Incidentie van chronische pijn na thoracale chirurgie
Thoracotomie en video-ondersteunde thoraxchirurgieprocedures worden vaak uitgevoerd bij thoraxchirurgie. Het is algemeen aanvaard dat thoracotomie ernstige acute pijn veroorzaakt. Dit verlengt de ontslagtijd van de patiënten en verhoogt de frequentie van postoperatieve longcomplicaties en postoperatieve morbiditeit. Postoperatieve acute pijn kan in de latere periode chronische thoracotomiepijn veroorzaken en kan de kwaliteit van leven van de patiënt negatief beïnvloeden. Video-assisted thoracale chirurgie (VATS) is de standaardprocedure geworden bij kleine en grote longoperaties. Postoperatieve pijn wordt gezien bij patiënten die VATS ondergaan, hoewel het niet zo ernstig is als na thoracotomie. Net als bij thoracotomie beïnvloedt dit de postoperatieve longcomplicaties en de ontslagtijd van de patiënten. Evenzo kan deze pijn chronische pijn veroorzaken.
In deze studie was het doel om de symptomen van chronische pijn in de 3e en 6e maand na de operatie te analyseren bij patiënten die een thoraxoperatie hadden ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Musa Zengin, MD
- Telefoonnummer: 903125677233
- E-mail: musazengin@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ali Alagoz, Assoc Prof
- Telefoonnummer: +903125677232
- E-mail: mdalagoz@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, Kalkoen, 06000
- Werving
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
Contact:
- Musa Zengin, MD
- Telefoonnummer: +903125677233
- E-mail: musazengin@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten in de leeftijd van 18-65 jaar, in de ASA I-II-III risicogroep, met een BMI tussen 18-35 kg/m2 en die een thoraxoperatie ondergaan, zullen in onze studie worden opgenomen.
Patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 65 jaar, met een ASA-score van IV en hoger, met een BMI lager dan 18 kg/m2 en hoger dan 35 kg/m2, die onder spoed zijn geopereerd en die chronische pijnbehandeling zal worden uitgesloten van de studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- American Society of Anesthesiologists fysieke status I-II-III
- Body mass index tussen 18-35 kg/m2
- Patiënten die een electieve borstoperatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Vergevorderde kanker
- Geschiedenis van chronische analgetische therapie
- Patiënten met eerdere thoracale chirurgie
- Patiënten die onder spoed zijn geopereerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn scoort op 3e maand.
Tijdsspanne: Chronische pijnsymptomen na 3 maanden.
|
Choronische pijnsymptomen worden beoordeeld met behulp van de visuele analoge schaal op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
Neuropathische pijnsymptomen (brandend, stekend, elektrische schokachtige pijn, tintelingen, gevoelloosheid, tintelingen, hyperalgesie, allodynie en hypesthesie) zullen ook aan de patiënten worden gevraagd in de derde maand na de operatie.
|
Chronische pijnsymptomen na 3 maanden.
|
|
Pijnscores na 6 maanden.
Tijdsspanne: Chronische pijnsymptomen na 6 maanden.
|
Choronische pijnsymptomen worden beoordeeld met behulp van de visuele analoge schaal op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
Neuropathische pijnsymptomen (brandend, stekend, elektrische schokachtige pijn, tintelingen, gevoelloosheid, tintelingen, hyperalgesie, allodynie en hypesthesie) zullen ook aan de patiënten worden gevraagd in de 6e maand na de operatie.
|
Chronische pijnsymptomen na 6 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: Het effect van chronische pijn op de kwaliteit van leven in de 3e en 6e maand.
|
Het zal de vraag zijn of chronische pijn de kwaliteit van leven van de patiënt aantast.
|
Het effect van chronische pijn op de kwaliteit van leven in de 3e en 6e maand.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-KAEK-15/2378
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .