Krónikus fájdalom előfordulása mellkasi műtét után
A mellkassebészetben gyakran végeznek thoracotomiát és video-asszisztált mellkassebészeti eljárásokat. Széles körben elfogadott, hogy a thoracotomia súlyos akut fájdalmat okoz. Ez meghosszabbítja a betegek elbocsátási idejét, növeli a posztoperatív pulmonalis szövődmények és a posztoperatív morbiditás gyakoriságát. A posztoperatív akut fájdalom a későbbi időszakban krónikus thoracotomiás fájdalmat okozhat, és hátrányosan befolyásolhatja a betegek életminőségét. A video-asszisztált mellkasi műtét (VATS) a kisebb és nagyobb tüdőműtétek standard eljárásává vált. Posztoperatív fájdalom észlelhető a VATS-en átesett betegeknél, bár nem olyan súlyos, mint a thoracotomia után. A thoracotomiához hasonlóan ez is befolyásolja a posztoperatív pulmonalis szövődményeket és a betegek elbocsátási idejét. Hasonlóképpen, ez a fájdalom krónikus fájdalmat okozhat.
Ebben a vizsgálatban a krónikus fájdalom tüneteinek elemzése volt a műtét utáni 3. és 6. hónapban mellkasi műtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Musa Zengin, MD
- Telefonszám: 903125677233
- E-mail: musazengin@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ali Alagoz, Assoc Prof
- Telefonszám: +903125677232
- E-mail: mdalagoz@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, Pulyka, 06000
- Toborzás
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Musa Zengin, MD
- Telefonszám: +903125677233
- E-mail: musazengin@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Vizsgálatunkba 18-65 év közötti, ASA I-II-III kockázati csoportba tartozó, 18-35 kg/m2 közötti BMI-vel rendelkező, mellkasi műtéten átesett betegeket vonunk be.
18 év alatti és 65 év feletti betegek, akiknek ASA-pontszáma IV vagy annál magasabb, BMI-értéke 18 kg/m2 alatti és 35 kg/m2 feletti, akiket sürgősségi körülmények között operáltak, és krónikus kezelésben részesültek a fájdalomkezelést kizárják a vizsgálatból.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 és 65 év között
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot I-II-III
- Testtömegindex 18-35 kg/m2 között
- Elektív mellkasi műtéten átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Előrehaladott rák
- Krónikus fájdalomcsillapító terápia története
- Korábban mellkasi műtéten átesett betegek
- Sürgősségi körülmények között operált betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom pontszáma a 3. hónapban.
Időkeret: Krónikus fájdalom tünetei a 3. hónapban.
|
A krónikus fájdalom tüneteit a vizuális analóg skála segítségével értékeljük egy 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb fájdalom) terjedő skálán.
A neuropátiás fájdalom tüneteit (égő, szúró, áramütésszerű fájdalom, bizsergés, zsibbadás, szúró érzés, hiperalgézia, allodynia és hypoesthesia) a műtétet követő 3. hónapban is megkérdezzük a betegektől.
|
Krónikus fájdalom tünetei a 3. hónapban.
|
|
A fájdalom pontszáma a 6. hónapban.
Időkeret: Krónikus fájdalom tünetei a 6. hónapban.
|
A krónikus fájdalom tüneteit a vizuális analóg skála segítségével értékeljük egy 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb fájdalom) terjedő skálán.
A neuropátiás fájdalom tüneteit (égő, szúró, áramütésszerű fájdalom, bizsergés, zsibbadás, szúró érzés, hiperalgézia, allodynia és hypoesthesia) a műtétet követő 6. hónapban is megkérdezik a betegektől.
|
Krónikus fájdalom tünetei a 6. hónapban.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: A krónikus fájdalom hatása az életminőségre a 3. és 6. hónapban.
|
Megkérdőjelezhető, hogy a krónikus fájdalom befolyásolja-e a beteg életminőségét.
|
A krónikus fájdalom hatása az életminőségre a 3. és 6. hónapban.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-KAEK-15/2378
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .