靶向短波透热疗法结合知觉训练对严重外伤性视神经病变患者的治疗
内窥镜视神经减压术后严重外伤性视神经病变患者的靶向短波透热疗法结合知觉训练:初步临床试验。
目的:尽管进行了治疗,但严重创伤性视神经病变 (TON) 患者的视觉功能改善有限。 该研究的假设是,靶向短波透热疗法结合知觉训练可以增强重度 TON 患者在内窥镜视神经减压 (EOND) 手术后的视觉功能。
设计:临床试验 受试者:22 名在 EOND 手术后患有严重 TON 的受试者被随机分配到康复 (Reh) 组或非康复 (Nreh) 组。
方法:使用高分辨率计算机断层扫描和 MRI 定位受损神经。 Reh 组中的受试者接受每周 5 天、持续 4 周的靶向短波透热疗法和每周 5 天、持续 10 周的知觉训练。
主要结果测量:对视觉功能、视觉诱发电位和弥散张量成像进行了全面评估。
研究概览
详细说明
研究样本描述 间接外伤性视神经病变 (TON) 的诊断依据是头部或面部钝性外伤史,并伴有外伤后早期视力、色觉下降和眼底正常的相对传入性瞳孔缺陷。 研究人员排除了通过眼眶和视神经管的高分辨率 CT 扫描确定的视神经直接损伤的病例。 间接 TON 患者每天静脉注射甲泼尼龙(每天 30 mg/kg),连续三天。 招募了所有入住湘雅医院并接受内窥镜视神经减压手术治疗的间接 TON 受试者。 受试者被随机分配到康复组或非康复组。 由于没有评估间接 TON 严重程度的分级标准,内镜视神经减压手术后最佳矫正视力等于或大于 1.85 LogMAR 的 TON 被认为是严重 TON,这些患者被纳入本研究。 康复组受试者在内镜下视神经减压术后接受短波透热疗法和知觉训练。 非康复组受试者在内镜下视神经减压术后不接受任何康复治疗。
内窥镜ON减压手术 所有手术均由外科医生(张华)在全身麻醉下进行。 简而言之,进行了常规内窥镜鼻内蝶筛切除术以暴露和切除后筛骨纸浆板。 显露视神经管后,切除整个视神经管壁范围的上表面、内侧表面和部分下表面。 最后,切开Zinn环至颅腔的ON鞘,连同Zinn环一起切开,在ON表面覆盖一块充满甲泼尼龙溶液(40mg/mL)的明胶海绵。 ).
短波透热疗法本研究中应用的短波透热(SWD)装置为DL-CⅡ(大家®,汕头,中国)。 该治疗仪以大约 27.12±0.6% 的频率输送 连续模式下的 MHz,功率为 50 W±20%。 在我们的研究中,使用了两组圆形电容电极,成人直径为 80 毫米,儿童直径为 50 毫米。 使用高分辨率 CT 扫描定位骨折区域。 将一个电极应用于通过高分辨率 CT 扫描通过三维对齐程序识别的受伤神经同侧的颞区。 该区域不仅从皮肤到受伤神经的距离更短,而且离晶状体也尽可能远。 为了减少 SWD 对神经系统的负面影响,将 SWD 的另一个圆形电极应用于受伤神经同侧的额区。 在 TON 的急性期(受伤后 10 天内),将 SWD 的无热模式应用于标记区域,每天 10 分钟。 受伤十天后,每天使用微热模式进行 15 分钟的训练。 康复组的所有受试者每周接受 5 天 SWD 治疗,持续 4 周。
感知训练感知学习课程由一系列训练程序组成。 首先,提供感觉刺激,包括触摸、抚摸、敲击和按压同侧眼睛的局部区域以及受伤 ON 的表面位置。 其次,根据被试瞳孔对光反射的评估,给予不同强度的光刺激,每次1~5秒,每天10~15次,训练时避免强光和长时间对眼的光刺激。 此外,当参与者在完好的眼睛上佩戴眼罩时,指示受试者从暗室进入亮室。 第三,对不同颜色、不同大小、不同形状的动态或静态的形状和物体进行了区分。 在培训课程中可以选择实物或图片。 第四,在眼睛的不同方向上区分不同大小和不同距离的不同书面文字。 根据视力评估,训练顺序为从大词到小词,从简单词到复杂词,从眼睛近端到远端。 第五,使用真实物体或图片训练色觉。 指示受试者从单一和明亮的颜色到多种和深色中选择颜色。 颜色对比度从最大对比度开始到最小对比度。 最后,视野训练分散在上述训练方法中。 包括光线、物体、文字和颜色在内的每种训练媒体都是从眼睛的前侧、上侧、下侧、鼻侧和颞侧输入的。 这些训练从正常视野的中心开始到视野的末端。 当训练介质到达各个方向的视野末端时,进行2-5秒的眼球固定以增加视野范围。 每个方向每个刺激给予 5-10 次。 训练初期,视力完全丧失,训练环节相对独立。 当受试者的视力部分恢复时,混合训练部分。 此外,本研究还使用了许多训练技术。 首先,当患者完全或严重视力丧失时,使用视觉意象训练。 视觉意象训练可以定义为“一种动态状态,在此期间,特定对象的表示在视觉记忆中在内部重新激活,没有任何明显的视觉输入,并且受中央视觉控制原则的支配”。 VI训练的干预方式为:被试用完好眼观察物体5秒,然后闭眼想象用受伤眼观察物体10秒,重复10次。 此外,还进行了本体感觉训练,包括越过障碍物、上下楼、走斜坡和训练平衡。 最后,当视觉损伤部分恢复时,进行约束诱导感知治疗。 受试者在完整的眼睛上佩戴眼罩,每次 30 分钟,每天 2 至 4 小时,每周 7 天。 在约束诱导知觉训练中,进行日常生活活动(ADL)、自然环境训练和彩色物体趣味游戏,指导受试者从近端到近端完成ADL、玩五子棋、看绿叶和五颜六色的花。远端距离。 Reh 组中的所有受试者每周接受 5 天的知觉学习疗法,持续 10 周,但约束诱导的知觉疗法除外。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Qingping Tang
- 电话号码:+86-073185232387
- 邮箱:tqingping111@126.com
学习地点
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Changsha、中国、410008
