Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomst av kronisk smärta efter thoraxkirurgi

Thorakotomi och videoassisterade thoraxkirurgi utförs ofta vid thoraxkirurgi. Det är allmänt accepterat att torakotomi orsakar svår akut smärta. Detta förlänger utskrivningstiden för patienterna och ökar frekvensen av postoperativa lungkomplikationer och postoperativ morbiditet. Postoperativ akut smärta kan orsaka kronisk torakotomismärta i den senare perioden och kan påverka patienternas livskvalitet negativt. Videoassisterad thoraxkirurgi (VATS) har blivit standardingreppet vid mindre och större lungoperationer. Postoperativ smärta ses hos patienter som genomgår VATS, även om den inte är lika allvarlig som efter torakotomi. Liksom vid torakotomi påverkar detta de postoperativa lungkomplikationerna och utskrivningstiden för patienterna. Likaså kan denna smärta orsaka kronisk smärta.

I denna studie syftade det till att analysera symptomen på kronisk smärta under den 3:e och 6:e månaden postoperativt hos patienter som genomgått thoraxkirurgi.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Kalkon, 06000
        • Rekrytering
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter mellan 18-65 år, i riskgruppen ASA I-II-III, med ett BMI mellan 18-35 kg/m2 och som genomgår thoraxkirurgi kommer att inkluderas i vår studie.

Patienter under 18 år och över 65 år, med en ASA-poäng på IV och högre, med ett BMI under 18 kg/m2 och över 35 kg/m2, som opererades under akuta tillstånd och som fick kroniska smärtbehandling kommer att uteslutas från studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 65 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II-III
  • Kroppsmassaindex mellan 18-35 kg/m2
  • Patienter som genomgår elektiv thoraxkirurgi

Exklusions kriterier:

  • Avancerad cancer
  • Historien om kronisk smärtstillande terapi
  • Patienter med tidigare thoraxoperationer
  • Patienter som opererades under akuta förhållanden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng vid 3:e månaden.
Tidsram: Kroniska smärtsymtom vid 3:e månaden.
Symtom på koroniska smärtor kommer att bedömas med hjälp av den visuella analoga skalan på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta). Neuropatiska smärtsymtom (brännande, stickande, elektrisk stötliknande smärta, stickningar, domningar, känsla av nålar, hyperalgesi, allodyni och hypoestesi) kommer också att tillfrågas patienterna under den 3:e månaden efter operationen.
Kroniska smärtsymtom vid 3:e månaden.
Smärtpoäng vid 6:e månaden.
Tidsram: Kroniska smärtsymptom vid 6:e månaden.
Symtom på koroniska smärtor kommer att bedömas med hjälp av den visuella analoga skalan på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta). Neuropatiska smärtsymtom (brännande, stickande, elektrisk stötliknande smärta, stickningar, domningar, känsla av nålar, hyperalgesi, allodyni och hypoestesi) kommer också att tillfrågas patienterna under den sjätte månaden efter operationen.
Kroniska smärtsymptom vid 6:e månaden.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livs kvalitet
Tidsram: Effekten av kronisk smärta på livskvaliteten vid 3:e och 6:e månaden.

Det kommer att ifrågasättas om kronisk smärta påverkar patientens livskvalitet.

  1. har ingen effekt
  2. har liten effekt
  3. har medelstor inverkan
  4. har många effekter
Effekten av kronisk smärta på livskvaliteten vid 3:e och 6:e månaden.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 september 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

8 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

28 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2021

Första postat (Faktisk)

6 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera