平均动脉压预测术中低血压 (HYPPOPOPAM)
2021年12月6日 更新者：Hospices Civils de Lyon
通过观察平均动脉压预测术中低血压：一项回顾性队列初步研究
在全身麻醉期间，术中低血压 (IOH) 与发病率和死亡率增加有关。 平均动脉压 (MAP) < 65mmHg 是最常见的低血压定义。 为了降低 IOH，一种使用称为低血压预测指数 (HPI) 的机器学习的复杂方法被证明优于 MAP 变化 (ΔMAP) 来预测低血压（MAP 在 65 和 75 之间除外）。 MAP 的线性外推 (LepMAP) 也非常简单，可能是比 ΔMAP 更好的方法。 本研究的主要目的是调查 LepMAP 是否可以预测麻醉期间 1、2 或 5 分钟前的 IOH。
假设：LepMAP 在 1、2 和 5 分钟时的 ROC 曲线下面积（ROC Area Under Curves）会优于 ΔMAP
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bron、法国、69500
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Louis Pradel University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有性别最低年龄：18 岁健康志愿者不被接受
描述
纳入标准：
- 所有肺叶切除术，包括另一项研究（VATOFA 研究），每条动脉管路进行连续有创血压监测
- 所有胰十二指肠切除术或肝切除术，包括另一项研究（CARBODAV 研究），每条动脉管路进行连续有创血压监测
- 18岁或以上
排除标准：
- 复杂血流动力学病例（心肺肝移植）
- 使用体外膜肺氧合。
- 反对参加研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控制组
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焦点小组
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从麻醉咨询文件（Easily，Hospices Civiles de法国里昂）。 我们从每个患者的局部麻醉软件（Diane®，Bow medical，Amiens France）中检索了平均动脉压。 我们还以 1 个值/分钟的速率从我们的麻醉软件（Diane，Bow Medical，France）中自动提取某些连续动脉压的数据。 所有数据均从我们的机构数据库中提取，并由未参与研究患者护理的医生收集。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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LepMAP 的 AUC ROC
大体时间：仅限围手术期
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主要结果指标是低血压前 1、2 和 5 分钟 LepMAP 的 AUC ROC，以预测定义为平均动脉压低于 65 mmHg 的低血压
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仅限围手术期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月1日
研究完成 (实际的)
2020年3月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月6日
首次发布 (实际的)
2021年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月6日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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