Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационное обезболивающее преимущество блока iPACK в хирургии реконструкции передней крестообразной связки (Liga-PACK)

4 марта 2026 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Послеоперационное обезболивающее преимущество блока iPACK в хирургии реконструкции передней крестообразной связки, исследование LIGA-PACK

В этом рандомизированном клиническом исследовании оценивается обезболивание, обеспечиваемое блокадой iPack в сочетании с блокадой аддукторного канала у пациентов, перенесших операцию по реконструкции передней крестообразной связки, по сравнению с блокадой только аддукторного канала. Цель состоит в том, чтобы доказать превосходство этой локорегионарной анестезии с точки зрения обезболивания и функциональной реабилитации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Идеальная местно-регионарная анестезия для реконструкции передней крестообразной связки, обеспечивающая удовлетворительную анальгезию без ущерба для ранней реабилитации, до сих пор не определена.

Блокада бедренного нерва связана с отсроченной послеоперационной мобилизацией, в то время как блокада приводящего канала обеспечивает эквивалентную анальгезию для лучшего сохранения четырехглавой мышечной силы.

Блок iPACK (инфильтрация между подколенной артерией и капсулой задней поверхности коленного сустава) — недавно описанная методика. В нескольких исследованиях оценивали блок iPACK при реконструкции ПКС, и ни одно из них не было рандомизированным.

В этом рандомизированном одиночном слепом клиническом исследовании сравниваются две группы из 45 пациентов, перенесших операцию по реконструкции передней крестообразной связки под общей анестезией: одна получает блокаду iPACK, связанную с блокадой аддукторного канала, а другая — только блокаду аддукторного канала.

Оценки боли и потребления опиоидов собираются после операции в послеоперационной палате, а затем с помощью телефонного интервью через 24 и 48 часов после операции. Функциональную реабилитацию оценивают по шкалам (KOOS, LYSHOLM и iKDC) через 3, 6 и 9 месяцев после операции. Побочные эффекты, связанные с анестезией или опиоидами, регистрируются в период от 30 минут после местной анестезии до второго телефонного звонка через 48 часов после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Toulouse, Франция
        • University Hospital of Toulouse

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Операция по восстановлению ПКС под общей анестезией
  • Аффилированное лицо или бенефициар плана социального обеспечения
  • Свободное, информированное и письменное согласие

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Противопоказания к АЛР (аллергия на местные анестетики, местная инфекция места пункции, коагулопатия)
  • Ранее существовавшая опиатная зависимость
  • Противопоказания к нестероидным противовоспалительным препаратам
  • Беременные или потенциально беременные женщины
  • Пациенты, находящиеся под защитой взрослых (опека, попечительство или обеспечение справедливости)
  • Пациенты, когнитивное состояние которых не позволяет оценить по используемым шкалам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: блокада аддукторного канала
местно-регионарная анальгезия методом блокады приводящего канала (ACB) (для реконструкции передней крестообразной связки)
Процедура: блокада аддукторного канала
местно-регионарная анестезия с блокадой приводящего канала
Другие имена:
  • ACB
Экспериментальный: блок iPACK
местно-регионарная анальгезия с блокадой iPACK (инфильтрация между подколенной артерией и задней капсулой коленного сустава) ((для реконструкции передней крестообразной связки)
Процедура: блок iPACK
местно-регионарная анестезия с использованием инфильтрата между подколенной артерией и капсулой задней поверхности коленного сустава

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кумулятивное потребление опиоидов через 48 часов после операции
Временное ограничение: Часов 48
Кумулятивное потребление опиоидов в первые 48 часов после операции по восстановлению передней крестообразной связки
Часов 48

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кумулятивное потребление опиоидов через 2 часа после операции
Временное ограничение: Часов 2
Совокупное потребление опиоидов в послеоперационной палате после операции по восстановлению передней крестообразной связки
Часов 2
Кумулятивное потребление опиоидов через 24 часа после операции
Временное ограничение: Часов 24
Кумулятивное потребление опиоидов в первые 24 часа после операции по восстановлению передней крестообразной связки
Часов 24
Кумулятивное потребление опиоидов за 3 месяца
Временное ограничение: месяц 3
общее потребление опиоидов через 3 месяца после операции по восстановлению передней крестообразной связки
месяц 3
Максимальный балл боли в послеоперационной палате
Временное ограничение: часов 2
Максимальная оценка боли, оцениваемая по числовой шкале боли от 0 до 10 (0 самая низкая оценка боли / 10 самая высокая оценка боли)
часов 2
Максимальная оценка боли через 24 часа после операции
Временное ограничение: часов 24
Максимальная оценка боли, оцениваемая по числовой шкале боли от 0 до 10 (0 самая низкая оценка боли / 10 самая высокая оценка боли)
часов 24
Максимальная оценка боли через 48 часов после операции
Временное ограничение: часов 48
Максимальная оценка боли, оцениваемая по числовой шкале боли от 0 до 10 (0 самая низкая оценка боли / 10 самая высокая оценка боли)
часов 48

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Следователи

  • Главный следователь: Fabrice FERRE, MD, University Hospital, Toulouse

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/21/0167
  • 2021-A01226-35 (Другой идентификатор: ID-RCB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования блокада аддукторного канала

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться