- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05145153
Частота хронической боли после торакальной хирургии
Торакотомия и торакальная хирургия с видеоассистированием часто выполняются в торакальной хирургии. Общепризнано, что торакотомия вызывает сильную острую боль. Это удлиняет сроки выписки больных, увеличивает частоту послеоперационных легочных осложнений и послеоперационную заболеваемость. Послеоперационная острая боль может стать причиной хронической боли при торакотомии в более позднем периоде и может отрицательно сказаться на качестве жизни пациентов. Видеоассистированная торакальная хирургия (VATS) стала стандартной процедурой при малых и больших операциях на легких. Послеоперационная боль наблюдается у пациентов, перенесших ВАТС, хотя она не такая сильная, как после торакотомии. Как и при торакотомии, это влияет на послеоперационные легочные осложнения и сроки выписки больных. Точно так же эта боль может вызвать хроническую боль.
Целью данного исследования был анализ симптомов хронической боли на 3-й и 6-й месяцы после операции у пациентов, перенесших торакальные операции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Musa Zengin, MD
- Номер телефона: 903125677233
- Электронная почта: musazengin@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ali Alagoz, Assoc Prof
- Номер телефона: +903125677232
- Электронная почта: mdalagoz@gmail.com
Места учебы
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, Турция, 06000
- Рекрутинг
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Musa Zengin, MD
- Номер телефона: +903125677233
- Электронная почта: musazengin@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
В наше исследование будут включены пациенты в возрасте от 18 до 65 лет, входящие в группу риска ASA I-II-III, с ИМТ от 18 до 35 кг/м2 и перенесшие торакальные операции.
Пациенты в возрасте до 18 лет и старше 65 лет, с оценкой по шкале ASA IV и выше, с ИМТ ниже 18 кг/м2 и выше 35 кг/м2, оперированные в неотложных состояниях, перенесшие хроническую лечение боли будет исключено из исследования.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов I-II-III
- Индекс массы тела от 18 до 35 кг/м2
- Пациенты, перенесшие плановую торакальную операцию
Критерий исключения:
- Прогрессирующий рак
- История хронической анальгетической терапии
- Пациенты с предшествующей торакальной хирургией
- Пациенты, оперированные в экстренных случаях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы боли на 3-м месяце.
Временное ограничение: Хронические болевые симптомы на 3-м месяце.
|
Симптомы хоронической боли будут оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль).
Нейропатические болевые симптомы (жжение, колющая боль, подобная удару электрическим током, покалывание, онемение, чувство покалывания, гипералгезия, аллодиния и гипестезия) также будут задаваться пациентам в течение 3-го месяца после операции.
|
Хронические болевые симптомы на 3-м месяце.
|
|
Баллы боли на 6-м месяце.
Временное ограничение: Симптомы хронической боли в 6 месяцев.
|
Симптомы хоронической боли будут оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль).
Нейропатические болевые симптомы (жжение, колющая боль, подобная удару электрическим током, покалывание, онемение, чувство покалывания, гипералгезия, аллодиния и гипестезия) также будут задавать пациентам в течение 6-го месяца после операции.
|
Симптомы хронической боли в 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Влияние хронической боли на качество жизни на 3-м и 6-м месяцах.
|
Будет поставлен вопрос, влияет ли хроническая боль на качество жизни пациента.
|
Влияние хронической боли на качество жизни на 3-м и 6-м месяцах.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-KAEK-15/2378
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .