胸外科手术后慢性疼痛的发生率
2023年8月28日 更新者：Musa Zengin、Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
开胸手术和电视辅助胸外科手术在胸外科手术中经常进行。 人们普遍认为开胸手术会导致严重的急性疼痛。 这延长了患者的出院时间，并增加了术后肺部并发症的发生频率和术后发病率。 术后急性疼痛可能导致后期慢性开胸疼痛，严重影响患者的生活质量。 电视辅助胸腔镜手术 (VATS) 已成为小型和大型肺部手术的标准程序。 接受 VATS 的患者会出现术后疼痛，但不如开胸术后疼痛严重。 与开胸手术一样，这会影响术后肺部并发症和患者的出院时间。 同样，这种疼痛会导致慢性疼痛。
本研究旨在分析胸外科手术患者术后第 3 个月和第 6 个月的慢性疼痛症状。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Musa Zengin, MD
- 电话号码：903125677233
- 邮箱：musazengin@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Ali Alagoz, Assoc Prof
- 电话号码：+903125677232
- 邮箱：mdalagoz@gmail.com
学习地点
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Ankara
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Kecioren、Ankara、火鸡、06000
- 招聘中
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
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接触：
- Musa Zengin, MD
- 电话号码：+903125677233
- 邮箱：musazengin@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
我们的研究将纳入年龄在 18-65 岁之间、属于 ASA I-II-III 风险组、BMI 在 18-35 kg/m2 之间并且正在接受胸外科手术的患者。
年龄小于 18 岁，年龄大于 65 岁，ASA 评分 IV 级及以上，BMI 低于 18 kg/m2 且高于 35 kg/m2，在紧急情况下接受手术，接受慢性疼痛治疗将被排除在研究之外。
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 65 岁之间
- 美国麻醉师协会身体状况 I-II-III
- 体重指数在 18-35 kg/m2 之间
- 择期胸外科手术患者
排除标准：
- 晚期癌症
- 长期镇痛治疗史
- 既往有胸外科手术史的患者
- 在紧急情况下接受手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 3 个月的疼痛评分。
大体时间：第 3 个月出现慢性疼痛症状。
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将使用从 0（无痛）到 10（最痛）的视觉模拟量表评估慢性疼痛症状。
神经病理性疼痛症状（灼痛、刺痛、电击样疼痛、刺痛、麻木、针刺感、痛觉过敏、异常性疼痛和感觉减退）也会在术后第 3 个月询问患者。
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第 3 个月出现慢性疼痛症状。
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第 6 个月时的疼痛评分。
大体时间：第 6 个月出现慢性疼痛症状。
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将使用从 0（无痛）到 10（最痛）的视觉模拟量表评估慢性疼痛症状。
神经病理性疼痛症状（灼痛、刺痛、电击样疼痛、刺痛、麻木、针刺感、痛觉过敏、异常性疼痛和感觉减退）也会在术后第 6 个月询问患者。
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第 6 个月出现慢性疼痛症状。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活品质
大体时间：慢性疼痛对第 3 个月和第 6 个月生活质量的影响。
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人们会质疑慢性疼痛是否会影响患者的生活质量。
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慢性疼痛对第 3 个月和第 6 个月生活质量的影响。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Musa Zengin, MD、Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月28日
初级完成 (估计的)
2024年3月8日
研究完成 (估计的)
2024年3月28日
研究注册日期
首次提交
2021年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月2日
首次发布 (实际的)
2021年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月28日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
胸外科应用的临床试验
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