- 招聘中
- Tang
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接触:
- Qingping Tang
- 电话号码:+86-073185232387
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
内镜下视神经减压术的指征包括静脉治疗24小时后无改善,视神经颅内部分无损伤证据,存在骨碎片或血肿压迫视神经。
术后最佳矫正视力等于或大于 1.85 logMAR 的 TON 被认为是重度 TON,本研究招募了接受内窥镜视神经减压手术的患者。
参与者的合格标准如下:(1)除此干预外未接受其他物理治疗方案; (2) 年龄3岁至60岁; (3) 执行简单口头指令的能力; (四)没有神志不清; (五)生命体征和健康状况稳定。
排除标准:
排除标准包括严重的弥漫性脑损伤和/或严重的心脏和肺部疾病,这些在康复过程中是禁忌的。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:短波透热疗法和知觉训练
该组中的受试者将在 4 周内每周接受 5 天的短波透热疗法,并在内窥镜视神经减压手术后每周接受 5 天的知觉训练,持续 10 周。
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康复组的所有受试者均接受每周 5 天、持续 4 周的短波透热疗法和每周 5 天、持续 10 周的知觉训练。
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无干预:非康复
非康复组受试者在内镜下视神经减压术后不仅接受任何康复治疗。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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核磁共振
大体时间:15分钟
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3.0T MRI 系统(Philips, Ltd, Best, the Netherlands)上的 32 通道头部线圈用于采集成像数据。
术后和康复后 10 周,通过眼眶和大脑的某些部分(包括视神经的颅内部分)轴向获得 T1 和 T2 加权脂肪抑制图像。
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15分钟
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扩散张量成像
大体时间:15分钟
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使用单次回波平面成像序列获得视神经扩散张量成像图像。
这些图像是从视乳头到视神经眼眶尖的 40 个连续切片采集的。
在非扩散加权图像上,将感兴趣区域手动放置在前段、中段和后段的视神经上。
测量了视神经的分数各向异性、平均扩散率、轴向扩散率和径向扩散率。
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15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉诱发电位
大体时间:30分钟
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使用 MEB-9404C(Nihon Kohden Corp,东京,日本)记录模式视觉诱发电位测试。
收集 VEP 测试中 P100 波的潜伏期和振幅进行分析。
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30分钟
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最佳矫正视力
大体时间:5分钟
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最佳矫正视力是通过标准化的 Snellen 视力表测量的。
为了便于统计分析,视觉结果被转换成logMAR单位。
手部运动、光感和无光感分别转换为 2.3、2.5 和 3 logMAR 单位。
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5分钟
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色觉
大体时间:5分钟
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使用 Ishihara 颜色视觉测试 24 板评估颜色视觉。
色觉测试的排除标准是先天性色觉缺陷。
一组 24 个盘子中的正确答案数记录为色觉分数。
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5分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:XiaoYe Wang、Brain Hospital of Hunan Province, Hunan University of Chinese Medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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