Kroonisen kivun ilmaantuvuus rintakehäleikkauksen jälkeen
Torakotomiaa ja videoavusteisia rintakehäkirurgisia toimenpiteitä tehdään usein rintakehäkirurgiassa. On yleisesti hyväksyttyä, että torakotomia aiheuttaa vakavaa akuuttia kipua. Tämä pidentää potilaiden kotiutusaikaa ja lisää leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden esiintyvyyttä ja postoperatiivista sairastuvuutta. Leikkauksen jälkeinen akuutti kipu voi aiheuttaa kroonista torakotomiakipua myöhemmällä jaksolla ja vaikuttaa haitallisesti potilaan elämänlaatuun. Videoavusteisesta rintakehäkirurgiasta (VATS) on tullut tavallinen toimenpide pienissä ja suurissa keuhkoleikkauksissa. Leikkauksen jälkeistä kipua havaitaan VATS-potilailla, vaikka se ei olekaan niin vakavaa kuin rintakehäleikkauksen jälkeen. Kuten torakotomiassa, tämä vaikuttaa leikkauksen jälkeisiin keuhkokomplikaatioihin ja potilaiden kotiutusaikaan. Samoin tämä kipu voi aiheuttaa kroonista kipua.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin analysoimaan kroonisen kivun oireita 3. ja 6. kuukauden leikkauksen jälkeen potilailla, joille oli tehty rintaleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Musa Zengin, MD
- Puhelinnumero: 903125677233
- Sähköposti: musazengin@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ali Alagoz, Assoc Prof
- Puhelinnumero: +903125677232
- Sähköposti: mdalagoz@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, Turkki, 06000
- Rekrytointi
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Musa Zengin, MD
- Puhelinnumero: +903125677233
- Sähköposti: musazengin@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan 18-65-vuotiaat potilaat, jotka kuuluvat ASA I-II-III riskiryhmään, joiden BMI on 18-35 kg/m2 ja joille tehdään rintaleikkaus.
Alle 18-vuotiaat ja yli 65-vuotiaat potilaat, joiden ASA-pistemäärä on IV tai enemmän, joiden BMI oli alle 18 kg/m2 ja yli 35 kg/m2, jotka on leikattu hätätilanteessa ja jotka saivat kroonista kivunhoito jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I-II-III
- Painoindeksi 18-35 kg/m2
- Potilaat, joille tehdään valinnainen rintakehäleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Pitkälle edennyt syöpä
- Kroonisen analgeettisen hoidon historia
- Potilaat, joilla on aikaisempi rintakehäleikkaus
- Potilaat, jotka on leikattu hätätilanteessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet 3. kuukaudessa.
Aikaikkuna: Kroonisen kivun oireet 3. kuukaudella.
|
Koronisen kivun oireita arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
Neuropaattisia kipuoireita (polttava, pistävä, sähköiskun kaltainen kipu, pistely, tunnottomuus, pistelyn tunne, hyperalgesia, allodynia ja hypoestesia) kysytään myös potilailta 3. kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
Kroonisen kivun oireet 3. kuukaudella.
|
|
Kipupisteet 6. kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Krooniset kivun oireet kuudennella kuukaudella.
|
Koronisen kivun oireita arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
Neuropaattisia kipuoireita (polttava, pistävä, sähköiskun kaltainen kipu, pistely, tunnottomuus, pistelyn tunne, hyperalgesia, allodynia ja hypoestesia) kysytään myös potilailta kuudennen kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
Krooniset kivun oireet kuudennella kuukaudella.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Kroonisen kivun vaikutus elämänlaatuun 3. ja 6. kuukauden kohdalla.
|
Kyseenalaistetaan, vaikuttaako krooninen kipu potilaan elämänlaatuun.
|
Kroonisen kivun vaikutus elämänlaatuun 3. ja 6. kuukauden kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-KAEK-15/2378
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .