- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05145153
Incidence de la douleur chronique après une chirurgie thoracique
Les actes de thoracotomie et de chirurgie thoracique vidéo-assistée sont fréquemment pratiqués en chirurgie thoracique. Il est largement admis que la thoracotomie provoque une douleur aiguë sévère. Cela prolonge le temps de sortie des patients et augmente la fréquence des complications pulmonaires postopératoires et la morbidité postopératoire. La douleur aiguë postopératoire peut provoquer une douleur chronique de thoracotomie dans la période ultérieure et peut nuire à la qualité de vie des patients. La chirurgie thoracique vidéo-assistée (VATS) est devenue la procédure standard dans les chirurgies pulmonaires mineures et majeures. La douleur postopératoire est observée chez les patients subissant une VATS, bien qu'elle ne soit pas aussi sévère qu'après une thoracotomie. Comme dans la thoracotomie, cela affecte les complications pulmonaires postopératoires et le temps de sortie des patients. De même, cette douleur peut provoquer des douleurs chroniques.
Dans cette étude, il s'agissait d'analyser les symptômes de la douleur chronique au 3ème et 6ème mois postopératoire chez des patients ayant subi une chirurgie thoracique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Musa Zengin, MD
- Numéro de téléphone: 903125677233
- E-mail: musazengin@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ali Alagoz, Assoc Prof
- Numéro de téléphone: +903125677232
- E-mail: mdalagoz@gmail.com
Lieux d'étude
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Ankara
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Kecioren, Ankara, Turquie, 06000
- Recrutement
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
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Contact:
- Musa Zengin, MD
- Numéro de téléphone: +903125677233
- E-mail: musazengin@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients âgés de 18 à 65 ans, dans le groupe à risque ASA I-II-III, avec un IMC entre 18 et 35 kg/m2 et subissant une chirurgie thoracique seront inclus dans notre étude.
Patients de moins de 18 ans et de plus de 65 ans, avec un score ASA IV et supérieur, avec un IMC inférieur à 18 kg/m2 et supérieur à 35 kg/m2, qui ont été opérés en urgence et qui ont reçu une le traitement de la douleur sera exclu de l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 65 ans
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists I-II-III
- Indice de masse corporelle entre 18 et 35 kg/m2
- Patients subissant une chirurgie thoracique élective
Critère d'exclusion:
- Cancer avancé
- Antécédents de traitement antalgique chronique
- Patients ayant déjà subi une chirurgie thoracique
- Patients opérés en urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de douleur au 3ème mois.
Délai: Symptômes de douleur chronique au 3e mois.
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Les symptômes de la douleur choronique seront évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
Des symptômes de douleur neuropathique (brûlure, coup de poignard, douleur de type choc électrique, picotements, engourdissements, sensation de picotements, hyperalgésie, allodynie et hypoesthésie) seront également demandés aux patients au cours du 3ème mois après la chirurgie.
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Symptômes de douleur chronique au 3e mois.
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Scores de douleur au 6ème mois.
Délai: Symptômes de douleur chronique au 6ème mois.
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Les symptômes de la douleur choronique seront évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
Des symptômes de douleur neuropathique (brûlure, coup de poignard, douleur de type choc électrique, picotements, engourdissements, sensation de picotements, hyperalgésie, allodynie et hypoesthésie) seront également demandés aux patients au cours du 6ème mois après la chirurgie.
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Symptômes de douleur chronique au 6ème mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie
Délai: L'effet de la douleur chronique sur la qualité de vie au 3ème et 6ème mois.
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On se demandera si la douleur chronique affecte la qualité de vie du patient.
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L'effet de la douleur chronique sur la qualité de vie au 3ème et 6ème mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-KAEK-15/2378
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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