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Incidência de Dor Crônica Após Cirurgia Torácica

A toracotomia e os procedimentos de cirurgia torácica videoassistida são frequentemente realizados em cirurgia torácica. É amplamente aceito que a toracotomia causa dor aguda intensa. Isso prolonga o tempo de alta dos pacientes e aumenta a frequência de complicações pulmonares pós-operatórias e morbidade pós-operatória. A dor aguda pós-operatória pode causar dor crônica de toracotomia no período posterior e pode afetar adversamente a qualidade de vida dos pacientes. A cirurgia torácica videoassistida (VATS) tornou-se o procedimento padrão em pequenas e grandes cirurgias pulmonares. A dor pós-operatória é observada em pacientes submetidos à VATS, embora não seja tão intensa quanto após a toracotomia. Assim como na toracotomia, isso afeta as complicações pulmonares pós-operatórias e o tempo de alta dos pacientes. Da mesma forma, essa dor pode causar dor crônica.

Neste estudo, objetivou-se analisar os sintomas de dor crônica no 3º e 6º meses de pós-operatório em pacientes submetidos à cirurgia torácica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Ali Alagoz, Assoc Prof
  • Número de telefone: +903125677232
  • E-mail: mdalagoz@gmail.com

Locais de estudo

    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Peru, 06000
        • Recrutamento
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Serão incluídos em nosso estudo pacientes com idade entre 18-65 anos, no grupo de risco ASA I-II-III, com IMC entre 18-35 kg/m2 e submetidos à cirurgia torácica.

Pacientes menores de 18 anos e maiores de 65 anos, com escore ASA IV ou superior, com IMC inferior a 18 kg/m2 e superior a 35 kg/m2, operados em regime de emergência e em tratamento crônico o tratamento da dor será excluído do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 65 anos
  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I-II-III
  • Índice de massa corporal entre 18-35 kg/m2
  • Pacientes submetidos a cirurgia torácica eletiva

Critério de exclusão:

  • câncer avançado
  • Histórico de terapia analgésica crônica
  • Pacientes com cirurgia torácica prévia
  • Pacientes operados em situação de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A dor pontua aos 3 meses.
Prazo: Sintomas de dor crónica aos 3 meses.
Os sintomas de dor corônica serão avaliados usando a escala analógica visual em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor). Sintomas de dor neuropática (queimação, pontada, dor semelhante a choque elétrico, formigamento, dormência, sensação de formigamento, hiperalgesia, alodinia e hipoestesia) também serão questionados aos pacientes no 3º mês após a cirurgia.
Sintomas de dor crónica aos 3 meses.
Escores de dor aos 6 meses.
Prazo: Sintomas de dor crônica aos 6 meses.
Os sintomas de dor corônica serão avaliados usando a escala analógica visual em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor). Sintomas de dor neuropática (queimação, pontada, dor semelhante a choque elétrico, formigamento, dormência, sensação de formigamento, hiperalgesia, alodinia e hipoestesia) também serão questionados aos pacientes no 6º mês após a cirurgia.
Sintomas de dor crônica aos 6 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: O efeito da dor crônica na qualidade de vida no 3º e 6º meses.

Será questionado se a dor crônica afeta a qualidade de vida do paciente.

  1. não tem efeito
  2. tem pouco efeito
  3. tem efeito médio
  4. tem muitos efeitos
O efeito da dor crônica na qualidade de vida no 3º e 6º meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

8 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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