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Incidencia de dolor crónico después de cirugía torácica

1 de mayo de 2024 actualizado por: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

La toracotomía y los procedimientos de cirugía torácica asistida por video se realizan con frecuencia en la cirugía torácica. Es ampliamente aceptado que la toracotomía causa dolor agudo intenso. Esto prolonga el tiempo de alta de los pacientes y aumenta la frecuencia de complicaciones pulmonares postoperatorias y la morbilidad postoperatoria. El dolor agudo posoperatorio puede causar dolor de toracotomía crónico en el período posterior y puede afectar negativamente la calidad de vida de los pacientes. La cirugía torácica asistida por video (VATS) se ha convertido en el procedimiento estándar en cirugías pulmonares menores y mayores. El dolor postoperatorio se observa en pacientes sometidos a VATS, aunque no es tan severo como después de una toracotomía. Al igual que en la toracotomía, esto afecta las complicaciones pulmonares postoperatorias y el tiempo de alta de los pacientes. Asimismo, este dolor puede causar dolor crónico.

En este estudio se tuvo como objetivo analizar los síntomas de dolor crónico en el 3° y 6° mes postoperatorio en pacientes intervenidos de cirugía torácica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Musa Zengin, MD
  • Número de teléfono: 903125677233
  • Correo electrónico: musazengin@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ali Alagoz, Assoc Prof
  • Número de teléfono: +903125677232
  • Correo electrónico: mdalagoz@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Pavo, 06000
        • Reclutamiento
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán en nuestro estudio pacientes entre 18-65 años, en el grupo de riesgo ASA I-II-III, con un IMC entre 18-35 kg/m2 y sometidos a cirugía torácica.

Pacientes menores de 18 años y mayores de 65 años, con puntaje ASA de IV y superior, con IMC menor de 18 kg/m2 y mayor de 35 kg/m2, que fueron operados en condiciones de emergencia y que recibieron tratamiento crónico el tratamiento del dolor será excluido del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 65 años
  • Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos I-II-III
  • Índice de masa corporal entre 18-35 kg/m2
  • Pacientes sometidos a cirugía torácica electiva

Criterio de exclusión:

  • Cáncer avanzado
  • Historia de la terapia analgésica crónica
  • Pacientes con cirugía torácica previa
  • Pacientes que fueron operados en condiciones de emergencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de dolor a los 3 meses.
Periodo de tiempo: Síntomas de dolor crónico a los 3 meses.
Los síntomas de dolor crónico se evaluarán utilizando la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor). Los síntomas de dolor neuropático (ardor, punzante, dolor similar a una descarga eléctrica, hormigueo, entumecimiento, sensación de hormigueo, hiperalgesia, alodinia e hipoestesia) también se les preguntará a los pacientes en el tercer mes después de la cirugía.
Síntomas de dolor crónico a los 3 meses.
Puntuaciones de dolor a los 6 meses.
Periodo de tiempo: Síntomas de dolor crónico a los 6 meses.
Los síntomas de dolor crónico se evaluarán utilizando la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor). Los síntomas de dolor neuropático (ardor, punzante, dolor similar a una descarga eléctrica, hormigueo, entumecimiento, sensación de hormigueo, hiperalgesia, alodinia e hipoestesia) también se les preguntará a los pacientes en el sexto mes después de la cirugía.
Síntomas de dolor crónico a los 6 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: El efecto del dolor crónico en la calidad de vida a los 3 y 6 meses.

Se cuestionará si el dolor crónico afecta la calidad de vida del paciente.

  1. no tiene efecto
  2. tiene poco efecto
  3. tiene un efecto medio
  4. tiene muchos efectos
El efecto del dolor crónico en la calidad de vida a los 3 y 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

8 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

28 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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