Hypotension peropératoire prédite par la pression artérielle moyenne (HYPPOPOPAM)
Hypotension peropératoire prédite par l'observation de la pression artérielle moyenne : une étude préliminaire rétrospective de cohorte
Pendant l'anesthésie générale, l'hypotension peropératoire (IOH) est associée à une morbidité et une mortalité accrues. La pression artérielle moyenne (MAP) < 65 mmHg est la définition la plus courante de l'hypotension. Afin de réduire l'IOH, une méthode complexe utilisant l'apprentissage automatique appelée indice de prédiction hypotensive (HPI) s'est avérée supérieure aux changements de MAP (ΔMAP) pour prédire l'hypotension (MAP entre 65 et 75 exclue). L'extrapolation linéaire de MAP (LepMAP) est également très simple et pourrait être une meilleure approche que ΔMAP. L'objectif principal de la présente étude était de déterminer si LepMAP pouvait prédire l'IOH pendant l'anesthésie 1, 2 ou 5 minutes avant.
Hypothèse : l'aire sous les courbes ROC (ROC Area Under Curves) à 1, 2 et 5 minutes de LepMAP serait supérieure à ΔMAP
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bron, France, 69500
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Louis Pradel University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Toutes lobectomies y compris pour une autre étude (étude VATOFA) avec surveillance continue de la pression artérielle invasive par voie artérielle
- Toutes pancréaticoduodénectomies ou hépatectomies y compris pour une autre étude (étude CARBODAV) avec surveillance continue de la pression artérielle invasive par voie artérielle
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- cas hémodynamiques complexes (transplantation cardiaque, pulmonaire et hépatique)
- par oxygénation par membrane extracorporelle.
- Patient qui refuse de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe de contrôle
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groupe de discussion
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La variable de la caractéristique des patients (c'est-à-dire : âge, sexe, hypertension, diabète, fibrillation auriculaire, maladies coronariennes, indice de masse corporelle (IMC), chirurgie, médicaments) a été extraite du dossier de consultation d'anesthésie (Easily, Hospices Civiles de Lyon, France). Nous avons récupéré la pression artérielle moyenne de notre logiciel d'anesthésie locale pour chaque patient ( Diane®, Bow medical, Amiens France). Nous avons également effectué une extraction automatique des données de notre logiciel d'anesthésie (Diane, Bow Medical, France) avec un rythme de 1 valeur/minute pour certaines pressions artérielles continues. Toutes les données ont été extraites de notre base de données institutionnelle et recueillies par un médecin qui n'était pas impliqué dans la prise en charge des patients de l'étude. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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AUC ROC de LepMAP
Délai: Uniquement en période périopératoire
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Le critère de jugement principal est l'AUC ROC de LepMAP 1, 2 et 5 minutes avant l'hypotension pour prédire l'hypotension définie comme une pression artérielle moyenne inférieure à 65 mmHg
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Uniquement en période périopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HYPPOPOPAM_2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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