- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05147012
Intraoperativ hypotensjon forutsagt av gjennomsnittlig arterielt trykk (HYPPOPOPAM)
Intraoperativ hypotensjon forutsagt ved observasjon av gjennomsnittlig arterielt trykk: en retrospektiv kohort foreløpig studie
Under generell anestesi er intraoperativ hypotensjon (IOH) assosiert med økt morbiditet og dødelighet. Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) < 65 mmHg er den vanligste definisjonen på hypotensjon. For å redusere IOH ble en kompleks metode som bruker maskinlæring kalt hypotensiv prediksjonsindeks (HPI) vist å være overlegen endringer i MAP (ΔMAP) for å forutsi hypotensjon (MAP mellom 65 og 75 ekskludert). Lineær ekstrapolering av MAP (LepMAP) er også veldig enkel og kan være en bedre tilnærming enn ΔMAP. Hovedmålet med denne studien var å undersøke om LepMAP kunne forutsi IOH under anestesi 1, 2 eller 5 minutter før.
Hypotese: området under ROC-kurvene (ROC Area Under Curves) ved 1, 2 og 5 minutter av LepMAP ville være bedre enn ΔMAP
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Louis Pradel University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- All lobektomi inkludert for en annen studie (VATOFA-studie) med kontinuerlig invasiv blodtrykksovervåking per arteriell linje
- All pankreaticoduodenektomi eller hepatektomi inkludert for en annen studie (CARBODAV-studie) med kontinuerlig invasiv blodtrykksovervåking per arteriell linje
- alder 18 eller over
Ekskluderingskriterier:
- komplekse hemodynamiske tilfeller (hjerte-, lunge- og levertransplantasjon)
- ved bruk av ekstrakorporeal membranoksygenering.
- Pasient som motsetter seg å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
kontrollgruppe
|
|
fokusgruppe
|
Variablen for pasientens karakteristikk (dvs. alder, kjønn, hypertensjon, diabetes, atrieflimmer, koronararteriesykdommer, kroppsmasseindeks (BMI), kirurgi, medisiner) ble hentet fra anestesikonsultasjonsfilen (Easily, Hospices Civiles de Lyon, Frankrike). Vi hentet det gjennomsnittlige arterielle trykket fra vår lokale anestesiprogramvare for hver pasient (Diane®, Bow Medical, Amiens Frankrike). Vi utførte også en automatisk ekstraksjon av data fra vår anestesiprogramvare (Diane, Bow Medical, Frankrike) med en hastighet på 1 verdi/minutt for noe kontinuerlig arterielt trykk. Alle data ble trukket ut fra vår institusjonelle database og samlet inn av en lege som ikke var involvert i omsorgen for studiepasientene. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
AUC ROC av LepMAP
Tidsramme: Kun i perioperativ periode
|
Det primære utfallsmålet er AUC ROC for LepMAP 1, 2 og 5 minutter før hypotensjon for å forutsi hypotensjon definert som et gjennomsnittlig arterielt trykk mindre enn 65 mmHg
|
Kun i perioperativ periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HYPPOPOPAM_2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kilereseksjon
-
Seoul National University HospitalRekrutteringLARS - Low Anterior Resection SyndromeKorea, Republikken
-
Ankara UniversityAarhus University Hospital; Dokuz Eylul University; Lokman Hekim ÜniversitesiFullførtLARS - Low Anterior Resection Syndrome
-
HEM Pharma Inc.Premier Research Group plcHar ikke rekruttert ennåLARS - Low Anterior Resection Syndrome
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenHar ikke rekruttert ennåEndetarmskreft | LARS - Low Anterior Resection Syndrome
Kliniske studier på Data samlet inn
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalFullførtOndartede svulster | Subkutane svulster | LymfeknutesvulsterForente stater
-
AdventHealthRekrutteringFistel | GI-blødning | Perforering tarm | Perforert tarm | Perforering tykktarm | Perforering DuodenalForente stater
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)FullførtSunn aldring | Mild kognitiv sviktForente stater
-
Turku University HospitalHelsinki University Central HospitalAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sykdom | Parkinsonisme
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekrutteringIkke-klaff atrieflimmer (NVAF) | Akutt koronarsyndrom (ACS)Kina
-
University of Wisconsin, MadisonMilwaukee Consortium for Hmong Health (MCHH)Fullført
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Aktiv, ikke rekrutterendeSunn | Parkinsons sykdom | REM søvnadferdsforstyrrelseForente stater
-
University Hospital, ToulouseFullførtMultippel systematrofiFrankrike
-
Incheon St.Mary's HospitalUkjent
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.Solstice NeurosciencesAktiv, ikke rekrutterendeSpastisitetForente stater, Tsjekkia