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Incidence de la douleur chronique après une chirurgie thoracique

Les actes de thoracotomie et de chirurgie thoracique vidéo-assistée sont fréquemment pratiqués en chirurgie thoracique. Il est largement admis que la thoracotomie provoque une douleur aiguë sévère. Cela prolonge le temps de sortie des patients et augmente la fréquence des complications pulmonaires postopératoires et la morbidité postopératoire. La douleur aiguë postopératoire peut provoquer une douleur chronique de thoracotomie dans la période ultérieure et peut nuire à la qualité de vie des patients. La chirurgie thoracique vidéo-assistée (VATS) est devenue la procédure standard dans les chirurgies pulmonaires mineures et majeures. La douleur postopératoire est observée chez les patients subissant une VATS, bien qu'elle ne soit pas aussi sévère qu'après une thoracotomie. Comme dans la thoracotomie, cela affecte les complications pulmonaires postopératoires et le temps de sortie des patients. De même, cette douleur peut provoquer des douleurs chroniques.

Dans cette étude, il s'agissait d'analyser les symptômes de la douleur chronique au 3ème et 6ème mois postopératoire chez des patients ayant subi une chirurgie thoracique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ali Alagoz, Assoc Prof
  • Numéro de téléphone: +903125677232
  • E-mail: mdalagoz@gmail.com

Lieux d'étude

    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Turquie, 06000
        • Recrutement
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients âgés de 18 à 65 ans, dans le groupe à risque ASA I-II-III, avec un IMC entre 18 et 35 kg/m2 et subissant une chirurgie thoracique seront inclus dans notre étude.

Patients de moins de 18 ans et de plus de 65 ans, avec un score ASA IV et supérieur, avec un IMC inférieur à 18 kg/m2 et supérieur à 35 kg/m2, qui ont été opérés en urgence et qui ont reçu une le traitement de la douleur sera exclu de l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 65 ans
  • Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists I-II-III
  • Indice de masse corporelle entre 18 et 35 kg/m2
  • Patients subissant une chirurgie thoracique élective

Critère d'exclusion:

  • Cancer avancé
  • Antécédents de traitement antalgique chronique
  • Patients ayant déjà subi une chirurgie thoracique
  • Patients opérés en urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur au 3ème mois.
Délai: Symptômes de douleur chronique au 3e mois.
Les symptômes de la douleur choronique seront évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur). Des symptômes de douleur neuropathique (brûlure, coup de poignard, douleur de type choc électrique, picotements, engourdissements, sensation de picotements, hyperalgésie, allodynie et hypoesthésie) seront également demandés aux patients au cours du 3ème mois après la chirurgie.
Symptômes de douleur chronique au 3e mois.
Scores de douleur au 6ème mois.
Délai: Symptômes de douleur chronique au 6ème mois.
Les symptômes de la douleur choronique seront évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur). Des symptômes de douleur neuropathique (brûlure, coup de poignard, douleur de type choc électrique, picotements, engourdissements, sensation de picotements, hyperalgésie, allodynie et hypoesthésie) seront également demandés aux patients au cours du 6ème mois après la chirurgie.
Symptômes de douleur chronique au 6ème mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: L'effet de la douleur chronique sur la qualité de vie au 3ème et 6ème mois.

On se demandera si la douleur chronique affecte la qualité de vie du patient.

  1. n'a aucun effet
  2. a peu d'effet
  3. a un effet moyen
  4. a beaucoup d'effets
L'effet de la douleur chronique sur la qualité de vie au 3ème et 6ème mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 septembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

8 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2021

Première publication (Réel)

6 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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