Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Występowanie bólu przewlekłego po operacji klatki piersiowej

1 maja 2024 zaktualizowane przez: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Torakotomia i zabiegi torakochirurgii wspomaganej wideo są często wykonywane w chirurgii klatki piersiowej. Powszechnie przyjmuje się, że torakotomia powoduje silny ostry ból. Wydłuża to czas wypisu chorych oraz zwiększa częstość powikłań płucnych i chorobowości pooperacyjnej. Ostry ból pooperacyjny może powodować przewlekły ból po torakotomii w późniejszym okresie i może niekorzystnie wpływać na jakość życia chorych. Chirurgia klatki piersiowej wspomagana wideo (VATS) stała się standardową procedurą w mniejszych i większych operacjach płuc. Ból pooperacyjny występuje u pacjentów poddawanych VATS, choć nie jest tak silny jak po torakotomii. Podobnie jak w przypadku torakotomii ma to wpływ na pooperacyjne powikłania płucne i czas wypisu chorych. Podobnie ten ból może powodować przewlekły ból.

Celem niniejszej pracy była analiza objawów bólu przewlekłego w 3. i 6. miesiącu po operacji u pacjentów po operacjach klatki piersiowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Indyk, 06000
        • Rekrutacyjny
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem zostaną objęci pacjenci w wieku 18-65 lat, w grupie ryzyka ASA I-II-III, z BMI w przedziale 18-35 kg/m2, poddawani zabiegom torakochirurgicznym.

Pacjenci w wieku poniżej 18 lat i powyżej 65 lat, z wynikiem IV i wyższym w skali ASA, z BMI poniżej 18 kg/m2 i powyżej 35 kg/m2, operowani w trybie nagłym i przewlekle leczeni leczenie bólu zostanie wykluczone z badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny I-II-III
  • Wskaźnik masy ciała 18-35 kg/m2
  • Pacjenci poddawani planowej operacji klatki piersiowej

Kryteria wyłączenia:

  • Zaawansowany rak
  • Historia przewlekłej terapii przeciwbólowej
  • Pacjenci po wcześniejszych operacjach klatki piersiowej
  • Pacjenci operowani w trybie pilnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu w 3 miesiącu.
Ramy czasowe: Przewlekłe objawy bólowe w 3 miesiącu.
Objawy bólu choronicznego zostaną ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból). Objawy bólu neuropatycznego (pieczenie, przeszywający, ból przypominający porażenie prądem, mrowienie, drętwienie, uczucie mrowienia, przeczulica bólowa, allodynia i niedoczulica) zostaną również zadane pacjentom w 3. miesiącu po operacji.
Przewlekłe objawy bólowe w 3 miesiącu.
Ocena bólu w 6 miesiącu.
Ramy czasowe: Przewlekłe objawy bólowe w 6 miesiącu.
Objawy bólu choronicznego zostaną ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból). Objawy bólu neuropatycznego (pieczenie, przeszywający, ból przypominający porażenie prądem, mrowienie, drętwienie, uczucie mrowienia, przeczulica bólowa, allodynia i niedoczulica) zostaną również zadane pacjentom w 6. miesiącu po operacji.
Przewlekłe objawy bólowe w 6 miesiącu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: Wpływ bólu przewlekłego na jakość życia w 3. i 6. miesiącu życia.

Zostanie zakwestionowane, czy przewlekły ból wpływa na jakość życia pacjenta.

  1. nie ma wpływu
  2. ma niewielki wpływ
  3. ma średni wpływ
  4. ma wiele wpływów
Wpływ bólu przewlekłego na jakość życia w 3. i 6. miesiącu życia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

8 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-KAEK-15/2378

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Zastosowanie w chirurgii klatki piersiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj