전방십자인대 재건술에서 iPACK 블록의 수술 후 진통 효과 (Liga-PACK)
전방십자인대 재건술에서 iPACK 블록의 수술 후 진통 효과, LIGA-PACK 연구
연구 개요
상세 설명
조기 재활을 손상시키지 않고 만족스러운 진통을 보장하는 전방 십자인대 재건을 위한 이상적인 국소 국소 마취는 아직 결정되지 않았습니다.
대퇴 신경 차단은 지연된 수술 후 동원으로 인해 손상되는 반면 내전관 차단은 사지 근력의 더 나은 보존을 위해 동등한 진통을 제공합니다.
iPACK 차단(오금동맥과 후무릎 캡슐 사이 침윤)은 최근에 기술된 기술입니다. ACL 재구성에서 iPACK 블록을 평가한 연구는 거의 없으며 무작위로 추출된 연구는 없습니다.
이 무작위 단일 맹검 임상 시험은 전신 마취하에 ACL 재건 수술을 받는 45명의 환자로 구성된 두 그룹을 비교합니다. 하나는 내전관 차단과 관련된 iPACK 블록을 받고 다른 하나는 내전관 차단만 받습니다.
수술 후 회복실에서 통증 점수와 오피오이드 소비량을 수집한 다음 수술 후 24시간 및 48시간에 전화 인터뷰를 통해 수집합니다. 기능 재활은 수술 후 3, 6, 9개월에 척도(KOOS, LYSHOLM 및 iKDC)로 평가됩니다. 마취 또는 오피오이드로 인한 부작용은 국소 마취 후 30분부터 수술 후 48시간에 두 번째 전화 통화까지 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스
- University Hospital of Toulouse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 전신 마취하에 ACL 복구 수술
- 사회보장제도의 가입자 또는 수혜자
- 정보에 입각한 무료 서면 동의
제외 기준:
- 연령 < 18세
- ALR에 대한 금기(국소 마취제에 대한 알레르기, 천자 부위의 국소 감염, 응고병증)
- 기존 아편 의존성
- 비 스테로이드 성 항염증제에 대한 금기
- 임산부 또는 임신 가능성이 있는 여성
- 성인의 보호를 받는 환자(후견인, 큐레이터 또는 사법 보호)
- 인지 상태가 사용된 척도에 의한 평가를 허용하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 내전근 차단
ACB(adductor canal block) 방법을 사용한 국소 국소 진통제(전방 십자인대 재건용)
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내전근 차단술을 이용한 국부 마취
다른 이름들:
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실험적: 아이팩 블록
iPACK 블록(슬와 동맥과 후방 슬관절 캡슐 사이 침윤)을 이용한 국소 국소 진통((전방 십자 인대 재건용)
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슬와 동맥과 후 슬관절 캡슐 사이의 침윤을 이용한 국부 국소 마취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 48시간에 누적 아편유사제 소비
기간: 48시간
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전방십자인대 봉합술 후 첫 48시간 동안 누적 아편유사제 소비
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48시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 2시간 후 누적 아편유사제 소비
기간: 시간 2
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전방십자인대 봉합술 후 회복실 내 오피오이드 누적 사용량
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시간 2
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수술 후 24시간에 누적 아편유사제 소비
기간: 24시간
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전방십자인대 재건술 후 첫 24시간 동안 누적 아편유사제 소비
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24시간
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3개월 누적 오피오이드 소비량
기간: 3개월
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전방십자인대 재건술 후 3개월째 총 아편유사제 소비
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3개월
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회복실의 최대 통증 점수
기간: 2시간
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0에서 10까지 수치 통증 척도에 의해 평가된 최대 통증 점수(가장 낮은 통증 점수 0 / 가장 높은 통증 점수 10)
|
2시간
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수술 후 24시간에 최대 통증 점수
기간: 24시간
|
0에서 10까지 수치 통증 척도에 의해 평가된 최대 통증 점수(가장 낮은 통증 점수 0 / 가장 높은 통증 점수 10)
|
24시간
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|
수술 후 48시간에 최대 통증 점수
기간: 48시간
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0에서 10까지 수치 통증 척도에 의해 평가된 최대 통증 점수(가장 낮은 통증 점수 0 / 가장 높은 통증 점수 10)
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48시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fabrice FERRE, MD, University Hospital, Toulouse
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RC31/21/0167
- 2021-A01226-35 (기타 식별자: ID-RCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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