Hipotensão intraoperatória prevista pela pressão arterial média (HYPPOPOPAM)
Hipotensão intraoperatória prevista pela observação da pressão arterial média: um estudo preliminar de coorte retrospectivo
Durante a anestesia geral, a hipotensão intraoperatória (HIO) está associada ao aumento da morbidade e mortalidade. A pressão arterial média (PAM) < 65mmHg é a definição mais comum de hipotensão. Para reduzir o IOH, um método complexo usando aprendizado de máquina chamado índice de predição de hipotensão (HPI) mostrou-se superior às mudanças no MAP (ΔMAP) para prever hipotensão (MAP entre 65 e 75 excluído). A extrapolação linear de MAP (LepMAP) também é muito simples e pode ser uma abordagem melhor do que ΔMAP. O principal objetivo do presente estudo foi investigar se o LepMAP poderia predizer a IOH durante a anestesia 1, 2 ou 5 minutos antes.
Hipótese: a área sob as curvas ROC (ROC Area Under Curves) em 1, 2 e 5 minutos de LepMAP seria superior a ΔMAP
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bron, França, 69500
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Louis Pradel University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as lobectomias, inclusive para outro estudo (estudo VATOFA) com monitoramento contínuo da pressão arterial invasiva por linha arterial
- Todas as duodenopancreatectomias ou hepatectomias, inclusive para outro estudo (estudo CARBODAV) com monitoramento contínuo da pressão arterial invasiva por linha arterial
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- casos hemodinâmicos complexos (transplante de coração, pulmão e fígado)
- utilizando oxigenação por membrana extracorpórea.
- Paciente que se opuser a participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de controle
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amostra
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As variáveis da característica dos pacientes (ou seja: idade, sexo, hipertensão, diabetes, fibrilação atrial, doenças das artérias coronárias, índice de massa corporal (IMC), cirurgia, medicamentos) foram recuperadas do arquivo de consulta de anestesia (Easily, Hospices Civiles de Lyon, França). Recuperamos a pressão arterial média de nosso software de anestesia local para cada paciente ( Diane®, Bow medical, Amiens France). Também realizamos uma extração automática de dados de nosso software de anestesia (Diane, Bow Medical, França) com uma taxa de 1 valor/minuto para alguma pressão arterial contínua. Todos os dados foram extraídos de nosso banco de dados institucional e coletados por um médico que não estava envolvido no cuidado dos pacientes do estudo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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AUC ROC de LepMAP
Prazo: Apenas durante o período perioperatório
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A medida de resultado primário é o AUC ROC de LepMAP 1, 2 e 5 minutos antes da hipotensão para prever a hipotensão definida como uma pressão arterial média inferior a 65 mmHg
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Apenas durante o período perioperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HYPPOPOPAM_2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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