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平均動脈圧によって予測される術中低血圧 (HYPPOPOPAM)

2021年12月6日 更新者:Hospices Civils de Lyon

平均動脈圧の観察により予測される術中低血圧 : 後ろ向きコホート予備研究

全身麻酔中、術中低血圧 (IOH) は、罹患率と死亡率の増加に関連付けられています。 平均動脈圧 (MAP) < 65mmHg は、低血圧の最も一般的な定義です。 IOHを減らすために、低血圧予測指数(HPI)と呼ばれる機械学習を使用した複雑な方法が、低血圧を予測するためのMAP(ΔMAP)の変化よりも優れていることが示されました(65と75の間のMAPは除外されます)。 MAP (LepMAP) の線形外挿も非常に単純であり、ΔMAP よりも優れたアプローチである可能性があります。 本研究の主な目的は、LepMAP が 1、2、または 5 分前の麻酔中に IOH を予測できるかどうかを調査することでした。

仮説 : LepMAP の 1、2、および 5 分の ROC 曲線下の領域 (ROC Area Under Curves) は、ΔMAP よりも優れている

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bron、フランス、69500
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, Louis Pradel University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての性別最低年齢:18歳健康なボランティアは受け入れられません

説明

包含基準:

  • 動脈ラインごとの継続的な侵襲的血圧モニタリングを伴う別の研究(VATOFA研究)を含むすべての葉切除術
  • -動脈ラインごとの継続的な侵襲的血圧モニタリングを伴う別の研究(CARBODAV研究)を含む、すべての膵頭十二指腸切除術または肝切除術
  • 18歳以上

除外基準:

  • 複雑な血行動態の症例(心臓、肺、肝臓の移植)
  • 体外膜酸素化を使用します。
  • 研究への参加に反対する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対照群
フォーカスグループ

患者の特徴の変数 (すなわち: 年齢、性別、高血圧、糖尿病、心房細動、冠動脈疾患、体格指数 (BMI)、手術、投薬) は、麻酔相談ファイル (簡単に言えば、Hospices Civiles deフランス、リヨン)。

各患者の局所麻酔ソフトウェアから平均動脈圧を取得しました (Diane®、Bow medical、Amiens France)。 また、麻酔ソフトウェア (Diane、Bow Medical、フランス) からのデータの自動抽出も、一定の連続動脈圧に対して 1 値/分の速度で実行しました。

すべてのデータは、施設のデータベースから抽出され、研究患者のケアに関与していない医師によって収集されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LepMAPのAUC ROC
時間枠:周術期のみ
主要評価項目は、低血圧の 1、2、および 5 分前の LepMAP の AUC ROC であり、65 mmHg 未満の平均動脈圧として定義される低血圧を予測します。
周術期のみ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月1日

一次修了 (実際)

2019年3月1日

研究の完了 (実際)

2020年3月31日

試験登録日

最初に提出

2020年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月6日

最初の投稿 (実際)

2021年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月6日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HYPPOPOPAM_2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

収集したデータの臨床試験

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