Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační analgetický přínos iPACK bloku při rekonstrukční chirurgii předního zkříženého vazu (Liga-PACK)

4. března 2026 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Pooperační analgetický přínos iPACK bloku při rekonstrukční chirurgii předního zkříženého vazu, studie LIGA-PACK

Tato randomizovaná klinická studie hodnotí analgezii poskytovanou blokem iPack spojeným s blokádou adduktorového kanálu u pacientů, kteří podstoupí rekonstrukční operaci předního zkříženého vazu, ve srovnání se samotnou blokádou adduktorového kanálu. Cílem je prokázat nadřazenost této lokoregionální anestezie z hlediska analgezie a funkční rehabilitace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ideální lokoregionální anestezie pro rekonstrukci předního zkříženého vazu zajišťující uspokojivou analgezii bez ohrožení časné rehabilitace není dosud stanovena.

Blokáda femorálního nervu byla obviněna z opožděné pooperační mobilizace, zatímco blokáda adduktorového kanálu poskytuje ekvivalentní analgezii pro lepší zachování síly kvadricepitálního svalstva.

Blok iPACK (infiltrace mezi popliteální tepnou a pouzdrem zadního kolena) je nedávno popsaná technika. Několik studií hodnotilo blok iPACK při rekonstrukci ACL a žádná nebyla randomizována.

Tato randomizovaná jednotlivá zaslepená klinická studie srovnává dvě skupiny 45 pacientů, kteří podstoupí rekonstrukční operaci ACL v celkové anestezii: jedna dostane blok iPACK spojený s blokádou adduktorového kanálu a druhý má pouze blokádu adduktorového kanálu.

Skóre bolesti a spotřeba opioidů se shromažďují po operaci v zotavovací místnosti, poté telefonickým rozhovorem 24 a 48 hodin po operaci. Funkční rehabilitace je hodnocena škálami (KOOS, LYSHOLM a iKDC) za 3, 6 a 9 měsíců po operaci. Nežádoucí účinky způsobené anestezií nebo opioidy jsou shromažďovány od 30 minut po lokoregionální anestezii do druhého telefonátu 48 hodin po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie
        • University Hospital of Toulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Operace opravy ACL v celkové anestezii
  • Osoba přidružená nebo příjemce plánu sociálního zabezpečení
  • Svobodný, informovaný a písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Kontraindikace ALR (alergie na lokální anestetika, lokální infekce v místě vpichu, koagulopatie)
  • Preexistující závislost na opiátech
  • Kontraindikace nesteroidních protizánětlivých léků
  • Těhotné nebo potenciálně těhotné ženy
  • Pacienti pod ochranou dospělých (opatrovnictví, kurátorství nebo ochrana spravedlnosti)
  • Pacienti, jejichž kognitivní stav neumožňuje hodnocení pomocí použitých škál

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: blok adduktorového kanálu
lokoregionální analgezie s metodou blokády adduktorového kanálu (ACB) (pro rekonstrukci předního zkříženého vazu)
Postup: blok adduktorového kanálu
lokoregionální anestezie pomocí bloku adduktorů
Ostatní jména:
  • ACB
Experimentální: blok iPACK
lokoregionální analgezie s blokem iPACK (infiltrace mezi a. poplitea a pouzdro zadního kolena) ((pro rekonstrukci předního zkříženého vazu)
Postup: blok iPACK
lokoregionální anestezie využívající infiltraci mezi a. poplitea a pouzdra zadního kolena

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní spotřeba opioidů 48 hodin po operaci
Časové okno: Hodiny 48
Kumulativní spotřeba opioidů během prvních 48 hodin po operaci opravy předního zkříženého vazu
Hodiny 48

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní spotřeba opioidů 2 hodiny po operaci
Časové okno: Hodiny 2
Kumulativní spotřeba opioidů v zotavovací místnosti po operaci opravy předního zkříženého vazu
Hodiny 2
Kumulativní spotřeba opioidů 24 hodin po operaci
Časové okno: Hodiny 24
Kumulativní spotřeba opioidů během prvních 24 hodin po operaci opravy předního zkříženého vazu
Hodiny 24
Kumulativní spotřeba opioidů po 3 měsících
Časové okno: měsíc 3
celková spotřeba opioidů 3 měsíce po operaci opravy předního zkříženého vazu
měsíc 3
Maximální skóre bolesti v zotavovací místnosti
Časové okno: hodiny 2
Maximální skóre bolesti hodnocené numerickou stupnicí bolesti od 0 do 10 (0 nejnižší skóre bolesti / 10 nejvyšší skóre bolesti)
hodiny 2
Maximální skóre bolesti 24 hodin po operaci
Časové okno: hodiny 24
Maximální skóre bolesti hodnocené numerickou stupnicí bolesti od 0 do 10 (0 nejnižší skóre bolesti / 10 nejvyšší skóre bolesti)
hodiny 24
Maximální skóre bolesti 48 hodin po operaci
Časové okno: hodiny 48
Maximální skóre bolesti hodnocené numerickou stupnicí bolesti od 0 do 10 (0 nejnižší skóre bolesti / 10 nejvyšší skóre bolesti)
hodiny 48

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fabrice FERRE, MD, University Hospital, Toulouse

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RC31/21/0167
  • 2021-A01226-35 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na blok adduktorového kanálu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit