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Beneficio analgesico postoperatorio del blocco iPACK nella chirurgia di ricostruzione del legamento crociato anteriore (Liga-PACK)

4 marzo 2026 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Beneficio analgesico postoperatorio del blocco iPACK nella chirurgia di ricostruzione del legamento crociato anteriore, lo studio LIGA-PACK

Questo studio clinico randomizzato valuta l'analgesia fornita da un blocco iPack associato a un blocco del canale adduttore in pazienti sottoposti a chirurgia di ricostruzione del legamento crociato anteriore, rispetto a un solo blocco del canale adduttore. L'obiettivo è dimostrare la superiorità di questa anestesia locoregionale in termini di analgesia e riabilitazione funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'anestesia loco-regionale ideale per la ricostruzione del legamento crociato anteriore che garantisca un'analgesia soddisfacente senza compromettere una riabilitazione precoce è ancora indeterminata.

Il blocco del nervo femorale è stato incriminato in una mobilizzazione postoperatoria ritardata mentre il blocco del canale adduttore fornisce un'analgesia equivalente per una migliore conservazione della forza muscolare quadricipitale.

Il blocco iPACK (infiltrazione tra l'arteria poplitea e la capsula del ginocchio posteriore) è una tecnica recentemente descritta. Pochi studi hanno valutato il blocco iPACK nella ricostruzione del LCA e nessuno è stato randomizzato.

Questo studio clinico randomizzato in singolo cieco confronta due gruppi di 45 pazienti sottoposti a intervento chirurgico di ricostruzione del LCA in anestesia generale: uno riceve un blocco iPACK associato a un blocco del canale adduttore e l'altro ha solo un blocco del canale adduttore.

I punteggi del dolore e il consumo di oppioidi vengono raccolti dopo l'intervento chirurgico nella sala di risveglio, quindi tramite intervista telefonica a 24 e 48 ore dopo l'intervento. La riabilitazione funzionale viene valutata mediante scale (KOOS, LYSHOLM e iKDC) a 3, 6 e 9 mesi dopo l'intervento. Gli effetti avversi, dovuti all'anestesia o agli oppioidi, vengono raccolti da 30 minuti dopo l'anestesia loco-regionale fino alla seconda telefonata a 48 ore dall'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Toulouse, Francia
        • University Hospital of Toulouse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Chirurgia di riparazione del LCA in anestesia generale
  • Soggetto affiliato o beneficiario di un piano previdenziale
  • Consenso libero, informato e scritto

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Controindicazione all'ALR (allergia agli anestetici locali, infezione locale del sito di puntura, coagulopatia)
  • Preesistente dipendenza da oppiacei
  • Controindicazione ai farmaci antinfiammatori non steroidei
  • Donne incinte o potenzialmente gravide
  • Pazienti sotto la tutela degli adulti (tutela, curatela o tutela della giustizia)
  • Pazienti il ​​cui stato cognitivo non consente la valutazione secondo le scale utilizzate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: blocco del canale adduttore
analgesia loco-regionale con metodo del blocco del canale adduttore (ACB) (per la ricostruzione del legamento crociato anteriore)
Procedura: blocco del canale adduttore
anestesia loco-regionale mediante blocco del canale adduttore
Altri nomi:
  • ACB
Sperimentale: Blocco iPACK
analgesia loco-regionale con blocco iPACK (infiltrazione tra l'arteria poplitea e la capsula del ginocchio posteriore) ((per la ricostruzione del legamento crociato anteriore)
Procedura: Blocco iPACK
anestesia loco-regionale mediante infiltrazione tra l'arteria poplitea e la capsula del ginocchio posteriore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo cumulativo di oppioidi a 48 ore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Ore 48
Consumo cumulativo di oppioidi nelle prime 48 ore dopo l'intervento di riparazione del legamento crociato anteriore
Ore 48

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo cumulativo di oppioidi a 2 ore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Ore 2
Consumo cumulativo di oppioidi nella sala di risveglio dopo intervento chirurgico di riparazione del legamento crociato anteriore
Ore 2
Consumo cumulativo di oppioidi a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Ore 24
Consumo cumulativo di oppioidi nelle prime 24 ore dopo l'intervento di riparazione del legamento crociato anteriore
Ore 24
Consumo cumulativo di oppioidi a 3 mesi
Lasso di tempo: mese 3
consumo totale di oppioidi a 3 mesi dopo l'intervento di riparazione del legamento crociato anteriore
mese 3
Punteggio massimo del dolore nella sala di risveglio
Lasso di tempo: ore 2
Punteggio massimo del dolore valutato dalla scala numerica del dolore da 0 a 10 (0 punteggio del dolore più basso / 10 punteggio del dolore più alto)
ore 2
Punteggio massimo del dolore a 24 ore dall'intervento
Lasso di tempo: ore 24
Punteggio massimo del dolore valutato dalla scala numerica del dolore da 0 a 10 (0 punteggio del dolore più basso / 10 punteggio del dolore più alto)
ore 24
Punteggio massimo del dolore a 48 ore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: ore 48
Punteggio massimo del dolore valutato dalla scala numerica del dolore da 0 a 10 (0 punteggio del dolore più basso / 10 punteggio del dolore più alto)
ore 48

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Investigatore principale: Fabrice FERRE, MD, University Hospital, Toulouse

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/21/0167
  • 2021-A01226-35 (Altro identificatore: ID-RCB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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