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Häufigkeit chronischer Schmerzen nach Thoraxoperationen

1. Mai 2024 aktualisiert von: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

In der Thoraxchirurgie werden häufig Thorakotomien und videoassistierte Thoraxchirurgieverfahren durchgeführt. Es ist allgemein anerkannt, dass eine Thorakotomie starke akute Schmerzen verursacht. Dies verlängert die Entlassungszeit der Patienten und erhöht die Häufigkeit postoperativer Lungenkomplikationen und postoperativer Morbidität. Postoperative akute Schmerzen können später zu chronischen Thorakotomieschmerzen führen und die Lebensqualität der Patienten beeinträchtigen. Die videoassistierte Thoraxchirurgie (VATS) ist zum Standardverfahren bei kleinen und großen Lungenoperationen geworden. Bei Patienten, die sich einer VATS unterziehen, treten postoperative Schmerzen auf, die jedoch nicht so stark sind wie nach einer Thorakotomie. Dies wirkt sich wie bei der Thorakotomie auf die postoperativen pulmonalen Komplikationen und die Entlassungszeit der Patienten aus. Ebenso kann dieser Schmerz chronische Schmerzen verursachen.

Ziel dieser Studie war es, die Symptome chronischer Schmerzen im 3. und 6. Monat postoperativ bei Patienten nach einer Thoraxoperation zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Truthahn, 06000
        • Rekrutierung
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In unsere Studie werden Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren in der Risikogruppe ASA I-II-III mit einem BMI zwischen 18 und 35 kg/m2 eingeschlossen, die sich einer Thoraxoperation unterziehen.

Patienten unter 18 Jahren und über 65 Jahren, mit einem ASA-Wert von IV und höher, mit einem BMI unter 18 kg/m2 und über 35 kg/m2, die unter Notfallbedingungen operiert wurden und chronisch behandelt wurden Schmerzbehandlung wird von der Studie ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Physischer Status I-II-III der American Society of Anaesthesiologists
  • Body-Mass-Index zwischen 18 und 35 kg/m2
  • Patienten, die sich einer elektiven Thoraxoperation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Fortgeschrittener Krebs
  • Geschichte der chronischen Analgetikatherapie
  • Patienten mit vorheriger Thoraxoperation
  • Patienten, die unter Notfallbedingungen operiert wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwerte im 3. Monat.
Zeitfenster: Chronische Schmerzsymptome im 3. Monat.
Choronische Schmerzsymptome werden anhand der visuellen Analogskala auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) beurteilt. Neuropathische Schmerzsymptome (Brennen, stechend, stromschlagartiger Schmerz, Kribbeln, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Hyperalgesie, Allodynie und Hypästhesie) werden den Patienten im 3. Monat nach der Operation ebenfalls gestellt.
Chronische Schmerzsymptome im 3. Monat.
Schmerzwerte im 6. Monat.
Zeitfenster: Chronische Schmerzsymptome im 6. Monat.
Choronische Schmerzsymptome werden anhand der visuellen Analogskala auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) beurteilt. Neuropathische Schmerzsymptome (Brennen, stechend, stromschlagartiger Schmerz, Kribbeln, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Hyperalgesie, Allodynie und Hypästhesie) werden den Patienten im 6. Monat nach der Operation ebenfalls gestellt.
Chronische Schmerzsymptome im 6. Monat.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: Die Auswirkung chronischer Schmerzen auf die Lebensqualität im 3. und 6. Monat.

Es wird hinterfragt, ob chronische Schmerzen die Lebensqualität des Patienten beeinträchtigen.

  1. hat keinen Einfluss
  2. hat wenig Wirkung
  3. hat mittlere Wirkung
  4. hat viele Auswirkungen
Die Auswirkung chronischer Schmerzen auf die Lebensqualität im 3. und 6. Monat.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

8. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

28. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-KAEK-15/2378

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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