- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05145153
Förekomst av kronisk smärta efter thoraxkirurgi
Thorakotomi och videoassisterade thoraxkirurgi utförs ofta vid thoraxkirurgi. Det är allmänt accepterat att torakotomi orsakar svår akut smärta. Detta förlänger utskrivningstiden för patienterna och ökar frekvensen av postoperativa lungkomplikationer och postoperativ morbiditet. Postoperativ akut smärta kan orsaka kronisk torakotomismärta i den senare perioden och kan påverka patienternas livskvalitet negativt. Videoassisterad thoraxkirurgi (VATS) har blivit standardingreppet vid mindre och större lungoperationer. Postoperativ smärta ses hos patienter som genomgår VATS, även om den inte är lika allvarlig som efter torakotomi. Liksom vid torakotomi påverkar detta de postoperativa lungkomplikationerna och utskrivningstiden för patienterna. Likaså kan denna smärta orsaka kronisk smärta.
I denna studie syftade det till att analysera symptomen på kronisk smärta under den 3:e och 6:e månaden postoperativt hos patienter som genomgått thoraxkirurgi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Musa Zengin, MD
- Telefonnummer: 903125677233
- E-post: musazengin@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ali Alagoz, Assoc Prof
- Telefonnummer: +903125677232
- E-post: mdalagoz@gmail.com
Studieorter
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, Kalkon, 06000
- Rekrytering
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Musa Zengin, MD
- Telefonnummer: +903125677233
- E-post: musazengin@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Patienter mellan 18-65 år, i riskgruppen ASA I-II-III, med ett BMI mellan 18-35 kg/m2 och som genomgår thoraxkirurgi kommer att inkluderas i vår studie.
Patienter under 18 år och över 65 år, med en ASA-poäng på IV och högre, med ett BMI under 18 kg/m2 och över 35 kg/m2, som opererades under akuta tillstånd och som fick kroniska smärtbehandling kommer att uteslutas från studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 65 år
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II-III
- Kroppsmassaindex mellan 18-35 kg/m2
- Patienter som genomgår elektiv thoraxkirurgi
Exklusions kriterier:
- Avancerad cancer
- Historien om kronisk smärtstillande terapi
- Patienter med tidigare thoraxoperationer
- Patienter som opererades under akuta förhållanden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoäng vid 3:e månaden.
Tidsram: Kroniska smärtsymtom vid 3:e månaden.
|
Symtom på koroniska smärtor kommer att bedömas med hjälp av den visuella analoga skalan på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta).
Neuropatiska smärtsymtom (brännande, stickande, elektrisk stötliknande smärta, stickningar, domningar, känsla av nålar, hyperalgesi, allodyni och hypoestesi) kommer också att tillfrågas patienterna under den 3:e månaden efter operationen.
|
Kroniska smärtsymtom vid 3:e månaden.
|
|
Smärtpoäng vid 6:e månaden.
Tidsram: Kroniska smärtsymptom vid 6:e månaden.
|
Symtom på koroniska smärtor kommer att bedömas med hjälp av den visuella analoga skalan på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta).
Neuropatiska smärtsymtom (brännande, stickande, elektrisk stötliknande smärta, stickningar, domningar, känsla av nålar, hyperalgesi, allodyni och hypoestesi) kommer också att tillfrågas patienterna under den sjätte månaden efter operationen.
|
Kroniska smärtsymptom vid 6:e månaden.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livs kvalitet
Tidsram: Effekten av kronisk smärta på livskvaliteten vid 3:e och 6:e månaden.
|
Det kommer att ifrågasättas om kronisk smärta påverkar patientens livskvalitet.
|
Effekten av kronisk smärta på livskvaliteten vid 3:e och 6:e månaden.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012-KAEK-15/2378
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .