- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05147012
평균 동맥압에 의해 예측되는 수술 중 저혈압 (HYPPOPOPAM)
평균 동맥압 관찰에 의한 수술 중 저혈압 예측 : 후향적 코호트 예비 연구
전신 마취 중 수술 중 저혈압(IOH)은 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. 평균 동맥압(MAP) < 65mmHg는 저혈압의 가장 일반적인 정의입니다. IOH를 줄이기 위해 기계학습을 이용한 저혈압예측지수(HPI)라는 복잡한 방법이 저혈압(MAP 65~75 제외)을 예측하는데 MAP의 변화(ΔMAP)보다 우수한 것으로 나타났다. MAP의 선형 외삽법(LepMAP)도 매우 간단하며 ΔMAP보다 더 나은 접근 방식이 될 수 있습니다. 현재 연구의 주요 목적은 LepMAP이 마취 1분, 2분 또는 5분 전에 IOH를 예측할 수 있는지 여부를 조사하는 것이었습니다.
가설 : LepMAP의 1, 2, 5분에서 ROC 곡선 아래 면적(ROC Area Under Curves)이 ΔMAP보다 우수할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Louis Pradel University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 동맥 라인당 지속적인 침습적 혈압 모니터링이 있는 다른 연구(VATOFA 연구)를 포함한 모든 폐엽 절제술
- 다른 연구(CARBODAV 연구)를 포함한 모든 췌장 십이지장 절제술 또는 간 절제술(동맥 라인당 지속적인 침습적 혈압 모니터링 포함)
- 18세 이상
제외 기준:
- 복잡한 혈류역학 사례(심장, 폐 및 간 이식)
- 체외막 산소화를 이용한
- 연구 참여를 거부하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
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포커스 그룹
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마취 상담 파일(Easily, Hospices Civiles de 프랑스 리옹). 각 환자의 국소 마취 소프트웨어에서 평균 동맥압을 검색했습니다(Diane®, Bow medical, Amiens France). 또한 마취 소프트웨어(Diane, Bow Medical, France)에서 일부 연속 동맥압에 대해 분당 1값의 속도로 데이터 자동 추출을 수행했습니다. 모든 데이터는 기관 데이터베이스에서 추출되었으며 연구 환자 치료에 관여하지 않은 의사가 수집했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LepMAP의 AUC ROC
기간: 수술 기간 동안만
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1차 결과 측정은 65mmHg 미만의 평균 동맥압으로 정의되는 저혈압을 예측하기 위해 저혈압 발생 1분, 2분 및 5분 전에 LepMAP의 AUC ROC입니다.
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수술 기간 동안만
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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