Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ smertestillende fordel av iPACK-blokk i fremre korsbåndrekonstruksjonskirurgi (Liga-PACK)

4. mars 2026 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Postoperativ smertestillende fordel av iPACK-blokk i fremre korsbåndsrekonstruksjonskirurgi, LIGA-PACK-studien

Denne randomiserte kliniske studien evaluerer analgesien gitt av en iPack-blokk forbundet med en adduktorkanalblokkering hos pasienter som gjennomgår fremre korsbåndrekonstruksjonskirurgi, sammenlignet med en adduktorkanalblokk alene. Målet er å bevise overlegenheten til denne lokoregionale anestesien når det gjelder analgesi og funksjonell rehabilitering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den ideelle loko-regionale anestesi for rekonstruksjon av fremre korsbånd som sikrer en tilfredsstillende analgesi uten å kompromittere en tidlig rehabilitering er fortsatt uavklart.

Femoral nerveblokk har blitt inkriminert i en forsinket postoperativ mobilisering, mens adduktorkanalblokken gir en tilsvarende analgesi for en bedre bevaring av den quadricipitale muskelstyrken.

iPACK-blokken (infiltrasjon mellom poplitealarterien og kapselen i det bakre kneet) er en nylig beskrevet teknikk. Få studier har vurdert iPACK-blokken i ACL-rekonstruksjon, og ingen ble randomisert.

Denne randomiserte enkeltblinde kliniske studien sammenligner to grupper på 45 pasienter som gjennomgår ACL-rekonstruksjonskirurgi under generell anestesi: den ene får en iPACK-blokk knyttet til en adduktorkanalblokk, og den andre har bare en adduktorkanalblokk.

Smerteskår og opioidforbruk samles inn etter operasjonen på utvinningsrommet, deretter ved telefonintervju 24 og 48 timer etter operasjonen. Funksjonell rehabilitering vurderes etter skalaer (KOOS, LYSHOLM og iKDC) 3, 6 og 9 måneder etter operasjonen. Bivirkninger, på grunn av anestesi eller opioider, samles inn fra 30 minutter etter lokal-regional anestesi til den andre telefonsamtalen 48 timer etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike
        • University Hospital of Toulouse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • ACL reparasjonskirurgi under generell anestesi
  • Person tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning
  • Gratis, informert og skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Kontraindikasjon mot ALR (allergi mot lokalbedøvelse, lokal infeksjon av stikkstedet, koagulopati)
  • Eksisterende opiatavhengighet
  • Kontraindikasjon for ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
  • Gravide eller potensielt gravide
  • Pasienter under beskyttelse av voksne (vergemål, kuratorskap eller rettssikkerhet)
  • Pasienter hvis kognitive tilstand ikke tillater evaluering etter skalaene som brukes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: adduktor kanalblokk
lokoregional analgesi med adduktorkanalblokkering (ACB) metode (for fremre korsbåndrekonstruksjon)
Fremgangsmåte: adduktor kanalblokk
loko-regional anestesi ved bruk av adduktorkanalblokk
Andre navn:
  • ACB
Eksperimentell: iPACK-blokk
lokoregional analgesi med iPACK-blokk (infiltrasjon mellom poplitealarterien og kapselen i det bakre kneet) ((for fremre korsbåndrekonstruksjon)
Fremgangsmåte: iPACK-blokk
loko-regional anestesi ved bruk av infiltrasjon mellom poplitealarterien og kapselen i det bakre kneet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativt opioidforbruk 48 timer etter operasjonen
Tidsramme: Timer 48
Kumulativt opioidforbruk de første 48 timene etter reparasjonsoperasjon for fremre korsbånd
Timer 48

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativt opioidforbruk 2 timer etter operasjonen
Tidsramme: Timer 2
Kumulativt opioidforbruk i utvinningsrommet etter reparasjonsoperasjon av fremre korsbånd
Timer 2
Kumulativt opioidforbruk 24 timer etter operasjonen
Tidsramme: Timer 24
Kumulativt opioidforbruk i løpet av de første 24 timene etter reparasjonsoperasjon av fremre korsbånd
Timer 24
Akkumulert opioidforbruk etter 3 måneder
Tidsramme: måned 3
totalt opioidforbruk 3 måneder etter reparasjonsoperasjon for fremre korsbånd
måned 3
Maksimal smerteskåre i utvinningsrommet
Tidsramme: timer 2
Maksimal smertescore evaluert av den numeriske smerteskalaen fra 0 til 10 (0 laveste smertescore / 10 høyeste smertescore)
timer 2
Maksimal smertescore 24 timer etter operasjonen
Tidsramme: timer 24
Maksimal smertescore evaluert av den numeriske smerteskalaen fra 0 til 10 (0 laveste smertescore / 10 høyeste smertescore)
timer 24
Maksimal smertescore 48 timer etter operasjonen
Tidsramme: timer 48
Maksimal smertescore evaluert av den numeriske smerteskalaen fra 0 til 10 (0 laveste smertescore / 10 høyeste smertescore)
timer 48

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fabrice FERRE, MD, University Hospital, Toulouse

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • RC31/21/0167
  • 2021-A01226-35 (Annen identifikator: ID-RCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på adduktor kanalblokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere