Az átlagos artériás nyomás alapján előrejelzett intraoperatív hipotenzió (HYPPOPOPAM)
Az átlagos artériás nyomás megfigyelésével előrejelzett intraoperatív hipotenzió: retrospektív kohorsz előzetes tanulmány
Az általános érzéstelenítés során az intraoperatív hipotenzió (IOH) fokozott morbiditással és mortalitással jár. Az átlagos artériás nyomás (MAP) < 65 Hgmm a hipotenzió leggyakoribb meghatározása. Az IOH csökkentése érdekében a hipotenzív predikciós indexnek (HPI) nevezett komplex, gépi tanulást alkalmazó módszer jobbnak bizonyult a MAP (ΔMAP) változásainál a hipotenzió előrejelzésére (65 és 75 közötti MAP kizárva). A MAP (LepMAP) lineáris extrapolációja szintén nagyon egyszerű, és jobb megközelítés lehet, mint a ΔMAP. Jelen tanulmány fő célja annak vizsgálata volt, hogy a LepMAP képes-e előre jelezni az IOH-t az érzéstelenítés során 1, 2 vagy 5 perccel korábban.
Hipotézis: a ROC görbék alatti terület (ROC Area Under Curves) a LepMAP 1, 2 és 5 percénél jobb, mint a ΔMAP
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69500
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Louis Pradel University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden lobectomia, beleértve egy másik vizsgálatot (VATOFA vizsgálat), folyamatos invazív vérnyomás-monitorozással artériánként
- Minden pancreaticoduodenectomia vagy hepatectomia, beleértve egy másik vizsgálatot (CARBODAV vizsgálat), folyamatos invazív vérnyomás-monitorozással artériánként
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- komplex hemodinamikai esetek (szív-, tüdő- és májátültetés)
- extracorporalis membrán oxigenizáció segítségével.
- Beteg, aki tiltakozik a vizsgálatban való részvétel ellen.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ellenőrző csoport
|
|
|
fókuszcsoport
|
A betegek jellemzőinek változóit (pl.: életkor, nem, magas vérnyomás, cukorbetegség, pitvarfibrilláció, koszorúér-betegségek, testtömegindex (BMI), műtét, gyógyszerek) az anesztézia konzultációs fájlból (Easily, Hospices Civiles de Lyon, Franciaország). Az átlagos artériás nyomást a helyi érzéstelenítő szoftverünkből kértük le minden egyes páciens esetében (Diane®, Bow medical, Amiens France). Az anesztéziás szoftverünkből (Diane, Bow Medical, Franciaország) automatikus adatkinyerést is végeztünk 1 érték/perc sebességgel bizonyos folyamatos artériás nyomás esetén. Minden adatot intézményi adatbázisunkból vettünk ki, és egy olyan orvos gyűjtötte össze, aki nem vett részt a vizsgálati betegek ellátásában. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A LepMAP AUC ROC
Időkeret: Csak a perioperatív időszakban
|
Az elsődleges kimeneti mérőszám a LepMAP 1, 2 és 5 perccel a hipotenzió előtti AUC ROC értéke a hipotenzió előrejelzésére, amelyet 65 Hgmm-nél kisebb átlagos artériás nyomásként határoznak meg.
|
Csak a perioperatív időszakban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HYPPOPOPAM_2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .