Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота хронической боли после торакальной хирургии

1 мая 2024 г. обновлено: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Торакотомия и торакальная хирургия с видеоассистированием часто выполняются в торакальной хирургии. Общепризнано, что торакотомия вызывает сильную острую боль. Это удлиняет сроки выписки больных, увеличивает частоту послеоперационных легочных осложнений и послеоперационную заболеваемость. Послеоперационная острая боль может стать причиной хронической боли при торакотомии в более позднем периоде и может отрицательно сказаться на качестве жизни пациентов. Видеоассистированная торакальная хирургия (VATS) стала стандартной процедурой при малых и больших операциях на легких. Послеоперационная боль наблюдается у пациентов, перенесших ВАТС, хотя она не такая сильная, как после торакотомии. Как и при торакотомии, это влияет на послеоперационные легочные осложнения и сроки выписки больных. Точно так же эта боль может вызвать хроническую боль.

Целью данного исследования был анализ симптомов хронической боли на 3-й и 6-й месяцы после операции у пациентов, перенесших торакальные операции.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Musa Zengin, MD
  • Номер телефона: 903125677233
  • Электронная почта: musazengin@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ali Alagoz, Assoc Prof
  • Номер телефона: +903125677232
  • Электронная почта: mdalagoz@gmail.com

Места учебы

    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Турция, 06000
        • Рекрутинг
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
        • Контакт:
          • Musa Zengin, MD
          • Номер телефона: +903125677233
          • Электронная почта: musazengin@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В наше исследование будут включены пациенты в возрасте от 18 до 65 лет, входящие в группу риска ASA I-II-III, с ИМТ от 18 до 35 кг/м2 и перенесшие торакальные операции.

Пациенты в возрасте до 18 лет и старше 65 лет, с оценкой по шкале ASA IV и выше, с ИМТ ниже 18 кг/м2 и выше 35 кг/м2, оперированные в неотложных состояниях, перенесшие хроническую лечение боли будет исключено из исследования.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов I-II-III
  • Индекс массы тела от 18 до 35 кг/м2
  • Пациенты, перенесшие плановую торакальную операцию

Критерий исключения:

  • Прогрессирующий рак
  • История хронической анальгетической терапии
  • Пациенты с предшествующей торакальной хирургией
  • Пациенты, оперированные в экстренных случаях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы боли на 3-м месяце.
Временное ограничение: Хронические болевые симптомы на 3-м месяце.
Симптомы хоронической боли будут оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль). Нейропатические болевые симптомы (жжение, колющая боль, подобная удару электрическим током, покалывание, онемение, чувство покалывания, гипералгезия, аллодиния и гипестезия) также будут задаваться пациентам в течение 3-го месяца после операции.
Хронические болевые симптомы на 3-м месяце.
Баллы боли на 6-м месяце.
Временное ограничение: Симптомы хронической боли в 6 месяцев.
Симптомы хоронической боли будут оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль). Нейропатические болевые симптомы (жжение, колющая боль, подобная удару электрическим током, покалывание, онемение, чувство покалывания, гипералгезия, аллодиния и гипестезия) также будут задавать пациентам в течение 6-го месяца после операции.
Симптомы хронической боли в 6 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: Влияние хронической боли на качество жизни на 3-м и 6-м месяцах.

Будет поставлен вопрос, влияет ли хроническая боль на качество жизни пациента.

  1. не влияет
  2. имеет небольшой эффект
  3. имеет средний эффект
  4. имеет много аффектов
Влияние хронической боли на качество жизни на 3-м и 6-м месяцах.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

8 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться