Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraoperativ hypotensjon forutsagt av gjennomsnittlig arterielt trykk (HYPPOPOPAM)

6. desember 2021 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Intraoperativ hypotensjon forutsagt ved observasjon av gjennomsnittlig arterielt trykk: en retrospektiv kohort foreløpig studie

Under generell anestesi er intraoperativ hypotensjon (IOH) assosiert med økt morbiditet og dødelighet. Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) < 65 mmHg er den vanligste definisjonen på hypotensjon. For å redusere IOH ble en kompleks metode som bruker maskinlæring kalt hypotensiv prediksjonsindeks (HPI) vist å være overlegen endringer i MAP (ΔMAP) for å forutsi hypotensjon (MAP mellom 65 og 75 ekskludert). Lineær ekstrapolering av MAP (LepMAP) er også veldig enkel og kan være en bedre tilnærming enn ΔMAP. Hovedmålet med denne studien var å undersøke om LepMAP kunne forutsi IOH under anestesi 1, 2 eller 5 minutter før.

Hypotese: området under ROC-kurvene (ROC Area Under Curves) ved 1, 2 og 5 minutter av LepMAP ville være bedre enn ΔMAP

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, Louis Pradel University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle kjønn minimumsalder : 18 år Friske frivillige godtas ikke

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • All lobektomi inkludert for en annen studie (VATOFA-studie) med kontinuerlig invasiv blodtrykksovervåking per arteriell linje
  • All pankreaticoduodenektomi eller hepatektomi inkludert for en annen studie (CARBODAV-studie) med kontinuerlig invasiv blodtrykksovervåking per arteriell linje
  • alder 18 eller over

Ekskluderingskriterier:

  • komplekse hemodynamiske tilfeller (hjerte-, lunge- og levertransplantasjon)
  • ved bruk av ekstrakorporeal membranoksygenering.
  • Pasient som motsetter seg å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kontrollgruppe
fokusgruppe
Annen: Data samlet inn

Variablen for pasientens karakteristikk (dvs. alder, kjønn, hypertensjon, diabetes, atrieflimmer, koronararteriesykdommer, kroppsmasseindeks (BMI), kirurgi, medisiner) ble hentet fra anestesikonsultasjonsfilen (Easily, Hospices Civiles de Lyon, Frankrike).

Vi hentet det gjennomsnittlige arterielle trykket fra vår lokale anestesiprogramvare for hver pasient (Diane®, Bow Medical, Amiens Frankrike). Vi utførte også en automatisk ekstraksjon av data fra vår anestesiprogramvare (Diane, Bow Medical, Frankrike) med en hastighet på 1 verdi/minutt for noe kontinuerlig arterielt trykk.

Alle data ble trukket ut fra vår institusjonelle database og samlet inn av en lege som ikke var involvert i omsorgen for studiepasientene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AUC ROC av LepMAP
Tidsramme: Kun i perioperativ periode
Det primære utfallsmålet er AUC ROC for LepMAP 1, 2 og 5 minutter før hypotensjon for å forutsi hypotensjon definert som et gjennomsnittlig arterielt trykk mindre enn 65 mmHg
Kun i perioperativ periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2021

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HYPPOPOPAM_2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere