Występowanie bólu przewlekłego po operacji klatki piersiowej
Torakotomia i zabiegi torakochirurgii wspomaganej wideo są często wykonywane w chirurgii klatki piersiowej. Powszechnie przyjmuje się, że torakotomia powoduje silny ostry ból. Wydłuża to czas wypisu chorych oraz zwiększa częstość powikłań płucnych i chorobowości pooperacyjnej. Ostry ból pooperacyjny może powodować przewlekły ból po torakotomii w późniejszym okresie i może niekorzystnie wpływać na jakość życia chorych. Chirurgia klatki piersiowej wspomagana wideo (VATS) stała się standardową procedurą w mniejszych i większych operacjach płuc. Ból pooperacyjny występuje u pacjentów poddawanych VATS, choć nie jest tak silny jak po torakotomii. Podobnie jak w przypadku torakotomii ma to wpływ na pooperacyjne powikłania płucne i czas wypisu chorych. Podobnie ten ból może powodować przewlekły ból.
Celem niniejszej pracy była analiza objawów bólu przewlekłego w 3. i 6. miesiącu po operacji u pacjentów po operacjach klatki piersiowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Musa Zengin, MD
- Numer telefonu: 903125677233
- E-mail: musazengin@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ali Alagoz, Assoc Prof
- Numer telefonu: +903125677232
- E-mail: mdalagoz@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, Indyk, 06000
- Rekrutacyjny
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Musa Zengin, MD
- Numer telefonu: +903125677233
- E-mail: musazengin@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badaniem zostaną objęci pacjenci w wieku 18-65 lat, w grupie ryzyka ASA I-II-III, z BMI w przedziale 18-35 kg/m2, poddawani zabiegom torakochirurgicznym.
Pacjenci w wieku poniżej 18 lat i powyżej 65 lat, z wynikiem IV i wyższym w skali ASA, z BMI poniżej 18 kg/m2 i powyżej 35 kg/m2, operowani w trybie nagłym i przewlekle leczeni leczenie bólu zostanie wykluczone z badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 65 lat
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny I-II-III
- Wskaźnik masy ciała 18-35 kg/m2
- Pacjenci poddawani planowej operacji klatki piersiowej
Kryteria wyłączenia:
- Zaawansowany rak
- Historia przewlekłej terapii przeciwbólowej
- Pacjenci po wcześniejszych operacjach klatki piersiowej
- Pacjenci operowani w trybie pilnym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu w 3 miesiącu.
Ramy czasowe: Przewlekłe objawy bólowe w 3 miesiącu.
|
Objawy bólu choronicznego zostaną ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból).
Objawy bólu neuropatycznego (pieczenie, przeszywający, ból przypominający porażenie prądem, mrowienie, drętwienie, uczucie mrowienia, przeczulica bólowa, allodynia i niedoczulica) zostaną również zadane pacjentom w 3. miesiącu po operacji.
|
Przewlekłe objawy bólowe w 3 miesiącu.
|
|
Ocena bólu w 6 miesiącu.
Ramy czasowe: Przewlekłe objawy bólowe w 6 miesiącu.
|
Objawy bólu choronicznego zostaną ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból).
Objawy bólu neuropatycznego (pieczenie, przeszywający, ból przypominający porażenie prądem, mrowienie, drętwienie, uczucie mrowienia, przeczulica bólowa, allodynia i niedoczulica) zostaną również zadane pacjentom w 6. miesiącu po operacji.
|
Przewlekłe objawy bólowe w 6 miesiącu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Wpływ bólu przewlekłego na jakość życia w 3. i 6. miesiącu życia.
|
Zostanie zakwestionowane, czy przewlekły ból wpływa na jakość życia pacjenta.
|
Wpływ bólu przewlekłego na jakość życia w 3. i 6. miesiącu życia.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-KAEK-15/2378
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .