Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niedociśnienie śródoperacyjne przewidywane na podstawie średniego ciśnienia tętniczego (HYPPOPOPAM)

6 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Niedociśnienie śródoperacyjne przewidywane na podstawie obserwacji średniego ciśnienia tętniczego: retrospektywne wstępne badanie kohortowe

Podczas znieczulenia ogólnego niedociśnienie śródoperacyjne (IOH) wiąże się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością. Średnie ciśnienie tętnicze (MAP) < 65 mmHg to najczęstsza definicja niedociśnienia. W celu zmniejszenia IOH wykazano, że złożona metoda wykorzystująca uczenie maszynowe, zwana indeksem predykcji hipotensyjnej (HPI), okazała się lepsza od zmian w MAP (ΔMAP) w przewidywaniu niedociśnienia (z wyłączeniem MAP między 65 a 75). Liniowa ekstrapolacja MAP (LepMAP) jest również bardzo prosta i może być lepszym podejściem niż ΔMAP. Głównym celem niniejszego badania było zbadanie, czy LepMAP może przewidzieć IOH podczas znieczulenia 1, 2 lub 5 minut wcześniej.

Hipoteza: pole pod krzywymi ROC (ROC Area Under Curves) w 1, 2 i 5 minucie LepMAP byłoby lepsze niż ΔMAP

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69500
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, Louis Pradel University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszyscy płci minimalny wiek: 18 lat Zdrowi ochotnicy nie są akceptowani

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie lobektomie, w tym do innego badania (badanie VATOFA) z ciągłym inwazyjnym monitorowaniem ciśnienia krwi na linię tętniczą
  • Wszystkie pankreatoduodenektomia lub hepatektomia, w tym do innego badania (badanie CARBODAV) z ciągłym inwazyjnym monitorowaniem ciśnienia krwi w linii tętniczej
  • wiek 18 lat lub starszy

Kryteria wyłączenia:

  • złożone przypadki hemodynamiczne (przeszczepy serca, płuc i wątroby)
  • za pomocą pozaustrojowego natleniania membranowego.
  • Pacjent, który sprzeciwia się wzięciu udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
grupa fokusowa
Inny: Informacje zebrane

Zmienne charakteryzujące pacjentów (tj.: wiek, płeć, nadciśnienie, cukrzyca, migotanie przedsionków, choroby wieńcowe, wskaźnik masy ciała (BMI), operacja, leki) zostały pobrane z kartoteki konsultacji anestezjologicznej (Easily, Hospices Civiles de Lyon, Francja).

Pobraliśmy średnie ciśnienie tętnicze z naszego oprogramowania do znieczulenia miejscowego dla każdego pacjenta (Diane®, Bow Medical, Amiens France). Przeprowadziliśmy również automatyczną ekstrakcję danych z naszego oprogramowania anestezjologicznego (Diane, Bow Medical, Francja) z szybkością 1 wartości na minutę dla pewnego ciągłego ciśnienia tętniczego.

Wszystkie dane zostały wyodrębnione z naszej instytucjonalnej bazy danych i zebrane przez lekarza, który nie był zaangażowany w opiekę nad pacjentami objętymi badaniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AUC ROC LepMAP
Ramy czasowe: Tylko w okresie okołooperacyjnym
Podstawową miarą wyniku jest AUC ROC LepMAP 1, 2 i 5 minut przed niedociśnieniem, aby przewidzieć niedociśnienie określone jako średnie ciśnienie tętnicze mniejsze niż 65 mmHg
Tylko w okresie okołooperacyjnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HYPPOPOPAM_2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Informacje zebrane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj