Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt chronické bolesti po hrudní chirurgii

1. května 2024 aktualizováno: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

V hrudní chirurgii se často provádějí torakotomie a videoasistované výkony hrudní chirurgie. Je široce přijímáno, že torakotomie způsobuje silnou akutní bolest. To prodlužuje dobu propouštění pacientů a zvyšuje frekvenci pooperačních plicních komplikací a pooperační morbiditu. Pooperační akutní bolest může v pozdějším období způsobit chronickou torakotomickou bolest a může nepříznivě ovlivnit kvalitu života pacientů. Videoasistovaná hrudní chirurgie (VATS) se stala standardním postupem u menších a větších plicních operací. Pooperační bolest je pozorována u pacientů podstupujících VATS, i když není tak silná jako po torakotomii. Stejně jako u torakotomie to ovlivňuje pooperační plicní komplikace a dobu propuštění pacientů. Stejně tak tato bolest může způsobit chronickou bolest.

V této studii bylo cílem analyzovat symptomy chronické bolesti ve 3. a 6. měsíci po operaci u pacientů, kteří podstoupili operaci hrudníku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ali Alagoz, Assoc Prof
  • Telefonní číslo: +903125677232
  • E-mail: mdalagoz@gmail.com

Studijní místa

  • Krocan
    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Krocan, 06000
        • Nábor
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do naší studie budou zařazeni pacienti ve věku 18-65 let v rizikové skupině ASA I-II-III s BMI mezi 18-35 kg/m2 a podstupující hrudní operaci.

Pacienti ve věku do 18 let a nad 65 let, se skóre ASA IV a vyšším, s BMI pod 18 kg/m2 a nad 35 kg/m2, kteří byli operováni v urgentních podmínkách a kteří dostávali chronickou léčba bolesti bude ze studie vyloučena.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 65 let
  • Fyzický stav americké společnosti anesteziologů I-II-III
  • Index tělesné hmotnosti mezi 18-35 kg/m2
  • Pacienti podstupující elektivní hrudní chirurgii

Kritéria vyloučení:

  • Pokročilá rakovina
  • Historie chronické analgetické terapie
  • Pacienti po předchozí hrudní operaci
  • Pacienti, kteří byli operováni v naléhavých podmínkách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest skóre ve 3. měsíci.
Časové okno: Příznaky chronické bolesti ve 3. měsíci.
Symptomy choronické bolesti budou hodnoceny pomocí vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest). Symptomy neuropatické bolesti (pálení, bodání, bolest podobná elektrickému šoku, brnění, necitlivost, mravenčení, hyperalgezie, alodynie a hypestezie) budou také požádáni o pacienty ve 3. měsíci po operaci.
Příznaky chronické bolesti ve 3. měsíci.
Bolest skóre v 6. měsíci.
Časové okno: Příznaky chronické bolesti v 6. měsíci.
Symptomy choronické bolesti budou hodnoceny pomocí vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest). Symptomy neuropatické bolesti (pálení, bodání, bolest podobná elektrickému šoku, brnění, necitlivost, mravenčení, hyperalgezie, alodynie a hypestezie) budou také požádány pacienty v 6. měsíci po operaci.
Příznaky chronické bolesti v 6. měsíci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: Vliv chronické bolesti na kvalitu života ve 3. a 6. měsíci.

Bude zpochybněno, zda chronická bolest ovlivňuje kvalitu života pacienta.

  1. nemá vliv
  2. má malý účinek
  3. má střední účinek
  4. má mnoho vlivů
Vliv chronické bolesti na kvalitu života ve 3. a 6. měsíci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

8. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-KAEK-15/2378

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Aplikace hrudní chirurgie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit