Интраоперационная гипотензия, прогнозируемая по среднему артериальному давлению (HYPPOPOPAM)
Интраоперационная гипотензия, прогнозируемая по наблюдению за средним артериальным давлением: предварительное ретроспективное когортное исследование
Во время общей анестезии интраоперационная гипотензия (ВОГ) связана с повышенной заболеваемостью и смертностью. Среднее артериальное давление (САД) < 65 мм рт. ст. является наиболее распространенным определением гипотонии. Было показано, что для снижения ВГД комплексный метод с использованием машинного обучения, называемый индексом прогнозирования гипотензии (HPI), превосходит изменения среднего артериального давления (ΔMAP) для прогнозирования гипотензии (MAP между 65 и 75 исключается). Линейная экстраполяция MAP (LepMAP) также очень проста и может быть лучшим подходом, чем ΔMAP. Основная цель настоящего исследования заключалась в том, чтобы выяснить, может ли LepMAP предсказать ВГД во время анестезии за 1, 2 или 5 минут до нее.
Гипотеза: площадь под кривыми ROC (площадь ROC под кривыми) на 1, 2 и 5 минутах LepMAP будет лучше, чем ΔMAP.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Louis Pradel University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все лобэктомии, в том числе для другого исследования (исследование VATOFA) с непрерывным инвазивным мониторингом артериального давления на артериальную линию
- Все панкреатодуоденальные или гепатэктомии, в том числе для другого исследования (исследование CARBODAV) с непрерывным инвазивным мониторингом артериального давления на артериальную линию
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- сложные гемодинамические случаи (трансплантация сердца, легких и печени)
- используют экстракорпоральную мембранную оксигенацию.
- Пациент, который возражает против участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
контрольная группа
|
|
|
фокус-группа
|
Переменные характеристики пациентов (например: возраст, пол, гипертония, диабет, мерцательная аритмия, заболевания коронарных артерий, индекс массы тела (ИМТ), операции, лекарства) были извлечены из файла консультации анестезиолога (Easily, Hospices Civiles de Лион, Франция). Мы получили среднее артериальное давление из нашего программного обеспечения для местной анестезии для каждого пациента (Diane®, Bow medical, Амьен, Франция). Мы также выполнили автоматическое извлечение данных из нашего программного обеспечения для анестезии (Diane, Bow Medical, Франция) со скоростью 1 значение в минуту для некоторого непрерывного артериального давления. Все данные были извлечены из нашей институциональной базы данных и собраны врачом, который не участвовал в уходе за пациентами исследования. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
АУК ОКР ЛепМАП
Временное ограничение: Только в периоперационный период
|
Первичным показателем результата является AUC ROC LepMAP за 1, 2 и 5 минут до гипотензии для прогнозирования гипотензии, определяемой как среднее артериальное давление менее 65 мм рт.ст.
|
Только в периоперационный период
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HYPPOPOPAM_2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Собранные данные
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandАктивный, не рекрутирующийБлагополучие | Потребление алкоголя | Употребление наркотиков | Пищевые привычки | Курение | Физическое бездействиеДания