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Benefício Analgésico Pós-operatório do Bloco iPACK na Cirurgia de Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior (Liga-PACK)

4 de março de 2026 atualizado por: University Hospital, Toulouse

Benefício analgésico pós-operatório do bloqueio iPACK na cirurgia de reconstrução do ligamento cruzado anterior, o estudo LIGA-PACK

Este ensaio clínico randomizado avalia a analgesia fornecida por um bloqueio iPack associado a um bloqueio de canal adutor em pacientes submetidos à cirurgia de reconstrução do ligamento cruzado anterior, em comparação com um bloqueio de canal adutor isolado. O objetivo é comprovar a superioridade dessa anestesia locorregional em termos de analgesia e reabilitação funcional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A anestesia loco-regional ideal para a reconstrução do ligamento cruzado anterior, garantindo uma analgesia satisfatória sem comprometer uma reabilitação precoce ainda é indeterminada.

O bloqueio do nervo femoral tem sido incriminado em uma mobilização pós-operatória tardia, enquanto o bloqueio do canal adutor fornece uma analgesia equivalente para uma melhor preservação da força muscular quadricipital.

O bloqueio iPACK (infiltração entre a artéria poplítea e a cápsula posterior do joelho) é uma técnica descrita recentemente. Poucos estudos avaliaram o bloqueio iPACK na reconstrução do LCA e nenhum foi randomizado.

Este ensaio clínico randomizado simples cego compara dois grupos de 45 pacientes submetidos à cirurgia de reconstrução do LCA sob anestesia geral: um recebe um bloqueio iPACK associado a um bloqueio do canal adutor e o outro apenas um bloqueio do canal adutor.

Os escores de dor e o consumo de opioides são coletados após a cirurgia na sala de recuperação e, em seguida, por entrevista telefônica 24 e 48 horas após a cirurgia. A reabilitação funcional é avaliada por escalas (KOOS, LYSHOLM e iKDC) aos 3, 6 e 9 meses após a cirurgia. Os efeitos adversos, devido à anestesia ou opioides, são coletados a partir de 30 min após a anestesia locorregional até o segundo telefonema às 48h pós-cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Toulouse, França
        • University Hospital of Toulouse

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Cirurgia de reparação do LCA sob anestesia geral
  • Pessoa filiada ou beneficiária de plano de previdência social
  • Consentimento livre, informado e por escrito

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Contra-indicação para ALR (alergia a anestésicos locais, infecção local do local da punção, coagulopatia)
  • Dependência de opiáceos pré-existente
  • Contra-indicação aos anti-inflamatórios não esteróides
  • Mulheres grávidas ou potencialmente grávidas
  • Pacientes sob proteção de adultos (tutela, curatela ou tutela de justiça)
  • Pacientes cujo estado cognitivo não permite avaliação pelas escalas utilizadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: bloqueio do canal adutor
analgesia locorregional com método de bloqueio do canal adutor (ACB) (para reconstrução do ligamento cruzado anterior)
Procedimento: bloqueio do canal adutor
Anestesia locorregional com bloqueio do canal adutor
Outros nomes:
  • ACB
Experimental: bloco iPACK
analgesia loco-regional com bloqueio iPACK (infiltração entre a artéria poplítea e a cápsula do joelho posterior) ((para reconstrução do ligamento cruzado anterior)
Procedimento: bloco iPACK
anestesia loco-regional com infiltração entre a artéria poplítea e a cápsula da parte posterior do joelho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo cumulativo de opioides 48 horas após a cirurgia
Prazo: Horas 48
Consumo cumulativo de opioides nas primeiras 48 horas após cirurgia de reparo do ligamento cruzado anterior
Horas 48

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo cumulativo de opioides 2 horas após a cirurgia
Prazo: Horas 2
Consumo cumulativo de opioides na sala de recuperação após cirurgia reparadora do ligamento cruzado anterior
Horas 2
Consumo cumulativo de opioides 24 horas após a cirurgia
Prazo: Horas 24
Consumo cumulativo de opioides nas primeiras 24 horas após cirurgia de reparo do ligamento cruzado anterior
Horas 24
Consumo cumulativo de opioides em 3 meses
Prazo: mês 3
consumo total de opioides 3 meses após cirurgia de reparo do ligamento cruzado anterior
mês 3
Escore máximo de dor na sala de recuperação
Prazo: horas 2
Escore máximo de dor avaliado pela escala numérica de dor de 0 a 10 (0 menor escore de dor / 10 maior escore de dor)
horas 2
Escore máximo de dor 24 horas após a cirurgia
Prazo: horas 24
Escore máximo de dor avaliado pela escala numérica de dor de 0 a 10 (0 menor escore de dor / 10 maior escore de dor)
horas 24
Escore máximo de dor 48 horas após a cirurgia
Prazo: horas 48
Escore máximo de dor avaliado pela escala numérica de dor de 0 a 10 (0 menor escore de dor / 10 maior escore de dor)
horas 48

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Investigadores

  • Investigador principal: Fabrice FERRE, MD, University Hospital, Toulouse

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • RC31/21/0167
  • 2021-A01226-35 (Outro identificador: ID-RCB)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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