Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af kroniske smerter efter thoraxkirurgi

1. maj 2024 opdateret af: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Thorakotomi og videoassisteret thoraxkirurgi udføres ofte i thoraxkirurgi. Det er almindeligt accepteret, at torakotomi forårsager alvorlige akutte smerter. Dette forlænger udskrivningstiden for patienterne og øger hyppigheden af ​​postoperative lungekomplikationer og postoperativ morbiditet. Postoperative akutte smerter kan forårsage kroniske torakotomismerter i den senere periode og kan påvirke patienternes livskvalitet negativt. Videoassisteret thoraxkirurgi (VATS) er blevet standardproceduren ved mindre og større lungeoperationer. Postoperative smerter ses hos patienter, der gennemgår VATS, selvom de ikke er så alvorlige som efter thorakotomi. Som ved thorakotomi påvirker dette de postoperative lungekomplikationer og patienternes udskrivningstid. Ligeledes kan denne smerte forårsage kroniske smerter.

I denne undersøgelse havde det til formål at analysere symptomerne på kroniske smerter i 3. og 6. måned postoperativt hos patienter, der havde gennemgået thoraxoperationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Kalkun, 06000
        • Rekruttering
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18-65 år, i ASA I-II-III risikogruppen, med et BMI mellem 18-35 kg/m2 og under thoraxoperation vil blive inkluderet i vores undersøgelse.

Patienter under 18 år og over 65 år, med en ASA-score på IV og derover, med et BMI under 18 kg/m2 og over 35 kg/m2, som blev opereret under akutte forhold, og som fik kroniske smertebehandling vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II-III
  • Body mass index mellem 18-35 kg/m2
  • Patienter, der gennemgår elektiv thoraxkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Avanceret cancer
  • Historie om kronisk smertestillende terapi
  • Patienter med tidligere thoraxoperationer
  • Patienter, der blev opereret under akutte forhold

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte scorer efter 3. måned.
Tidsramme: Kroniske smertesymptomer ved 3. måned.
Symptomer på koroniske smerter vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte). Neuropatiske smertesymptomer (brændende, stikkende, elektrisk stødlignende smerte, snurren, følelsesløshed, nålefornemmelse, hyperalgesi, allodyni og hypoæstesi) vil også blive bedt om til patienterne i den 3. måned efter operationen.
Kroniske smertesymptomer ved 3. måned.
Smerte scorer efter 6. måned.
Tidsramme: Kroniske smertesymptomer ved 6. måned.
Symptomer på koroniske smerter vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte). Neuropatiske smertesymptomer (brændende, stikkende, elektrisk stødlignende smerte, snurren, følelsesløshed, nålefornemmelse, hyperalgesi, allodyni og hypoæstesi) vil også blive bedt om til patienterne i den 6. måned efter operationen.
Kroniske smertesymptomer ved 6. måned.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Kroniske smerters effekt på livskvalitet ved 3. og 6. måned.

Der vil blive sat spørgsmålstegn ved, om kroniske smerter påvirker patientens livskvalitet.

  1. har ingen indflydelse
  2. har ringe effekt
  3. har middel effekt
  4. har mange påvirkninger
Kroniske smerters effekt på livskvalitet ved 3. og 6. måned.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

8. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

28. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2021

Først opslået (Faktiske)

6. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-KAEK-15/2378

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Anvendelse af thoraxkirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner