Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatief analgetisch voordeel van iPACK-blok in de reconstructiechirurgie van de voorste kruisband (Liga-PACK)

4 maart 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Postoperatief analgetisch voordeel van iPACK-blok in de reconstructiechirurgie van de voorste kruisband, de LIGA-PACK-studie

Deze gerandomiseerde klinische studie evalueert de analgesie die wordt geboden door een iPack-blok in combinatie met een adductorkanaalblokkade bij patiënten die een reconstructie van de voorste kruisband ondergaan, in vergelijking met alleen een adductorkanaalblokkade. Het doel is om de superioriteit van deze locoregionale anesthesie te bewijzen in termen van analgesie en functionele revalidatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ideale locoregionale anesthesie voor reconstructie van de voorste kruisband die een bevredigende analgesie verzekert zonder een vroege revalidatie in gevaar te brengen, is nog onbepaald.

Femorale zenuwblokkade is belast met een vertraagde postoperatieve mobilisatie, terwijl de adductorkanaalblokkade een gelijkwaardige analgesie geeft voor een beter behoud van de quadricipitale spierkracht.

Het iPACK-blok (infiltratie tussen de arteria poplitea en het kapsel van de achterste knie) is een recent beschreven techniek. Er zijn maar weinig onderzoeken die het iPACK-blok bij ACL-reconstructie hebben beoordeeld, en geen enkele was gerandomiseerd.

Deze gerandomiseerde, enkelblinde klinische studie vergelijkt twee groepen van 45 patiënten die een ACL-reconstructieoperatie onder algemene verdoving ondergaan: de ene krijgt een iPACK-blok in verband met een adductorkanaalblokkade en de andere heeft alleen een adductorkanaalblokkade.

Pijnscores en opioïdengebruik worden verzameld na de operatie in de verkoeverkamer, vervolgens via een telefonisch interview 24 en 48 uur na de operatie. Functionele revalidatie wordt geëvalueerd door schalen (KOOS, LYSHOLM en iKDC) op 3, 6 en 9 maanden na de operatie. Bijwerkingen, als gevolg van anesthesie of opioïden, worden verzameld vanaf 30 minuten na locoregionale anesthesie tot het tweede telefoontje 48 uur na de operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Toulouse, Frankrijk
        • University Hospital of Toulouse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • ACL-hersteloperatie onder algemene anesthesie
  • Persoon aangesloten bij of begunstigde van een sociaal zekerheidsplan
  • Vrije, geïnformeerde en schriftelijke toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Contra-indicatie voor ALR (allergie voor lokale anesthetica, lokale infectie van de prikplaats, coagulopathie)
  • Reeds bestaande opiaatafhankelijkheid
  • Contra-indicatie voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
  • Zwangere of mogelijk zwangere vrouwen
  • Patiënten onder bescherming van volwassenen (voogdij, curatele of rechtsbescherming)
  • Patiënten bij wie de cognitieve toestand geen beoordeling door de gebruikte schalen toelaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: blokkade van het adductorkanaal
locoregionale analgesie met adductorkanaalblok (ACB) methode (voor reconstructie van de voorste kruisband)
Procedure: blokkade van het adductorkanaal
locoregionale anesthesie met behulp van adductorkanaalblokkade
Andere namen:
  • ACB
Experimenteel: iPACK-blok
locoregionale analgesie met iPACK-blok (infiltratie tussen de arteria poplitea en het kapsel van de achterste knie) ((voor reconstructie van de voorste kruisband)
Procedure: iPACK-blok
locoregionale anesthesie door middel van infiltratie tussen de arteria poplitea en het kapsel van de achterste knie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cumulatief opioïdengebruik 48 uur na de operatie
Tijdsspanne: Uur 48
Cumulatieve opioïdenconsumptie in de eerste 48 uur na hersteloperatie aan de voorste kruisband
Uur 48

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cumulatief opioïdengebruik 2 uur na de operatie
Tijdsspanne: Uur 2
Cumulatief opioïdengebruik in de verkoeverkamer na hersteloperatie aan de voorste kruisband
Uur 2
Cumulatief opioïdengebruik 24 uur na de operatie
Tijdsspanne: Uur 24
Cumulatieve opioïdenconsumptie in de eerste 24 uur na hersteloperatie aan de voorste kruisband
Uur 24
Cumulatief opioïdengebruik na 3 maanden
Tijdsspanne: maand 3
totale opioïdenconsumptie 3 maanden na hersteloperatie aan de voorste kruisband
maand 3
Maximale pijnscore in de verkoeverkamer
Tijdsspanne: uur 2
Maximale pijnscore geëvalueerd door de numerieke pijnschaal van 0 tot 10 (0 laagste pijnscore / 10 hoogste pijnscore)
uur 2
Maximale pijnscore 24 uur na de operatie
Tijdsspanne: uur 24
Maximale pijnscore geëvalueerd door de numerieke pijnschaal van 0 tot 10 (0 laagste pijnscore / 10 hoogste pijnscore)
uur 24
Maximale pijnscore 48 uur na de operatie
Tijdsspanne: uur 48
Maximale pijnscore geëvalueerd door de numerieke pijnschaal van 0 tot 10 (0 laagste pijnscore / 10 hoogste pijnscore)
uur 48

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fabrice FERRE, MD, University Hospital, Toulouse

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/21/0167
  • 2021-A01226-35 (Andere identificatie: ID-RCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reconstructie van de voorste kruisband

Klinische onderzoeken op blokkade van het adductorkanaal

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren