Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IPACK Blockin leikkauksen jälkeinen analgeettinen hyöty eturistisiteen jälleenrakennusleikkauksessa (Liga-PACK)

keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

IPACK Blockin leikkauksen jälkeinen analgeettinen hyöty eturistisiteen rekonstruktiokirurgiassa, LIGA-PACK-tutkimus

Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan adduktorisen kanavan tukkoon liittyvän iPack-esteen tuottamaa kivunlievitystä potilailla, joille tehdään etummaisen ristisiteen rekonstruktioleikkaus, verrattuna pelkkään adductor-kanavan tukkoon. Tavoitteena on osoittaa tämän paikallispuudutuksen paremmuus analgesian ja toiminnallisen kuntoutuksen kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihanteellinen paikallispuudutus anteriorisen ristisiteen rekonstruktioon, joka varmistaa tyydyttävän kivunlievityksen vaarantamatta varhaista kuntoutusta, on vielä epäselvä.

Femoraalisen hermokatkos on syyllistynyt viivästyneeseen postoperatiiviseen mobilisaatioon, kun taas adduktorikanavakatkos antaa vastaavan kivunlievityksen nelijalkaisen lihasvoiman paremman säilymisen kannalta.

iPACK-tukos (infiltraatio polvivaltimon ja takapolven kapselin välillä) on äskettäin kuvattu tekniikka. Harvat tutkimukset ovat arvioineet iPACK-estoa ACL-rekonstruktiossa, eikä yhtäkään satunnaistettu.

Tässä satunnaistetussa kliinisessä yksisokkotutkimuksessa verrataan kahta 45 potilaan ryhmää, joille tehdään ACL-rekonstruktioleikkaus yleispuudutuksessa: toinen saa iPACK-salpauksen, joka liittyy adduktorikanavan tukkoon, ja toisella vain adduktorin kanavakatkos.

Kipupisteet ja opioidien kulutus kerätään leikkauksen jälkeen toipumishuoneessa, sitten puhelinhaastattelulla 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen. Toiminnallista kuntoutusta arvioidaan asteikoilla (KOOS, LYSHOLM ja iKDC) 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Anestesian tai opioidien aiheuttamia haittavaikutuksia kerätään 30 minuutin kuluttua paikallispuudutuksen jälkeen toiseen puheluun 48 tuntia leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska
        • University Hospital of Toulouse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • ACL-korjausleikkaus yleisanestesiassa
  • Sosiaaliturvasuunnitelmaan kuuluva henkilö tai edunsaaja
  • Vapaa, tietoinen ja kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • ALR:n vasta-aihe (allergia paikallispuudutteille, pistoskohdan paikallinen infektio, koagulopatia)
  • Aiempi opiaattiriippuvuus
  • Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden vasta-aihe
  • Raskaana olevat tai mahdollisesti raskaana olevat naiset
  • Aikuisten suojeluksessa olevat potilaat (huollon, kuraattorin tai oikeusturvan)
  • Potilaat, joiden kognitiivinen tila ei salli arviointia käytetyillä asteikoilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: adduktorikanavan tukos
loko-alueellinen kivunlievitys adductor canal block (ACB) -menetelmällä (etummaisen ristisiteen rekonstruktioon)
Menettely: adduktorikanavan tukos
Paikallinen alueanestesia käyttämällä adduktorin kanavasalpausta
Muut nimet:
  • ACB
Kokeellinen: iPACK-lohko
loko-alueellinen analgesia iPACK-salpauksella (infiltraatio lantiovaltimon ja takapolven kapselin välillä) ((etummaisen ristisiteen rekonstruktioon)
Menettely: iPACK-lohko
paikallispuudutus käyttäen infiltraatiota polvivaltimon ja takapolven kapselin välillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kumulatiivinen opioidien kulutus 48 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: Tuntia 48
Kumulatiivinen opioidien kulutus ensimmäisten 48 tunnin aikana etummaisen ristisiteen korjausleikkauksen jälkeen
Tuntia 48

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kumulatiivinen opioidien kulutus 2 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: Tuntia 2
Kumulatiivinen opioidien kulutus toipumishuoneessa etummaisen ristisiteen korjausleikkauksen jälkeen
Tuntia 2
Kumulatiivinen opioidien kulutus 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: Tuntia 24
Kumulatiivinen opioidien kulutus ensimmäisten 24 tunnin aikana etummaisen ristisiteen korjausleikkauksen jälkeen
Tuntia 24
Kumulatiivinen opioidien kulutus 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: kuukausi 3
Opioidien kokonaiskulutus 3 kuukauden kuluttua etummaisen ristisiteen korjausleikkauksesta
kuukausi 3
Maksimikipupisteet toipumishuoneessa
Aikaikkuna: tuntia 2
Suurin kipupistemäärä, joka on arvioitu numeerisella kipuasteikolla 0–10 (0 alhaisin kipupistemäärä / 10 korkein kipupistemäärä)
tuntia 2
Suurin kipupistemäärä 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: tuntia 24
Suurin kipupistemäärä, joka on arvioitu numeerisella kipuasteikolla 0–10 (0 alhaisin kipupistemäärä / 10 korkein kipupistemäärä)
tuntia 24
Suurin kipupistemäärä 48 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: tuntia 48
Suurin kipupistemäärä, joka on arvioitu numeerisella kipuasteikolla 0–10 (0 alhaisin kipupistemäärä / 10 korkein kipupistemäärä)
tuntia 48

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Fabrice FERRE, MD, University Hospital, Toulouse

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/21/0167
  • 2021-A01226-35 (Muu tunniste: ID-RCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturistisiteen rekonstruktio

Kliiniset tutkimukset adduktorikanavan tukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa