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Incidenza del dolore cronico dopo chirurgia toracica

1 maggio 2024 aggiornato da: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Le procedure di toracotomia e chirurgia toracica video-assistita sono frequentemente eseguite in chirurgia toracica. È ampiamente accettato che la toracotomia causi dolore acuto grave. Ciò prolunga il tempo di dimissione dei pazienti e aumenta la frequenza delle complicanze polmonari postoperatorie e della morbilità postoperatoria. Il dolore acuto postoperatorio può causare dolore cronico da toracotomia nel periodo successivo e può influire negativamente sulla qualità della vita dei pazienti. La chirurgia toracica video-assistita (VATS) è diventata la procedura standard negli interventi polmonari minori e maggiori. Il dolore postoperatorio è presente nei pazienti sottoposti a VATS, sebbene non sia così grave come dopo la toracotomia. Come nella toracotomia, ciò influisce sulle complicanze polmonari postoperatorie e sul tempo di dimissione dei pazienti. Allo stesso modo, questo dolore può causare dolore cronico.

In questo studio, si è mirato ad analizzare i sintomi del dolore cronico nel 3° e 6° mese postoperatorio in pazienti sottoposti a chirurgia toracica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ali Alagoz, Assoc Prof
  • Numero di telefono: +903125677232
  • Email: mdalagoz@gmail.com

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Tacchino, 06000
        • Reclutamento
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno inclusi nel nostro studio pazienti di età compresa tra 18-65 anni, nel gruppo di rischio ASA I-II-III, con un BMI compreso tra 18-35 kg/m2 e sottoposti a chirurgia toracica.

Pazienti di età inferiore a 18 anni e superiore a 65 anni, con un punteggio ASA di IV e superiore, con un BMI inferiore a 18 kg/m2 e superiore a 35 kg/m2, che sono stati operati in condizioni di emergenza e che hanno ricevuto cure croniche il trattamento del dolore sarà escluso dallo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Stato fisico I-II-III dell'American Society of Anesthesiologists
  • Indice di massa corporea tra 18-35 kg/m2
  • Pazienti sottoposti a chirurgia toracica elettiva

Criteri di esclusione:

  • Cancro avanzato
  • Storia della terapia analgesica cronica
  • Pazienti con precedenti interventi di chirurgia toracica
  • Pazienti operati in condizioni di emergenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del dolore a 3 mesi.
Lasso di tempo: Sintomi di dolore cronico a 3 mesi.
I sintomi del dolore coronico saranno valutati utilizzando la scala analogica visiva su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore). I sintomi del dolore neuropatico (bruciore, lancinante, dolore simile a una scossa elettrica, formicolio, intorpidimento, sensazione di formicolio, iperalgesia, allodinia e ipoestesia) saranno anche richiesti ai pazienti nel 3 ° mese dopo l'intervento chirurgico.
Sintomi di dolore cronico a 3 mesi.
Punteggi del dolore a 6 mesi.
Lasso di tempo: Sintomi di dolore cronico a 6 mesi.
I sintomi del dolore coronico saranno valutati utilizzando la scala analogica visiva su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore). I sintomi del dolore neuropatico (bruciore, lancinante, dolore simile a una scossa elettrica, formicolio, intorpidimento, sensazione di formicolio, iperalgesia, allodinia e ipoestesia) saranno anche richiesti ai pazienti nel 6 ° mese dopo l'intervento chirurgico.
Sintomi di dolore cronico a 6 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità di vita
Lasso di tempo: L'effetto del dolore cronico sulla qualità della vita al 3° e 6° mese.

Ci si chiederà se il dolore cronico influisca sulla qualità della vita del paziente.

  1. non ha alcun effetto
  2. ha scarso effetto
  3. ha un effetto medio
  4. ha molti effetti
L'effetto del dolore cronico sulla qualità della vita al 3° e 6° mese.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

8 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

28 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-KAEK-15/2378

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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