- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05145153
Forekomst av kronisk smerte etter thoraxkirurgi
Thorakotomi og videoassisterte thoraxkirurgisprosedyrer utføres ofte ved thoraxkirurgi. Det er allment akseptert at torakotomi forårsaker alvorlige akutte smerter. Dette forlenger utskrivningstiden til pasientene, og øker frekvensen av postoperative lungekomplikasjoner og postoperativ morbiditet. Postoperative akutte smerter kan forårsake kroniske torakotomismerter i den senere perioden, og kan påvirke pasientenes livskvalitet negativt. Videoassistert thoraxkirurgi (VATS) har blitt standardprosedyren ved mindre og større lungeoperasjoner. Postoperativ smerte sees hos pasienter som gjennomgår VATS, selv om de ikke er like alvorlige som etter torakotomi. Som ved torakotomi påvirker dette de postoperative lungekomplikasjonene og utskrivningstiden til pasientene. På samme måte kan denne smerten forårsake kronisk smerte.
I denne studien var det sikte på å analysere symptomene på kronisk smerte i 3. og 6. måned postoperativt hos pasienter som hadde gjennomgått thoraxkirurgi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Musa Zengin, MD
- Telefonnummer: 903125677233
- E-post: musazengin@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ali Alagoz, Assoc Prof
- Telefonnummer: +903125677232
- E-post: mdalagoz@gmail.com
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, Tyrkia, 06000
- Rekruttering
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Musa Zengin, MD
- Telefonnummer: +903125677233
- E-post: musazengin@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter mellom 18-65 år, i risikogruppen ASA I-II-III, med en BMI mellom 18-35 kg/m2 og som gjennomgår thoraxkirurgi vil bli inkludert i vår studie.
Pasienter under 18 år og over 65 år, med en ASA-skår på IV og over, med en BMI under 18 kg/m2 og over 35 kg/m2, som ble operert under akutte forhold, og som fikk kroniske smertebehandling vil bli ekskludert fra studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 65 år
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II-III
- Kroppsmasseindeks mellom 18-35 kg/m2
- Pasienter som gjennomgår elektiv thoraxkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Avansert kreft
- Historie om kronisk smertestillende terapi
- Pasienter med tidligere thoraxoperasjoner
- Pasienter som ble operert under akutte forhold
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertepoeng etter 3. måned.
Tidsramme: Kroniske smertesymptomer ved 3. måned.
|
Koroniske smertesymptomer vil bli vurdert ved hjelp av den visuelle analoge skalaen på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
Nevropatiske smertesymptomer (brennende, stikkende, elektrisk støtlignende smerte, prikking, nummenhet, pinnefølelse, hyperalgesi, allodyni og hypoestesi) vil også bli spurt til pasientene i den 3. måneden etter operasjonen.
|
Kroniske smertesymptomer ved 3. måned.
|
|
Smerte scorer ved 6. måned.
Tidsramme: Kroniske smertesymptomer ved 6. måned.
|
Koroniske smertesymptomer vil bli vurdert ved hjelp av den visuelle analoge skalaen på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
Nevropatiske smertesymptomer (brennende, stikkende, elektrisk støtlignende smerte, prikking, nummenhet, pinnefølelse, hyperalgesi, allodyni og hypoestesi) vil også bli spurt til pasientene i den 6. måneden etter operasjonen.
|
Kroniske smertesymptomer ved 6. måned.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Effekten av kroniske smerter på livskvalitet ved 3. og 6. måned.
|
Det vil stilles spørsmål ved om kroniske smerter påvirker pasientens livskvalitet.
|
Effekten av kroniske smerter på livskvalitet ved 3. og 6. måned.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-KAEK-15/2378
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .