Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av kronisk smerte etter thoraxkirurgi

Thorakotomi og videoassisterte thoraxkirurgisprosedyrer utføres ofte ved thoraxkirurgi. Det er allment akseptert at torakotomi forårsaker alvorlige akutte smerter. Dette forlenger utskrivningstiden til pasientene, og øker frekvensen av postoperative lungekomplikasjoner og postoperativ morbiditet. Postoperative akutte smerter kan forårsake kroniske torakotomismerter i den senere perioden, og kan påvirke pasientenes livskvalitet negativt. Videoassistert thoraxkirurgi (VATS) har blitt standardprosedyren ved mindre og større lungeoperasjoner. Postoperativ smerte sees hos pasienter som gjennomgår VATS, selv om de ikke er like alvorlige som etter torakotomi. Som ved torakotomi påvirker dette de postoperative lungekomplikasjonene og utskrivningstiden til pasientene. På samme måte kan denne smerten forårsake kronisk smerte.

I denne studien var det sikte på å analysere symptomene på kronisk smerte i 3. og 6. måned postoperativt hos pasienter som hadde gjennomgått thoraxkirurgi.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Tyrkia, 06000
        • Rekruttering
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter mellom 18-65 år, i risikogruppen ASA I-II-III, med en BMI mellom 18-35 kg/m2 og som gjennomgår thoraxkirurgi vil bli inkludert i vår studie.

Pasienter under 18 år og over 65 år, med en ASA-skår på IV og over, med en BMI under 18 kg/m2 og over 35 kg/m2, som ble operert under akutte forhold, og som fikk kroniske smertebehandling vil bli ekskludert fra studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 65 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II-III
  • Kroppsmasseindeks mellom 18-35 kg/m2
  • Pasienter som gjennomgår elektiv thoraxkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Avansert kreft
  • Historie om kronisk smertestillende terapi
  • Pasienter med tidligere thoraxoperasjoner
  • Pasienter som ble operert under akutte forhold

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertepoeng etter 3. måned.
Tidsramme: Kroniske smertesymptomer ved 3. måned.
Koroniske smertesymptomer vil bli vurdert ved hjelp av den visuelle analoge skalaen på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte). Nevropatiske smertesymptomer (brennende, stikkende, elektrisk støtlignende smerte, prikking, nummenhet, pinnefølelse, hyperalgesi, allodyni og hypoestesi) vil også bli spurt til pasientene i den 3. måneden etter operasjonen.
Kroniske smertesymptomer ved 3. måned.
Smerte scorer ved 6. måned.
Tidsramme: Kroniske smertesymptomer ved 6. måned.
Koroniske smertesymptomer vil bli vurdert ved hjelp av den visuelle analoge skalaen på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte). Nevropatiske smertesymptomer (brennende, stikkende, elektrisk støtlignende smerte, prikking, nummenhet, pinnefølelse, hyperalgesi, allodyni og hypoestesi) vil også bli spurt til pasientene i den 6. måneden etter operasjonen.
Kroniske smertesymptomer ved 6. måned.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Effekten av kroniske smerter på livskvalitet ved 3. og 6. måned.

Det vil stilles spørsmål ved om kroniske smerter påvirker pasientens livskvalitet.

  1. har ingen innvirkning
  2. har liten effekt
  3. har middels påvirkning
  4. har mange innvirkninger
Effekten av kroniske smerter på livskvalitet ved 3. og 6. måned.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2021

Primær fullføring (Antatt)

8. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

28. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere