- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05145153
흉부 수술 후 만성 통증의 발생률
개흉술 및 비디오 보조 흉부 수술 절차는 흉부 수술에서 자주 수행됩니다. 개흉술이 심한 급성 통증을 유발한다는 것은 널리 받아들여지고 있습니다. 이것은 환자의 퇴원 시간을 연장하고 수술 후 폐 합병증 및 수술 후 이환율의 빈도를 증가시킵니다. 수술 후 급성 통증은 후기에 만성 개흉술 통증을 유발할 수 있으며, 환자의 삶의 질에 악영향을 미칠 수 있습니다. 비디오 보조 흉부 수술(VATS)은 경미한 폐 수술과 대수술의 표준 절차가 되었습니다. 수술 후 통증은 개흉술 후만큼 심하지는 않지만 VATS를 받는 환자에게서 볼 수 있습니다. 개흉술과 마찬가지로 이것은 수술 후 폐 합병증과 환자의 퇴원 시간에 영향을 미칩니다. 마찬가지로 이 통증은 만성 통증을 유발할 수 있습니다.
본 연구에서는 흉부외과 수술을 받은 환자에서 수술 후 3개월과 6개월의 만성통증 증상을 분석하고자 하였다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Musa Zengin, MD
- 전화번호: 903125677233
- 이메일: musazengin@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ali Alagoz, Assoc Prof
- 전화번호: +903125677232
- 이메일: mdalagoz@gmail.com
연구 장소
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Ankara
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Kecioren, Ankara, 칠면조, 06000
- 모병
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
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연락하다:
- Musa Zengin, MD
- 전화번호: +903125677233
- 이메일: musazengin@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
ASA I-II-III 위험 그룹에서 18-65세 사이의 BMI가 18-35kg/m2이고 흉부 수술을 받는 환자가 본 연구에 포함됩니다.
18세 미만 65세 이상, ASA 점수 IV 이상, BMI 18kg/m2 미만, 35kg/m2 이상, 응급 상황에서 수술을 받았고, 만성 치료를 받은 환자 통증 치료는 연구에서 제외됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 연령
- 미국마취과학회 신체상태 I-II-III
- 18-35kg/m2 사이의 체질량 지수
- 선택적 흉부 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 진행성 암
- 만성 진통제 치료의 역사
- 이전에 흉부 수술을 받은 환자
- 응급 상황에서 수술을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월째 통증 점수.
기간: 3개월째 만성 통증 증상.
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Choronic 통증 증상은 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 척도에서 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
신경병성 통증 증상(화끈거림, 찌르는 듯한 통증, 감전과 같은 통증, 따끔거림, 무감각, 따끔거림, 통각과민, 이질통, 감각저하)도 수술 후 3개월에 환자에게 질문합니다.
|
3개월째 만성 통증 증상.
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6개월째 통증 점수.
기간: 6개월에 만성 통증 증상.
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Choronic 통증 증상은 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 척도에서 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
신경병성 통증 증상(화끈거림, 찌르는 듯한 통증, 감전과 같은 통증, 따끔거림, 무감각, 따끔거림, 통각과민, 이질통, 감각저하)도 수술 후 6개월에 환자에게 질문합니다.
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6개월에 만성 통증 증상.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질
기간: 만성 통증이 3개월과 6개월의 삶의 질에 미치는 영향.
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만성 통증이 환자의 삶의 질에 영향을 미치는지 여부에 대한 질문이 있을 것입니다.
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만성 통증이 3개월과 6개월의 삶의 질에 미치는 영향.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2012-KAEK-15/2378
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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