이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

평균 동맥압에 의해 예측되는 수술 중 저혈압 (HYPPOPOPAM)

2021년 12월 6일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

평균 동맥압 관찰에 의한 수술 중 저혈압 예측 : 후향적 코호트 예비 연구

전신 마취 중 수술 중 저혈압(IOH)은 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. 평균 동맥압(MAP) < 65mmHg는 저혈압의 가장 일반적인 정의입니다. IOH를 줄이기 위해 기계학습을 이용한 저혈압예측지수(HPI)라는 복잡한 방법이 저혈압(MAP 65~75 제외)을 예측하는데 MAP의 변화(ΔMAP)보다 우수한 것으로 나타났다. MAP의 선형 외삽법(LepMAP)도 매우 간단하며 ΔMAP보다 더 나은 접근 방식이 될 수 있습니다. 현재 연구의 주요 목적은 LepMAP이 마취 1분, 2분 또는 5분 전에 IOH를 예측할 수 있는지 여부를 조사하는 것이었습니다.

가설 : LepMAP의 1, 2, 5분에서 ROC 곡선 아래 면적(ROC Area Under Curves)이 ΔMAP보다 우수할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bron, 프랑스, 69500
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, Louis Pradel University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 성별 최소 연령 : 18세 건강한 자원 봉사자는 허용되지 않습니다.

설명

포함 기준:

  • 동맥 라인당 지속적인 침습적 혈압 모니터링이 있는 다른 연구(VATOFA 연구)를 포함한 모든 폐엽 절제술
  • 다른 연구(CARBODAV 연구)를 포함한 모든 췌장 십이지장 절제술 또는 간 절제술(동맥 라인당 지속적인 침습적 혈압 모니터링 포함)
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 복잡한 혈류역학 사례(심장, 폐 및 간 이식)
  • 체외막 산소화를 이용한
  • 연구 참여를 거부하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대조군
포커스 그룹

마취 상담 파일(Easily, Hospices Civiles de 프랑스 리옹).

각 환자의 국소 마취 소프트웨어에서 평균 동맥압을 검색했습니다(Diane®, Bow medical, Amiens France). 또한 마취 소프트웨어(Diane, Bow Medical, France)에서 일부 연속 동맥압에 대해 분당 1값의 속도로 데이터 자동 추출을 수행했습니다.

모든 데이터는 기관 데이터베이스에서 추출되었으며 연구 환자 치료에 관여하지 않은 의사가 수집했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LepMAP의 AUC ROC
기간: 수술 기간 동안만
1차 결과 측정은 65mmHg 미만의 평균 동맥압으로 정의되는 저혈압을 예측하기 위해 저혈압 발생 1분, 2분 및 5분 전에 LepMAP의 AUC ROC입니다.
수술 기간 동안만

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HYPPOPOPAM_2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수집된 데이터에 대한 임상 시험

구독하다