两种不同治疗方法对性生活的脑电图和行为影响的初步研究 (Seteb)
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Giorgio Arcara, PhD
- 电话号码:+390412207594
- 邮箱:n.ricercaclinica@ospedalesancamillo.net
学习地点
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Venice、意大利、30126
- 招聘中
- IRCCS San Camillo
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接触:
- Giorgio Arcara, PhD
- 邮箱:n.ricercaclinica@hsancamillo.it
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- MS 或脊髓损伤的医学诊断。
- 签署知情同意书的能力。
排除标准:
- 其他相关的既往神经或精神疾病。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:性治疗
在会话中,将向主题提出一系列问题,主题可以自由回答或不回答,并能够依次表达问题。
会议时长约45分钟,每周举行一次,共6场。
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与治疗师讨论
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有源比较器:正念
在正念治疗期间,受试者将接受一些课程,在这些课程中,他们将被邀请放松,通过涉及呼吸、注意力和身体形象化的练习来意识到当下、他们的身体。 会议时长约45分钟,每周举行一次,共6场。 |
与治疗师讨论
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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女性实际和感知的性健康质量的变化
大体时间:治疗前后(约 6 周)
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通过标准化问卷进行评估 女性性功能障碍问卷(Filocamo 等,2014)。 19 道题,每题 6 个选项。 没有定义最高或最低分数。 实验者评估跨会话的变化。 这将使用因子分析汇总到其他结果 |
治疗前后(约 6 周)
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男性实际和感知的性健康质量的变化
大体时间:治疗前后(约 6 周)
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通过标准化问卷进行评估 MSHQ-(男性性健康问卷)。 男性性健康调查问卷(Ugolini 和 Pescatori,2005 年)。 25 个问题,每个问题有 5 或 6 个选择。 没有定义最高或最低分数。 实验者评估跨会话的变化。 这将使用因子分析汇总到其他结果 |
治疗前后(约 6 周)
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勃起功能的变化
大体时间:治疗前后(约 6 周)
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通过标准化问卷进行评估 IIEF5-(国际勃起功能指数)。 旨在计算国际勃起功能指数的问卷调查(罗森等人,1997 年)。 5 个问题,分数为 1 到 5。结果范围为 5-25。 较低的分数表示较差的结果。 这将使用因子分析汇总到其他结果 |
治疗前后(约 6 周)
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亲密关系和性行为的变化
大体时间:治疗前后(约 6 周)
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通过标准化问卷进行评估 MSISQ-15(多发性硬化症亲密关系和性行为问卷)。 髓质损伤患者的亲密关系和性行为问卷(Monti 等人,2020 年)。 15 个项目,每个项目得分为 1 到 5。 结果范围 15-75。 分数越高表明结果越差。 这将使用因子分析汇总到其他结果 |
治疗前后(约 6 周)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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观看中性和色情视频后大脑光谱功率的变化
大体时间:治疗前后(约 6 周)
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大脑网络在休息时和观看带有性内容的情绪刺激时的反应变化。 录音将包括 5 分钟的静止状态(静止录音)。 观看包含色情和中性情感内容的视频的刺激物总时长 8 分钟。 具体而言,受试者将看到两个带有色情内容的视频和两个带有情感中性内容的视频(每个视频的持续时间约为 2 分钟)。 这些刺激物将从标准化和经过验证的视觉电池中选出,用于 (Maffei & Angrilli, 2019) 中提出的科学研究。 跨大脑区域的光谱功率将通过参数光谱分解进行评估 - 相关活动的大规模模式的存在和调节,通过统计依赖性(相关性,相互信息)的措施进行评估 |
治疗前后(约 6 周)
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观看中性和色情视频后大脑区域之间互信息的变化
大体时间:治疗前后(约 6 周)
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大脑网络在休息时和观看带有性内容的情绪刺激时的反应变化。 录音将包括 5 分钟的静止状态(静止录音)。 观看包含色情和中性情感内容的视频的刺激物总时长 8 分钟。 具体而言,受试者将看到两个带有色情内容的视频和两个带有情感中性内容的视频(每个视频的持续时间约为 2 分钟)。 这些刺激物将从标准化和经过验证的视觉电池中选出,用于 (Maffei & Angrilli, 2019) 中提出的科学研究。 将研究通过互信息(最小值为零,最大值未明确定义,取决于数据分布)评估的相关活动的大规模模式的存在和调制。 |
治疗前后(约 6 周)
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心理健康
大体时间:治疗前后(约 6 周)
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通过标准化问卷进行评估 PWB(心理健康量表)。 问卷旨在通过评估自我接纳、自主性、环境控制、生活目的、个人成长和与他人的积极关系等维度的项目来确定患者的心理健康状况(Ruini 等人,2003 年)。 42 个条目,每条目 1-6 分。 结果范围 42-252。 较高的值表示更好的幸福感。 问卷答复将通过因素分析汇总 |
治疗前后(约 6 周)
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焦虑
大体时间:治疗前后(约 6 周)
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通过标准化问卷进行评估 BAI(贝克焦虑量表)。 问卷由 21 个项目组成,从主观、神经生理学和自主神经方面描述焦虑。 (Sica 和 Ghisi,2007 年;Starosta 和 Brenner,2018 年)。 BAI 还被发现是一种对多发性硬化症患者的焦虑水平高度敏感的工具(Watson 等人,2014 年)。 21 题,每题 1-4 分。 结果范围 21-84。 较高的值表示较高的焦虑。 问卷答复将通过因素分析汇总 |
治疗前后(约 6 周)
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观看中性和色情视频后情绪反应评估的变化
大体时间:治疗前后(约 6 周)
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将使用刺激情绪内容的自我评估问卷,特别是自我评估模型 (SAM)(Bradley MM、Lang PJ)。 通过这份问卷,通过“人体模型”的图片展示,患者将被要求评估他在观看视频时的情绪反应,根据情绪的强度以及视觉过程中所经历的感觉的积极或消极价值。 9 个人体模型的效价(1 分:悲伤,9 分:快乐)。 9 个用于唤醒的人体模型(从 1 级增加到 9 级)。 |
治疗前后(约 6 周)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Daniele Marinazzo, PhD、Investigator
出版物和有用的链接
一般刊物
- Chandler BJ, Brown S. Sex and relationship dysfunction in neurological disability. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1998 Dec;65(6):877-80. doi: 10.1136/jnnp.65.6.877.
- Maffei A, Angrilli A. E-MOVIE - Experimental MOVies for Induction of Emotions in neuroscience: An innovative film database with normative data and sex differences. PLoS One. 2019 Oct 3;14(10):e0223124. doi: 10.1371/journal.pone.0223124. eCollection 2019.
- McCabe MP. Evaluation of a cognitive behavior therapy program for people with sexual dysfunction. J Sex Marital Ther. 2001 May-Jun;27(3):259-71. doi: 10.1080/009262301750257119.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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