Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjna korzyść przeciwbólowa blokady iPACK w zabiegu rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (Liga-PACK)

4 marca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Pooperacyjna korzyść przeciwbólowa blokady iPACK w zabiegu rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego, badanie LIGA-PACK

To randomizowane badanie kliniczne ocenia działanie przeciwbólowe zapewniane przez blokadę iPack związaną z blokadą kanału przywodziciela u pacjentów poddawanych operacji rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego w porównaniu z samą blokadą kanału przywodziciela. Celem pracy jest wykazanie wyższości tego znieczulenia lokoregionalnego w zakresie analgezji i rehabilitacji funkcjonalnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Idealne znieczulenie miejscowo-regionalne do rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego, zapewniające satysfakcjonującą analgezję bez uszczerbku dla wczesnej rehabilitacji, jest wciąż nieokreślone.

Blokada nerwu udowego została uznana za opóźnioną mobilizację pooperacyjną, podczas gdy blokada kanału przywodziciela daje równoważną analgezję dla lepszego zachowania siły mięśnia czworogłowego.

Ostatnio opisaną techniką jest blokada iPACK (naciek między tętnicą podkolanową a torebką tylną kolana). Niewiele badań oceniało blok iPACK w rekonstrukcji ACL i żadne nie było randomizowane.

To randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą porównuje dwie grupy 45 pacjentów, którzy przechodzą operację rekonstrukcji ACL w znieczuleniu ogólnym: jedna otrzymuje blokadę iPACK związaną z blokadą kanału przywodziciela, a druga ma tylko blokadę kanału przywodziciela.

Ocenę bólu i zużycie opioidów zbiera się po operacji w sali pooperacyjnej, a następnie w rozmowie telefonicznej 24 i 48 godzin po operacji. Rehabilitację funkcjonalną ocenia się za pomocą wag (KOOS, LYSHOLM i iKDC) po 3, 6 i 9 miesiącach od operacji. Działania niepożądane, spowodowane znieczuleniem lub opioidami, zbierane są od 30 min po znieczuleniu miejscowo-regionalnym do drugiej rozmowy telefonicznej w 48h po zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja
        • University Hospital of Toulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Operacja naprawy ACL w znieczuleniu ogólnym
  • Osoba stowarzyszona lub beneficjent planu zabezpieczenia społecznego
  • Dobrowolna, świadoma i pisemna zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Przeciwwskazania do ALR (alergia na środki miejscowo znieczulające, miejscowa infekcja miejsca wkłucia, koagulopatia)
  • Wcześniejsze uzależnienie od opiatów
  • Przeciwwskazania do niesteroidowych leków przeciwzapalnych
  • Kobiety w ciąży lub potencjalnie w ciąży
  • Pacjenci pod opieką dorosłych (kuratorzy, kuratorzy lub strażnicy wymiaru sprawiedliwości)
  • Pacjenci, których stan poznawczy nie pozwala na ocenę za pomocą zastosowanych skal

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: blok kanału przywodziciela
znieczulenie miejscowo-regionalne metodą blokady kanału przywodziciela (ACB) (do rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego)
Procedura: blok kanału przywodziciela
znieczulenie miejscowo-regionalne z użyciem blokady kanału przywodziciela
Inne nazwy:
  • ACB
Eksperymentalny: blok iPACK
znieczulenie miejscowo-regionalne z blokadą iPACK (naciek między tętnicą podkolanową a torebką tylnej kolana) (w przypadku rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego)
Procedura: blok iPACK
znieczulenie miejscowo-regionalne z naciekiem między tętnicą podkolanową a torebką tylnej kolana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowane spożycie opioidów po 48 godzinach od operacji
Ramy czasowe: Godziny 48
Skumulowane spożycie opioidów w ciągu pierwszych 48 godzin po operacji naprawy więzadła krzyżowego przedniego
Godziny 48

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowane spożycie opioidów po 2 godzinach od operacji
Ramy czasowe: Godziny 2
Skumulowane spożycie opioidów na sali pooperacyjnej po operacji naprawy więzadła krzyżowego przedniego
Godziny 2
Skumulowane spożycie opioidów w 24 godziny po operacji
Ramy czasowe: Godziny 24
Skumulowane spożycie opioidów w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji naprawy więzadła krzyżowego przedniego
Godziny 24
Skumulowane spożycie opioidów po 3 miesiącach
Ramy czasowe: miesiąc 3
całkowite spożycie opioidów po 3 miesiącach od operacji naprawy więzadła krzyżowego przedniego
miesiąc 3
Maksymalna ocena bólu w sali pooperacyjnej
Ramy czasowe: godziny 2
Maksymalna ocena bólu oceniana za pomocą numerycznej skali bólu od 0 do 10 (0 najniższej oceny bólu / 10 najwyższej oceny bólu)
godziny 2
Maksymalna ocena bólu po 24 godzinach od operacji
Ramy czasowe: godziny 24
Maksymalna ocena bólu oceniana za pomocą numerycznej skali bólu od 0 do 10 (0 najniższej oceny bólu / 10 najwyższej oceny bólu)
godziny 24
Maksymalna ocena bólu po 48 godzinach od operacji
Ramy czasowe: godziny 48
Maksymalna ocena bólu oceniana za pomocą numerycznej skali bólu od 0 do 10 (0 najniższej oceny bólu / 10 najwyższej oceny bólu)
godziny 48

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Fabrice FERRE, MD, University Hospital, Toulouse

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/21/0167
  • 2021-A01226-35 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na blok kanału przywodziciela

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj