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胸部手術後の慢性疼痛の発生率

胸部手術では、開胸術やビデオ支援胸部手術が頻繁に行われます。 開胸手術が激しい急性の痛みを引き起こすことは広く受け入れられています。 これにより、患者の退院時間が延長され、術後の肺合併症や術後の罹患率が増加します。 術後の急性痛は、後期に慢性開胸痛を引き起こす可能性があり、患者の生活の質に悪影響を与える可能性があります。 ビデオ支援胸部手術 (VATS) は、小規模および大規模な肺手術における標準的な手術となっています。 VATSを受けている患者には術後の痛みが見られますが、開胸術後ほどではありません。 開胸術の場合と同様、これは術後の肺合併症と患者の退院時間に影響します。 同様に、この痛みは慢性的な痛みを引き起こす可能性があります。

この研究では、胸部手術を受けた患者の術後 3 か月目と 6 か月目の慢性疼痛の症状を分析することを目的としました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Ali Alagoz, Assoc Prof
  • 電話番号:+903125677232
  • メールmdalagoz@gmail.com

研究場所

    • Ankara
      • Kecioren、Ankara、七面鳥、06000
        • 募集
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

年齢が18~65歳で、ASA I-II-IIIリスクグループに属し、BMIが18~35kg/m2で、胸部手術を受けている患者が研究に含まれる。

18歳未満および65歳以上、ASAスコアがIV以上、BMIが18kg/m2未満かつ35kg/m2以上で、緊急事態下で手術を受け、慢性治療を受けた患者痛みの治療は研究から除外されます。

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの年齢
  • 米国麻酔科学会の身体状態 I-II-III
  • BMI 18 ~ 35 kg/m2
  • 待機的胸部手術を受ける患者

除外基準:

  • 進行がん
  • 慢性鎮痛療法の歴史
  • 過去に胸部手術を受けた患者さん
  • 緊急事態で手術を受けた患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3か月目に痛みが現れます。
時間枠:3か月目に慢性的な痛みの症状が現れる。
慢性疼痛症状は、視覚的なアナログスケールを使用して、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までのスケールで評価されます。 神経因性疼痛症状(灼熱感、刺すような痛み、電気ショックのような痛み、うずき、しびれ、チクチクするような感覚、痛覚過敏、異痛症、知覚鈍麻)も手術後 3 か月目に患者に尋ねられます。
3か月目に慢性的な痛みの症状が現れる。
6か月目に痛みが現れます。
時間枠:6か月目に慢性的な痛みの症状が現れる。
慢性疼痛症状は、視覚的なアナログスケールを使用して、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までのスケールで評価されます。 神経障害性疼痛症状(灼熱感、刺すような痛み、電気ショックのような痛み、チクチク感、しびれ、ピリピリとした感覚、痛覚過敏、異痛症、知覚鈍麻)も手術後 6 か月目に患者に尋ねられます。
6か月目に慢性的な痛みの症状が現れる。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質
時間枠:3 か月目と 6 か月目の慢性疼痛が生活の質に及ぼす影響。

慢性疼痛が患者の生活の質に影響を与えるかどうかが疑問視されることになる。

  1. 影響はありません
  2. 効果はほとんどありません
  3. 中程度の影響がある
  4. 多くの影響を及ぼします
3 か月目と 6 か月目の慢性疼痛が生活の質に及ぼす影響。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Musa Zengin, MD、Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月28日

一次修了 (推定)

2024年10月8日

研究の完了 (推定)

2024年11月28日

試験登録日

最初に提出

2021年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月2日

最初の投稿 (実際)

2021年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月1日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

術後の痛みの臨床試験

胸部手術への応用の臨床試験

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