC）评估功能康复。 从局部区域麻醉后 30 分钟到术后 48 小时的第二个电话，收集麻醉或阿片类药物引起的不良反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Toulouse、法国
- University Hospital of Toulouse
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 全麻下ACL修复手术
- 社会保障计划的附属人或受益人
- 自由、知情和书面同意
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- ALR 禁忌症（局部麻醉药过敏、穿刺部位局部感染、凝血障碍）
- 预先存在的阿片依赖
- 非甾体类抗炎药的禁忌症
- 怀孕或可能怀孕的妇女
- 受成人保护（监护、监护或维护正义）的患者
- 认知状态不允许使用所用量表进行评估的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：收肌管阻滞
内收肌管阻滞 (ACB) 方法局部区域镇痛（用于前交叉韧带重建）
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使用收肌管阻滞的局部区域麻醉
其他名称：
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实验性的：iPACK块
iPACK 阻滞局部区域镇痛（腘动脉和后膝关节囊之间的浸润）（（用于前交叉韧带重建）
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使用腘动脉和膝关节后囊之间浸润的局部区域麻醉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后 48 小时累计阿片类药物消耗量
大体时间：小时 48
|
前交叉韧带修复手术后最初 48 小时内阿片类药物的累积消耗量
|
小时 48
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术后 2 小时累计阿片类药物消耗量
大体时间：小时 2
|
前交叉韧带修复手术后恢复室累计阿片类药物消耗
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小时 2
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手术后 24 小时累计阿片类药物消耗量
大体时间：营业时间 24
|
前交叉韧带修复手术后最初 24 小时内阿片类药物的累计消耗量
|
营业时间 24
|
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3 个月时累积的阿片类药物消耗量
大体时间：第 3 个月
|
前交叉韧带修复手术后 3 个月的阿片类药物总消耗量
|
第 3 个月
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|
恢复室中的最大疼痛评分
大体时间：小时 2
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通过 0 到 10 的数字疼痛量表评估的最大疼痛评分（0 最低疼痛评分/10 最高疼痛评分）
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小时 2
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术后 24 小时的最大疼痛评分
大体时间：24小时
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通过 0 到 10 的数字疼痛量表评估的最大疼痛评分（0 最低疼痛评分/10 最高疼痛评分）
|
24小时
|
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术后 48 小时的最大疼痛评分
大体时间：小时 48
|
通过 0 到 10 的数字疼痛量表评估的最大疼痛评分（0 最低疼痛评分/10 最高疼痛评分）
|
小时 48
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fabrice FERRE, MD、University Hospital, Toulouse
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月13日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月15日
首次发布 (实际的)
2021年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月4日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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