- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05145153
Incidencia de dolor crónico después de cirugía torácica
La toracotomía y los procedimientos de cirugía torácica asistida por video se realizan con frecuencia en la cirugía torácica. Es ampliamente aceptado que la toracotomía causa dolor agudo intenso. Esto prolonga el tiempo de alta de los pacientes y aumenta la frecuencia de complicaciones pulmonares postoperatorias y la morbilidad postoperatoria. El dolor agudo posoperatorio puede causar dolor de toracotomía crónico en el período posterior y puede afectar negativamente la calidad de vida de los pacientes. La cirugía torácica asistida por video (VATS) se ha convertido en el procedimiento estándar en cirugías pulmonares menores y mayores. El dolor postoperatorio se observa en pacientes sometidos a VATS, aunque no es tan severo como después de una toracotomía. Al igual que en la toracotomía, esto afecta las complicaciones pulmonares postoperatorias y el tiempo de alta de los pacientes. Asimismo, este dolor puede causar dolor crónico.
En este estudio se tuvo como objetivo analizar los síntomas de dolor crónico en el 3° y 6° mes postoperatorio en pacientes intervenidos de cirugía torácica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Musa Zengin, MD
- Número de teléfono: 903125677233
- Correo electrónico: musazengin@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ali Alagoz, Assoc Prof
- Número de teléfono: +903125677232
- Correo electrónico: mdalagoz@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Kecioren, Ankara, Pavo, 06000
- Reclutamiento
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
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Contacto:
- Musa Zengin, MD
- Número de teléfono: +903125677233
- Correo electrónico: musazengin@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Se incluirán en nuestro estudio pacientes entre 18-65 años, en el grupo de riesgo ASA I-II-III, con un IMC entre 18-35 kg/m2 y sometidos a cirugía torácica.
Pacientes menores de 18 años y mayores de 65 años, con puntaje ASA de IV y superior, con IMC menor de 18 kg/m2 y mayor de 35 kg/m2, que fueron operados en condiciones de emergencia y que recibieron tratamiento crónico el tratamiento del dolor será excluido del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos I-II-III
- Índice de masa corporal entre 18-35 kg/m2
- Pacientes sometidos a cirugía torácica electiva
Criterio de exclusión:
- Cáncer avanzado
- Historia de la terapia analgésica crónica
- Pacientes con cirugía torácica previa
- Pacientes que fueron operados en condiciones de emergencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor a los 3 meses.
Periodo de tiempo: Síntomas de dolor crónico a los 3 meses.
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Los síntomas de dolor crónico se evaluarán utilizando la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor).
Los síntomas de dolor neuropático (ardor, punzante, dolor similar a una descarga eléctrica, hormigueo, entumecimiento, sensación de hormigueo, hiperalgesia, alodinia e hipoestesia) también se les preguntará a los pacientes en el tercer mes después de la cirugía.
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Síntomas de dolor crónico a los 3 meses.
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Puntuaciones de dolor a los 6 meses.
Periodo de tiempo: Síntomas de dolor crónico a los 6 meses.
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Los síntomas de dolor crónico se evaluarán utilizando la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor).
Los síntomas de dolor neuropático (ardor, punzante, dolor similar a una descarga eléctrica, hormigueo, entumecimiento, sensación de hormigueo, hiperalgesia, alodinia e hipoestesia) también se les preguntará a los pacientes en el sexto mes después de la cirugía.
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Síntomas de dolor crónico a los 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: El efecto del dolor crónico en la calidad de vida a los 3 y 6 meses.
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Se cuestionará si el dolor crónico afecta la calidad de vida del paciente.
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El efecto del dolor crónico en la calidad de vida a los 3 y 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-KAEK-15/2378
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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